Simeprevir

Obsah

• Před užitím simepreviru
• Simeprevir může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v částech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Simeprevir již není ve Spojených státech k dispozici. Pokud v současné době užíváte simeprevir, měli byste zavolat svého lékaře a domluvit se na přechodu na jinou léčbu.

Možná už jste nakaženi hepatitidou B (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může užívání simepreviru zvýšit riziko, že se vaše infekce stane vážnější nebo život ohrožující a objeví se u vás příznaky. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) infekci virem hepatitidy B. Váš lékař nařídí krevní test, aby zjistil, zda máte nebo jste někdy měli infekci hepatitidou B. Váš lékař vás bude během léčby a několik měsíců po ní sledovat také na příznaky infekce hepatitidou B. Je-li to nutné, může vám lékař před a během léčby simeprevirem podat léky na léčbu této infekce. Pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, nechutenství, nevolnost nebo zvracení, bledá stolice, bolest žaludku nebo tmavá moč.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může před léčbou, během léčby a po ní objednat určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na simeprevir.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání simepreviru.

Simeprevir se používá spolu s ribavirinem (Copegus, Rebetol) a peginterferonem alfa (Pegasys) k léčbě chronické hepatitidy C (probíhající virové infekce, která poškozuje játra). Simeprevir je ve třídě léků nazývaných inhibitory proteázy. Funguje snížením množství viru hepatitidy C (HCV) v těle. Simeprevir nemusí zabránit šíření hepatitidy C na jiné lidi.

Simeprevir je tobolka, kterou lze užívat ústy. Obvykle se užívá s jídlem jednou denně. Užívejte simeprevir každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte simeprevir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Simeprevir budete užívat s peginterferonem alfa a ribavirinem po dobu 12 týdnů. Poté přestanete užívat simeprevir a budete užívat peginterferon a ribavirin dalších 12 nebo 36 týdnů. Délka léčby závisí na tom, zda jste byli dříve léčeni na hepatitidu C, jak jste reagovali na předchozí léčbu, jak reagujete na léky a zda se u vás vyskytnou závažné nežádoucí účinky. Pokračujte v užívání simepreviru, peginterferonu alfa a ribavirinu, pokud jsou předepsány lékařem. Nepřestávejte užívat žádný z těchto léků, aniž byste se poradili se svým lékařem, i když se cítíte dobře.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím simepreviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na simeprevir, sulfa léky, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku simeprevir tobolky. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam přísad podle údajů o pacientovi od výrobce.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: některá antifungální léčiva, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) nebo vorikonazol (Vfend); blokátory kalciových kanálů, jako je amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipin, nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat, Procardia), nisoldipin (Sular) nebo verapamil (Calan, Verelan, další); některé léky na vysoký cholesterol, jako je atorvastatin (Lipitor, Caduet), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) nebo simvastatin (Flolipid, Zocor, ve Vytorinu); cisaprid (Propulsid) (není k dispozici v USA); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); léky obsahující kobicistat (Stribild); erythromycin (EES, Eryc, Ery-tab, další), některé léky na HIV, jako jsou atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirin (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase) nebo tipranavir (Aptivus); některé léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopyramid (Norpace), flekainid (Tambocor), mexiletin, propafenon (Rythmol SR) nebo chinidin (v Nuedexta); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dexamethason; digoxin (lanoxin); ledipasvir (Harvoni); midazolam užívaný ústy; rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); rifapentin (Priftin); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol), oxkarbazepin (Trileptal), fenobarbital nebo fenytoin (Dilantin, Phenytek); sildenafil (pouze značka Revatio používaná pro onemocnění plic); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Prograf); tadalafil (pouze značka Adcirca používaná pro onemocnění plic); telithromycin (Ketek); triazolam (Halcion) užívaný ústy; vardenafil (Levitra, Staxyn) nebo warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat se simeprevirem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které se na tomto seznamu neobjevují.
• informujte svého lékaře o tom, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména ostropestřce mariánského nebo třezalky tečkované. Během léčby simeprevirem byste neměli užívat ostropestřec mariánský nebo třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud jste podstoupili transplantaci jater, podstupujete fototerapii, jste východoasijského původu a zda máte nebo jste někdy měli jakýkoli typ onemocnění jater kromě hepatitidy C.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo byste mohla otěhotnět. Pokud jste muž, informujte svého lékaře, pokud je vaše partnerka těhotná, plánuje otěhotnět nebo může případně otěhotnět. Simeprevir musí být užíván s ribavirinem, který může vážně poškodit plod. Během léčby těmito léky a po dobu 6 měsíců po léčbě musíte použít dvě metody antikoncepce, abyste zabránili těhotenství u vás nebo u vašeho partnera. Poraďte se s lékařem, jaké metody byste měli používat; hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, implantáty, prsteny nebo injekce) nemusí dobře fungovat u žen užívajících tyto léky. Vy nebo váš partner musíte být těhotenským testem před zahájením léčby, každý měsíc během léčby a ještě 6 měsíců po léčbě. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání těchto léků, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.
• během léčby simeprevirem se vyvarujte zbytečného nebo dlouhodobého vystavení slunečnímu záření a noste ochranný oděv, sluneční brýle, čepici a opalovací krém. Během léčby také nepoužívejte solária, sluneční lampy nebo jiné typy světelné terapie. Simeprevir může zvýšit citlivost vaší pokožky na sluneční světlo. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás objeví silné spáleniny nebo pálení, zarudnutí, otoky, puchýře na kůži nebo zarudlé nebo zanícené oči.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku s jídlem, jakmile si vzpomenete. Pokud je však méně než 12 hodin před plánovaným časem pro další dávku, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Simeprevir může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• svědění
• nevolnost
• bolest svalů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v částech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• potíže s dýcháním
• vyrážka
• vředy nebo vředy v ústech
• červené nebo oteklé oči („růžové oko“)

Simeprevir může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Olysio^®