Injekce evolocumabu

Obsah

• Před použitím injekce evolokumabu
• Injekce evolokumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte používat injekci evolokumabu a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc

Injekce evolokumabu se používá ke snížení rizika cévní mozkové příhody nebo srdečního infarktu nebo nutnosti operace bypassem koronárních tepen (CABG) u lidí s kardiovaskulárním onemocněním. Injekce evolokumabu se také používá spolu s dietou samotnou nebo v kombinaci s jinými léky snižujícími hladinu cholesterolu, jako jsou inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny) nebo ezetimbe (Zetia) ke snížení množství cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) (špatný cholesterol ') v krvi, včetně lidí, kteří mají familiární heterozygotní hypercholesterolemii (HeFH; zděděný stav, kdy nelze z těla normálně odstranit cholesterol). Používá se také spolu se změnami stravy a jinými způsoby léčby ke snížení množství cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) („špatného cholesterolu“) v krvi u lidí, kteří mají homozygotní familiární hypercholesterolemii (HoFH; zděděný stav, při kterém nelze cholesterol normálně odstraněn z těla). Injekce evolokumabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky inhibitory proprotein konvertázy a subtilisinu kexin typu 9 (PCSK9). Funguje tak, že blokuje produkci LDL cholesterolu v těle a snižuje množství cholesterolu, který se může hromadit na stěnách tepen, a blokuje průtok krve do srdce, mozku a dalších částí těla.

Akumulace cholesterolu podél stěn vašich tepen (proces známý jako ateroskleróza) snižuje průtok krve a tím i přísun kyslíku do vašeho srdce, mozku a dalších částí těla.

Injekce Evolocumabu se dodává ve formě roztoku (kapaliny) v předplněné injekční stříkačce, předplněném autoinjektoru a v infuzoru na těle s předplněnou zásobní vložkou pro subkutánní injekci (těsně pod kůži). Pokud se injekce evolokumabu používá k léčbě HeFH nebo kardiovaskulárních onemocnění nebo ke snížení rizika cévní mozkové příhody, srdečního infarktu a bypassu koronární arterie, obvykle se injekce podává každé 2 týdny nebo jednou za měsíc. Pokud se k léčbě HoFH používá injekce evolokumabu, obvykle se injekce podává jednou za měsíc. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Injekci evolokumabu používejte přesně podle pokynů. Nepoužívejte více nebo méně tohoto léku nebo ho používejte častěji nebo po delší dobu, než vám předepsal lékař.

Pokud používáte injekci evolokumabu jednou za měsíc (dávka 420 mg), aplikujte ji jednou za 9 minut infuzorem na těle a předplněnou zásobní vložkou pro každou injekci nebo aplikujte 3 samostatné injekce jednu po druhé do 30 minut s použitím jiného předplněného injekční stříkačku nebo předplněný autoinjektor pro každou injekci.

Injekce evolocumabu pomáhá kontrolovat hladinu cholesterolu a snižovat riziko cévní mozkové příhody, infarktu nebo bypassu koronární arterie, ale tyto stavy neléčí ani tato rizika neeliminuje. Pokračujte v užívání injekce evolokumabu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte používat injekci evolokumabu bez porady s lékařem.

Injekce Evolocumabu se dodává v předplněném autoinjektoru, předplněných injekčních stříkačkách a v infuzoru s předplněnou náplní, která obsahuje dostatek léků pro jednu dávku. Evolocumab vždy injikujte do vlastního předplněného autoinjektoru, stříkačky nebo infuzoru s předplněnou náplní; nikdy jej nemíchejte s žádnými jinými léky. Použité jehly, stříkačky a zařízení vyhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Injekci evolokumabu si můžete aplikovat pod kůži na stehna nebo do oblasti žaludku, s výjimkou 2-palcové oblasti kolem pupku (pupku). Pokud vám bude injekci podávat někdo jiný, může si ji tato osoba aplikovat také do horní části paže. Pro každou injekci použijte jiné místo. Neaplikujte injekci evolokumabu na místo, které je citlivé, pohmožděné, červené nebo tvrdé. Neaplikujte také do oblastí s jizvami nebo striemi.

Pečlivě si přečtěte pokyny výrobce k použití, které jsou součástí léčby. Tyto pokyny popisují, jak si podat dávku injekce evolokumabu. Nezapomeňte se zeptat svého lékárníka nebo lékaře, pokud vy nebo osoba, která vám bude injekci aplikovat, máte nějaké dotazy ohledně toho, jak si injekčně podávat tento lék. Vidět Návod k použití od výrobce na adrese https://bit.ly/3jTG7cx.

Vyjměte předplněnou injekční stříkačku nebo předplněný autoinjektor z chladničky a před použitím jej nechejte 30 minut zahřát na pokojovou teplotu. Vyjměte infuzor s předplněnou náplní z chladničky a před použitím jej nechejte 45 minut zahřát na pokojovou teplotu. Injekci evolokumabu neohřívejte v horké vodě, mikrovlnné troubě ani ji nevystavujte slunečnímu záření.

Než použijete injekci evolokumabu, pečlivě se podívejte na řešení. Lék by měl být čirý až světle žlutý a bez plovoucích částic. Předplněnou injekční stříkačkou, předplněným autoinjektorem nebo infuzorem netřepejte předplněnou náplní obsahující injekci evolokumabu.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce evolokumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na injekci evolokumabu, na jakékoli jiné léky, latex, gumu nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci evolokumabu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) nějaké zdravotní potíže.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během používání injekce evolokumabu, zavolejte svého lékaře.

Jezte dietu s nízkým obsahem tuku a nízkým obsahem cholesterolu. Ujistěte se, že dodržujete všechna doporučení ohledně cvičení a stravovacích návyků, která vám dal váš lékař nebo dietetik. Můžete také navštívit webové stránky Národního vzdělávacího programu pro cholesterol (NCEP), kde najdete další informace o stravování: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Pokud podáváte injekci evolokumabu každé 2 týdny a pokud je to do 7 dnů od zmeškané plánované dávky, aplikujte si ji, jakmile si to vzpomenete, a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Pokud však od vynechané dávky zbývá více než 7 dní, vynechejte ji a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nepodávejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Zavolejte svého lékaře, pokud vynecháte dávku a máte otázky, co dělat.

Pokud podáváte injekci evolokumabu jednou měsíčně a pokud je to do 7 dnů od zmeškané plánované dávky, aplikujte si ji, jakmile si to vzpomenete, a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Pokud však podáváte injekci evolokumabu jednou za měsíc a do vyčerpání dávky zbývá více než 7 dní, okamžitě si ji aplikujte a na základě tohoto data začněte nový dávkovací režim. Nepodávejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Zavolejte svého lékaře, pokud vynecháte dávku a máte otázky, co dělat.

Injekce evolokumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zarudnutí, svědění, otok, bolest nebo citlivost v místě vpichu
• příznaky podobné chřipce, rýma, bolest v krku, horečka nebo zimnice
• bolest nebo pálení během močení
• bolesti svalů nebo zad
• závrať
• bolest břicha

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte používat injekci evolokumabu a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc

• svědění
• vyrážka
• kopřivka
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů a očí

Injekce evolokumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte jej v chladničce, ale nezmrazujte. Nenechávejte injekci evolokumabu mimo chladničku déle než 30 dní. Injekce evolokumabu lze uchovávat při pokojové teplotě v původní krabičce po dobu až 30 dnů. Injekci evolokumabu chraňte před přímým světlem.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci evolokumabu.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce evolokumabu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Repatha^®