Ledipasvir a Sofosbuvir

Obsah

• Před užitím ledipasviru a sofosbuviru
• Ledipasvir a sofosbuvir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní léčbu:

Můžete být již nakaženi hepatitidou B (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V tomto případě může užívání kombinace ledipasviru a sofosbuviru zvýšit riziko, že se u vás rozvinou příznaky a vaše infekce bude vážnější nebo život ohrožující. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) infekci virem hepatitidy B. Váš lékař nařídí krevní test, aby zjistil, zda máte nebo jste někdy měli infekci hepatitidou B. Váš lékař vás bude během léčby a několik měsíců po ní sledovat také na příznaky infekce hepatitidou B. Pokud je to nutné, může vám lékař před a během léčby kombinací ledipasviru a sofosbuviru předepsat léky na léčbu této infekce. Pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, nechutenství, nevolnost, zvracení, bledá stolice, bolest žaludku nebo tmavá moč.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může před léčbou, během léčby a po ní objednat určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na kombinaci ledipasviru a sofosbuviru.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání kombinace ledipasviru a sofosbuviru.

Kombinace ledipasviru a sofosbuviru se používá samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem (Copegus, Rebetol, Ribasphere, další) k léčbě určitých typů chronické hepatitidy C (probíhající virová infekce, která poškozuje játra) u dospělých a dětí ve věku 3 let a starší. Sofosbuvir je ve třídě antivirových léků nazývaných inhibitory nukleotidové polymerázy. Funguje snížením množství viru hepatitidy C (HCV) v těle. Ledipasvir je ve třídě antivirových léků nazývaných inhibitory HCV NS5A. Funguje tak, že zastaví virus, který způsobuje šíření hepatitidy C v těle.

Kombinace ledipasviru a sofosbuviru se dodává jako tableta a pelety užívané ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte ledipasvir a sofosbuvir každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ledipasvir a sofosbuvir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pelety ledipasviru a sofosbuviru lze polykat (bez žvýkání) nebo je lze užívat s jídlem. Chcete-li připravit dávku pelet ledipasviru a sofosbuviru s jídlem, posypte celý balíček pelet na jednu nebo více lžiček nekyselých měkkých potravin studené nebo pokojové teploty, jako je pudink, čokoládový sirup, bramborová kaše nebo zmrzlina. Vezměte celou směs do 30 minut po posypání peletami na jídlo. Aby se zabránilo hořké pachuti, nežvýkejte pelety.

Pokračujte v užívání ledipasviru a sofosbuviru, i když se cítíte dobře. Délka léčby (8 až 24 týdnů) závisí na vašem stavu, na tom, jak dobře na léčbu reagujete a zda se u vás vyskytnou závažné nežádoucí účinky. Nepřestávejte užívat ledipasvir a sofosbuvir bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ledipasviru a sofosbuviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ledipasvir nebo sofosbuvir, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek tablet nebo pelet ledipasviru a sofosbuviru. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: amiodaron (Nexterone, Pacerone); digoxin (lanoxin); některé léky na rakovinu; léky na cukrovku; některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), oxkarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital nebo fenytoin (Dilantin, Fenytek); léky na pálení žáhy a vředy; léky na HIV užívané společně, jako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), emtricitabin (Emtriva, v Atripla) a tenofovir (Viread, v Atripla); elvitegravir (Sustiva, Atripla), kobicistat (Tybost, Stribild), emtricitabin (Emtriva, Stribild) a tenofovir (Viread, Stribild); tenofovir (Viread), atazanavir (Reyataz) a ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), darunavir (Prezista) a ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), lopinavir (v Kaletře) a ritonavir (Norvir, v Kaletře); nebo tipranavir (Aptivus) a ritonavir (Norvir); některé léky, které potlačují imunitní systém; rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); rifapentin (Priftin); rosuvastatin (Crestor); simeprevir (Olysio); sofosbuvir (Sovaldi); a warfarin (Coumadin, Jantoven). Váš lékař vám může doporučit, abyste neužívali ledipasvir a sofosbuvir, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků, nebo vás může pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s ledipasvirem a sofosbuvirem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• pokud užíváte antacida obsahující hydroxid hlinitý nebo hydroxid hořečnatý (Maalox, Mylanta, Tums, další), užívejte je 4 hodiny před nebo 4 hodiny po užití ledipasviru a sofosbuviru.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte léky na zažívací potíže, pálení žáhy nebo vředy (H.₂ blokátory), jako je cimetidin, ranitidin (Zantac), famotidin (Pepcid, v přípravku Duexis) nebo nizatidin. Lékař vám může doporučit, abyste je užíval (a) 12 hodin před nebo 12 hodin po ledipasviru a sofosbuviru nebo současně s ledipasvirem a sofosbuvirem.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou. Během léčby ledipasvirem a sofosbuvirem byste neměli užívat třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud jste podstoupili transplantaci jater nebo máte virus lidské imunodeficience (HIV). Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) jakýkoli typ onemocnění jater kromě hepatitidy C, onemocnění ledvin nebo jste na dialýze.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání ledipasviru a sofosbuviru, zavolejte svého lékaře. Pokud se ledipasvir a sofosbuvir používají v kombinaci s ribavirinem, přečtěte si informace o bezpečnostních opatřeních v těhotenství v monografii ribavirinu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ledipasvir a sofosbuvir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• únava
• bolest hlavy
• potíže s usínáním nebo usínáním
• nevolnost
• průjem
• kašel
• závrať
• bolest svalů
• podrážděnost

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní léčbu:

• vyrážka
• puchýře
• otok obličeje, paží nebo nohou
• dušnost
• chrapot
• potíže s polykáním nebo dýcháním

Ledipasvir a sofosbuvir mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Nepoužívejte, pokud je těsnění na otvoru lahve rozbité nebo chybí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Harvoni^®