Injekce vedolizumabu

Obsah

• Injekce vedolizumabu se používá k úlevě od příznaků určitých autoimunitních poruch (stavů, při kterých imunitní systém napadá zdravé části těla a způsobuje bolest, otoky a poškození) gastrointestinálního traktu, včetně:
• Před užitím vedolizumabu
• Vedolizumab může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Injekce vedolizumabu se používá k úlevě od příznaků určitých autoimunitních poruch (stavů, při kterých imunitní systém napadá zdravé části těla a způsobuje bolest, otoky a poškození) gastrointestinálního traktu, včetně:

• Crohnova choroba (stav, kdy tělo útočí na výstelku zažívacího traktu a způsobuje bolest, průjem, úbytek hmotnosti a horečku), která se při léčbě jinými léky nezlepšila.
• ulcerózní kolitida (stav, který způsobuje otoky a boláky ve výstelce tlustého střeva), která se při léčbě jinými léky nezlepšila.

Injekce vedolizumabu patří do třídy léků nazývaných antagonisté receptoru integrinu. Funguje tak, že blokuje působení určitých buněk v těle, které způsobují zánět.

Injekce vedolizumabu se dodává ve formě prášku, který se mísí se sterilní vodou a injikuje intravenózně (do žíly) po dobu 30 minut lékařem nebo zdravotní sestrou. Obvykle se podává v ordinaci lékaře jednou za 2 až 8 týdnů, častěji na začátku léčby a méně často v průběhu léčby.

Injekce vedolizumabu může způsobit závažné alergické reakce během infuze a několik hodin poté. Během této doby vás bude lékař nebo zdravotní sestra sledovat, aby se ujistil, že na léčbu nemáte vážnou reakci. Mohou vám být podány jiné léky k léčbě reakcí na injekci vedolizumabu. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u vás během infuze nebo po ní objeví některý z následujících příznaků: vyrážka; svědění; otok obličeje, očí, úst, hrdla, jazyka nebo rtů; potíže s dýcháním nebo polykáním; sípání, návaly; závrať; je mi teplo; nebo rychlý nebo závodní tep.

Injekce vedolizumabu může pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Lékař vás bude pečlivě sledovat, aby zjistil, jak dobře na vás injekce vedolizumabu působí. Pokud se váš stav po 14 týdnech nezlepší, může vás lékař přestat léčit injekcí vedolizumabu. Je důležité informovat svého lékaře, jak se během léčby cítíte.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí vedolizumabu a pokaždé, když dostanete lék, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím vedolizumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na vedolizumab, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku injekce vedolizumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) nebo natalizumab (Tysabri). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte problémy s játry, máte tuberkulózu nebo jste byli v blízkém kontaktu s někým, kdo má tuberkulózu, nebo pokud v současné době máte nebo si myslíte, že máte infekci, nebo máte infekce, které přicházejí a odcházejí, nebo probíhající infekce, které se vyskytují neodejít.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání vedolizumabu, zavolejte svého lékaře.
• Zeptejte se svého lékaře, zda byste měli být očkováni před zahájením léčby injekcí vedolizumabu. Pokud je to možné, měla by být všechna očkování před zahájením léčby aktualizována. Během léčby nepodstupujte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku s infuzí vedolizumabu, zavolejte co nejdříve svého lékaře.

Vedolizumab může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• nevolnost
• bolesti kloubů nebo zad
• bolest v pažích a nohou

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• horečka, kašel, rýma, bolest v krku, zimnice, bolesti a další příznaky infekce
• zarudlá nebo bolestivá kůže nebo vředy na těle
• bolest během močení
• zmatenost nebo problémy s pamětí
• ztráta rovnováhy
• změny chůze nebo řeči
• snížená síla nebo slabost na jedné straně těla
• rozmazané vidění nebo ztráta zraku
• extrémní únava
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• tmavá moč
• zežloutnutí kůže nebo očí

Vedolizumab může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se vedolizumabu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Entyvio^®