Edoxaban

Obsah

• Před užitím edoxabanu
• Edoxaban může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat edoxaban a okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Pokud trpíte fibrilací síní (stav, při kterém srdce bije nepravidelně, zvyšuje se pravděpodobnost tvorby sraženin v těle a může způsobit mrtvici) a užíváte edoxaban k prevenci mozkových mrtvic nebo vážných krevních sraženin, máte vyšší riziko mít mrtvici poté, co přestanete užívat tento lék. Nepřestávejte užívat edoxaban bez porady s lékařem. Pokračujte v užívání edoxabanu, i když se cítíte dobře. Ujistěte se, že jste znovu naplnili předpis, než vám dojde lék, aby vám neunikly žádné dávky edoxabanu. Pokud potřebujete přestat užívat edoxaban, může vám lékař předepsat jiné antikoagulancium („ředidlo na krev“), které zabrání tvorbě krevní sraženiny a způsobí mozkovou mrtvici.

Pokud trpíte epidurální nebo spinální anestezií nebo páteřní punkcí při užívání „ředidla na krev“, jako je edoxaban, existuje riziko, že se vám v páteři nebo kolem páteře vytvoří krevní sraženina, která by mohla způsobit ochrnutí. Informujte svého lékaře, pokud máte v těle epidurální katétr nebo máte nebo jste někdy podstoupil (a) opakovanou epidurální nebo spinální punkci, deformaci páteře nebo operaci páteře. Informujte svého lékaře a lékárníka, pokud užíváte anagrelid (Agrylin); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin, další), indomethacin (Indocin, Tivorbex), ketoprofen a naproxen (Aleve, Anaprox, další); cilostazol (Pletal); klopidogrel (Plavix); dipyridamol (persantin); eptifibatid (Integrilin); heparin; prasugrel (efektivní); ticagrelor (Brilinta); tiklopidin; tirofiban (Aggrastat) a warfarin (Coumadin, Jantoven). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: bolesti zad, svalová slabost, necitlivost nebo brnění (zejména v nohou), ztráta kontroly nad střevami nebo močovým měchýřem nebo neschopnost hýbat nohama.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař si objedná test, který ověří, jak dobře fungují vaše ledviny před a pravidelně během léčby edoxabanem.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby edoxabanem a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/) nebo navštívit webovou stránku výrobce, kde najdete Příručku o léčbě.

Poraďte se svým lékařem o riziku užívání edoxabanu.

Edoxaban se používá k prevenci cévních mozkových příhod nebo krevních sraženin u lidí, kteří trpí fibrilací síní (stav, při kterém srdce bije nepravidelně, zvyšuje pravděpodobnost tvorby sraženin v těle a může způsobit cévní mozkovou příhodu), která není způsobena onemocněním srdeční chlopně. Edoxaban se také používá k prevenci hluboké žilní trombózy (DVT; krevní sraženina, obvykle v noze) a plicní embolie (PE; krevní sraženina v plicích) u lidí, kteří byli léčeni injekčním lékem na ředění krve po dobu 5 až 10 dnů. Edoxaban je ve třídě léků nazývaných inhibitory faktoru Xa. Funguje tak, že blokuje působení určité přírodní látky, která pomáhá při tvorbě krevních sraženin.

Edoxaban se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte edoxaban každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte edoxaban přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokud nemůžete tablety spolknout, rozdrťte je a smíchejte s 2 až 3 uncemi (60 až 90 ml) vody nebo jablečného pyré. Směs okamžitě vezměte.

Pokud máte žaludeční sondu, tablety lze rozdrtit a smíchat s vodou a podat sondou. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak máte léky užívat. Postupujte opatrně podle těchto pokynů.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím edoxabanu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na edoxaban, jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku edoxaban. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat.Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některý z následujících: amiodaron (Cordarone, Pacerone), atorvastatin (Lipitor, Caduet, Liptruzet), cyklosporin (Gengraf, Neoral), digoxin (Lanoxin), dronedaron ( Multaq), erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), esomeprazol (Nexium, ve Vimově), ketokonazol (Nizoral), chinidin, rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, jako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) a sertralin (Zoloft); inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), jako je desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) a venlafaxin (Effexor); a verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan, Tarka). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s edoxabanem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte silné krvácení kdekoli v těle, které nelze zastavit. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali edoxaban.
• informujte svého lékaře, pokud vážíte 60 kilogramů nebo méně a pokud máte nebo jste někdy měli jakýkoli problém s krvácením, mechanickou srdeční chlopní, antifosfolipidový syndrom (autoimunitní porucha způsobující krevní sraženiny), rakovinu žaludku nebo onemocnění střev, srdce, ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání edoxabanu, zavolejte svého lékaře.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte edoxaban.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si ji vzpomenete ve stejný den. Pokud je to však následující den, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Edoxaban může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• vyrážka
• neobvyklá únava nebo slabost
• závrať
• bledá kůže

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat edoxaban a okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• krvácení z dásní
• krvácení z nosu
• silné vaginální krvácení
• červená, růžová nebo hnědá moč
• červené nebo černé, dehtové stolice
• vykašlávání nebo zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina

Edoxaban může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• krvavé, černé nebo dehtové stolice
• krev v moči
• vykašlávání nebo zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a personál laboratoře, že užíváte edoxaban.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Savaysa^®