Perampanel

Obsah

• Před užitím perampanelu
• Perampanel může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v částech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte užívat perampanel a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

U lidí, kteří užívali perampanel, se vyvinuly závažné nebo život ohrožující změny v jejich duševním zdraví a chování, zejména zvýšené nepřátelství nebo agresivita vůči ostatním. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli jakýkoli druh duševního onemocnění nebo agresivního chování. Měli byste však vědět, že je možné vyvinout tyto změny v duševním zdraví a chování při užívání perampanelu, i když jste v minulosti nikdy neměli žádné problémy s duševním zdravím nebo chováním. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud během léčby perampanelem nebo po dobu až jednoho měsíce po ukončení léčby zaznamenáte jakékoli změny nálady, chování nebo osobnosti. Lékař bude během léčby perampanelem pečlivě sledovat vaše duševní zdraví, zvláště když začnete užívat tento lék a kdykoli se změní vaše dávka. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: agresi, nepřátelství, hněv, úzkost, podrážděnost, podezřelé nebo nedůvěřivé chování, zmatenost, problémy s pamětí a přemýšlení o ublížení nebo zabití druhých, vyhrožování nebo pokus o to. Lékař vám může snížit dávku nebo ukončit léčbu.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby perampanelem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání perampanelu.

Perampanel se používá k léčbě určitých typů parciálních záchvatů (záchvaty, které postihují pouze jednu část mozku) u dospělých a dětí ve věku 4 let a starších. Používá se také v kombinaci s jinými léky k léčbě určitých typů primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (dříve známých jako záchvaty typu grand mal; záchvaty, které postihují celé tělo) u dospělých a dětí ve věku 12 let nebo starších. Perampanel je ve třídě léků nazývaných antikonvulziva. Funguje snížením abnormální elektrické aktivity v mozku.

Perampanel se dodává jako tableta a jako suspenze (tekutina), která se užívá ústy. Obvykle se užívá jednou denně před spaním. Vezměte perampanel každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte perampanel přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Před každým použitím suspenzi dobře protřepejte, aby se lék rovnoměrně promíchal.

K přípravě a měření dávky vždy používejte perorální (ústy) dávkovací stříkačku dodávanou se suspenzí perampanelu. K odměření dávky nepoužívejte lžíci pro domácnost.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou perampanelu a dávku bude postupně zvyšovat, ne více než jednou týdně.

Perampanel může být návyk. Neužívejte větší dávku, užívejte ji častěji nebo ji užívejte po delší dobu, než vám předepsal lékař.

Perampanel může pomoci kontrolovat váš stav, ale neléčí ho. Nepřestávejte užívat perampanel bez porady s lékařem. Pokud náhle přestanete užívat perampanel, mohou se vaše záchvaty zhoršit. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím perampanelu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na perampanel, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku perampanelu v tabletách nebo perorální suspenzi. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: antidepresiva; barbituráty, jako je fenobarbital a sekobarbital (Seconal); léky na alergie, úzkost, kašel a nachlazení, duševní choroby a bolest; léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro), oxkarbazepin (Trileptal, Oxtellar), fenytoin (Dilantin, Phenytek), primidon (Mysolin) a topiramát (Topamax); rifampin (Rifadin); sedativa; prášky na spaní; a sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s perampanelem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které se na tomto seznamu neobjevují.
• měli byste vědět, že perampanel může snížit účinnost hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny nebo implantáty), které obsahují levonorgestrel. Během užívání perampanelu a po dobu 1 měsíce po poslední dávce použijte jinou formu antikoncepce. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste jisti, zda vaše antikoncepce obsahuje levonorgestrel.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, pokud užíváte nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadměrně užívali léky na předpis. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání perampanelu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že perampanel může způsobit závratě, ospalost a problémy s koordinací a rovnováhou. To může zvýšit riziko pádů, které mohou způsobit vážná zranění, zejména pokud jste starší lidé. Neřiďte auto, neobsluhujte stroje ani se nepodílejte na činnostech vyžadujících bdělost nebo koordinaci, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání perampanelu. Alkohol může nežádoucí účinky perampanelu zhoršit.
• měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit a během užívání perampanelu můžete být sebevražední (přemýšlet o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánovat nebo se o to pokusit). U malého počtu dospělých a dětí ve věku 5 let a starších (přibližně 1 z 500 lidí), kteří užívali antikonvulziva jako perampanel k léčbě různých stavů během klinických studií, došlo během léčby k sebevraždě. U některých z těchto lidí se vyvinuly sebevražedné myšlenky a chování již 1 týden po zahájení léčby. Existuje riziko, že můžete zaznamenat změny ve svém duševním zdraví, pokud užíváte antikonvulzivní léky, jako je perampanel, ale může existovat také riziko, že se u vás projeví změny ve vašem duševním zdraví, pokud nebude váš stav léčen. Vy a váš lékař rozhodnete, zda jsou rizika užívání antikonvulzivních léků větší než rizika neužití léků. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: záchvaty paniky; neklid nebo neklid; nová nebo zhoršující se podrážděnost, úzkost nebo deprese; působící na nebezpečné impulsy; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní, rozzlobené nebo násilné chování; mánie (horečná, neobvykle vzrušená nálada); mluvit nebo přemýšlet o tom, že si chcete ublížit nebo ukončit svůj život; nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Pokud vynecháte více než jednu dávku, kontaktujte svého lékaře.

Perampanel může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• závratě nebo pocit točení
• ospalost
• zácpa
• nevolnost
• zvracení
• bolest hlavy
• únava
• přibývání na váze
• podrážděnost
• slabost
• problémy s koordinací
• bolesti svalů, zad nebo kloubů
• snížený hmat nebo vjem
• rozmazané nebo dvojité vidění

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v částech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte užívat perampanel a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc

• vyrážka; kopřivka; horečka nebo oteklé žlázy; otok obličeje nebo nohou; dušnost; žlutá kůže nebo oči; nebo tmavá moč

Perampanel může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Nezastavujte suspenzi. 90 dní po prvním otevření lahvičky zlikvidujte veškerou nepoužitou suspenzi.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• závrať
• neobvyklé změny chování nebo nálady
• míchání
• agresivní chování

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Perampanel je regulovaná látka. Předpisy mohou být znovu naplněny pouze omezeně; Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékárníka.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Fycompa^®