Intrauterinní systém levonorgestrel

Obsah

• Před zavedením nitroděložního systému levonorgestrel,
• Nitroděložní systém levonorgestrelu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Aby se zabránilo těhotenství, používá se nitroděložní systém levonorgestrel (Liletta, Mirena, Skyla). Intrauterinní systém značky Mirena se také používá k léčbě silného menstruačního krvácení u žen, které chtějí použít nitroděložní systém k prevenci těhotenství. Levonorgestrel je ve třídě léků nazývaných hormonální antikoncepce. Nitroděložní systém levonorgestrelu působí ztenčením výstelky dělohy (dělohy), aby se zabránilo rozvoji těhotenství, zesílením hlenu na děložním čípku (vstup do dělohy), aby se zabránilo vstupu spermií, a zabránění pohybu a přežití spermií v děloze. Levonorgestrel může také u některých žen zabránit ovulaci (uvolnění vajíčka z vaječníků). Nitroděložní systém levonorgestrelu je účinnou metodou kontroly porodnosti, ale nezabrání šíření AIDS a dalších pohlavně přenosných nemocí.

Nitroděložní systém Levonorgestrel je malé, pružné plastové zařízení ve tvaru t, které má zavést poskytovatel zdravotní péče do dělohy. Nitroděložní systémy značek Liletta a Mirena mohou být ponechány na místě po dobu až 6 let po zavedení a nitroděložní systém značky Skyla může být ponechány na místě až 3 roky po zavedení. Pokud stále chcete použít nitroděložní systém k zabránění otěhotnění po uplynutí této doby, může váš poskytovatel zdravotní péče vložit nový systém, jakmile je starý systém odstraněn. Nitroděložní systémy mohou být odstraněny lékařem, kdykoli chcete otěhotnět nebo chcete použít jinou formu antikoncepce. Pokud se nitroděložní systém značky Mirena používá k léčbě silného menstruačního krvácení, může být ponechán na místě až 5 let po zavedení.

Váš lékař vám řekne, kdy je nejlepší zavést nitroděložní systém levonorgestrel. V závislosti na načasování možná budete muset použít nehormonální metodu kontroly porodnosti, jako jsou kondomy a spermicid, po dobu 7 dnů, abyste zabránili těhotenství, pokud dojde k pohlavnímu styku. Váš nitroděložní systém může být zaveden okamžitě po potratu v prvním trimestru. Pokud jste porodili, potratili nebo jste potratili ve druhém trimestru, nitroděložní systém by vám neměl být zaveden, dokud neuplyne alespoň 6 týdnů a fyzikální vyšetření neprokáže, že se vaše děloha zotavila z těhotenství.

Budete muset mít zavedený nitroděložní systém v kanceláři nebo na klinice vašeho poskytovatele zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče vám možná řekne, abyste si před svým jmenováním užívali lék proti bolesti bez předpisu, abyste pomohli snížit křeče během a po umístění. Během a po zavedení se mohou objevit některé z těchto příznaků: pocení, bledá kůže, rychlý srdeční rytmus, mdloby, závratě, křeče a krvácení. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud jsou vaše křeče závažné nebo pokud tyto příznaky trvají déle než 30 minut. Váš poskytovatel zdravotní péče vás zkontroluje, aby se ujistil, že váš systém byl umístěn správně.

Zavolejte svého lékaře, pokud během prvních několika hodin po zavedení nitroděložního systému pociťujete silnou bolest. Může to být známka závažné infekce.

Váš poskytovatel zdravotní péče umístí váš nitroděložní systém do dělohy, ale ponechá vám dvě nitky visící v děložním čípku. Měli byste tato vlákna kontrolovat jednou za měsíc, abyste věděli, zda je váš nitroděložní systém stále na místě. Chcete-li zkontrolovat vlákna, měli byste si umýt ruce mýdlem a vodou. Poté čistými prsty natáhněte až k horní části pochvy, abyste cítili nitky. Pokud nitky necítíte nebo pokud cítíte jinou část nitroděložní soustavy než nitky, nitroděložní systém nemusí být na svém místě a nemusí bránit otěhotnění. Pokud k tomu dojde, zavolejte svého lékaře a použijte nehormonální metodu kontroly porodnosti, jako jsou kondomy a spermicid, abyste zabránili těhotenství, dokud vás lékař neuvidí.

Budete potřebovat následnou schůzku se svým poskytovatelem zdravotní péče 4–6 týdnů po zavedení nitroděložního systému, abyste se ujistili, že je váš systém správně zaveden. Po této schůzce budete muset být vyšetřeni jednou za rok nebo častěji, pokud máte nějaké problémy nebo obavy.

Pokud je nutné nitroděložní systém levonorgestrel odstranit, poraďte se se svým lékařem o nejlepší době k jeho odstranění. Po odstranění nitroděložního systému nejste chráněni před těhotenstvím, takže pokud nechcete otěhotnět, budete si muset být jisti, že máte účinnou antikoncepci, jakmile je nitroděložní systém odstraněn. Pokud plánujete výměnu nitroděložního systému za nový nitroděložní systém, můžete si kdykoli během menstruačního cyklu nechat starý systém odstranit a nový systém zavést. Pokud jste se rozhodli použít jinou formu antikoncepce místo svého nitroděložního systému a máte pravidelné menstruační cykly, měli byste si nechat systém odstranit během prvních 7 dnů po začátku menstruace a začít používat novou formu antikoncepčního práva pryč. Pokud jste se rozhodli použít jinou formu antikoncepce a nemáte pravidelné cykly, nemáte vůbec menstruaci nebo si nejste schopni odstranit nitroděložní systém během prvních 7 dnů menstruace, měli byste začněte používat novou formu antikoncepce 7 dní před odstraněním nitroděložního systému.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před zavedením nitroděložního systému levonorgestrel,

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na levonorgestrel, jakékoli jiné léky nebo na některý z materiálů používaných k výrobě nitroděložního systému levonorgestrel. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést následující: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Jantoven).
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) rakovinu prsu nebo si myslíte, že byste mohla mít rakovinu prsu a máte některý z následujících stavů: jakýkoli stav, který ovlivňuje tvar vnitřku vaší dělohy, včetně myomů (výrůstky na nebo na děloha, která může způsobit silné menstruační krvácení, bolest a další příznaky); rakovina dělohy nebo děložního čípku; nevysvětlitelné abnormální vaginální krvácení; neléčená infekce pochvy nebo děložního čípku; zánětlivé onemocnění pánve (PID; infekce reprodukčních orgánů); jakýkoli stav, který ovlivňuje váš imunitní systém, jako je leukémie (rakovina, která začíná v bílých krvinkách) nebo AIDS (syndrom získané imunodeficience); onemocnění jater nebo nádor jater. Také informujte svého lékaře, pokud jste v posledních 3 měsících měli závažnou infekci po těhotenství nebo potratu, pokud jste v minulosti měli PID a neměli jste normální těhotenství od doby, kdy se váš PID zlepšil, pokud si aplikujete drogy pouliční, pokud máte více než jednoho sexuálního partnera, nebo pokud má váš partner více než jednoho sexuálního partnera. Lékař vám může doporučit, abyste nepoužívali nitroděložní systém levonorgestrel.
• informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli cévní mozkovou příhodu, infarkt, mimoděložní těhotenství (těhotenství, které se vyvine mimo dělohu), operaci k léčbě problému s vejcovody (tuby, které transportují vajíčka, která byla uvolněna z vaječníků děloha) nebo abnormální nátěr Pap (test na detekci rakoviny děložního čípku). Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl pomalý srdeční rytmus, srdeční choroby, vysoký krevní tlak, jakékoli stavy, které způsobovaly mdloby, silné bolesti hlavy nebo migrény, problémy se srážením krve nebo záchvaty.
• informujte svého lékaře, pokud již máte zavedený nitroděložní systém.
• pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, neměli byste mít zaveden nitroděložní systém levonorgestrel. Váš lékař vám před zavedením nitroděložního systému provede těhotenský test, pokud existuje možnost, že byste mohla být těhotná.
• měli byste vědět o rizicích otěhotnění, když máte nitroděložní systém. Je nepravděpodobné, že otěhotníte, dokud bude zaveden nitroděložní systém, ale pokud otěhotníte, existuje riziko, že vaše těhotenství bude mimoděložní. Mimoděložní těhotenství mohou být život ohrožující a mohou způsobit vnitřní krvácení nebo ztrátu plodnosti. Pokud vaše těhotenství není mimoděložní, existuje riziko, že se u vás vyvine závažná infekce, potratíte, porodíte předčasně nebo zemřete, pokud vaše těhotenství pokračuje se zavedeným nitroděložním systémem. Pokud otěhotníte s zavedeným nitroděložním systémem levonorgestrel, měli byste s lékařem prodiskutovat rizika odebrání systému. Pokud budete pokračovat v těhotenství se zavedeným nitroděložním systémem, zvýší se riziko potratu nebo infekce. Budete muset často navštívit svého lékaře a okamžitě zavolat, pokud se u vás objeví příznaky ztráty těhotenství nebo infekce, včetně chřipkových příznaků, horečky, zimnice, křečí, bolesti, krvácení nebo vaginálního výtoku nebo úniku. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud si myslíte, že byste mohla otěhotnět nebo pokud pociťujete příznaky mimoděložního těhotenství, jako je neobvyklé vaginální krvácení nebo bolest v oblasti žaludku, kdykoli je zaveden nitroděložní systém.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Pravděpodobně budete moci používat nitroděložní systém levonorgestrel během kojení, pokud je to více než 6 týdnů po porodu.
• pokud je váš nitroděložní systém zaveden, měli byste očekávat změny v menstruačním cyklu. Vaše menstruace mohou být nepravidelná, trvat déle a být těžší než obvykle během prvních 3–6 měsíců po zavedení nitroděložního systému. Během této doby se může mezi obdobími objevit špinění nebo slabé krvácení.Postupem času se vaše menstruace může zesvětlit a zkrátit nebo se může úplně zastavit. Pokud se vaše menstruace zastaví, vrátí se po odebrání nitroděložního systému. Zavolejte svého lékaře, pokud jste měli menstruaci, ale neměli jste ji za 6 týdnů, nebo pokud vaše krvácení na nějaký čas zesláblo, ale zesílilo.
• vy a váš partner nebudete moci během pohlavního styku cítit nitroděložní systém, protože tento systém bude umístěn uvnitř vaší dělohy. Váš partner však může nitky cítit. Pokud k tomu dojde, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že existuje riziko, že se váš nitroděložní systém připojí ke stěně dělohy nebo se může pohybovat stěnou dělohy a způsobit poškození nebo zjizvení jiných orgánů. Pokud k tomu dojde, budete možná potřebovat chirurgický zákrok k odstranění systému. Existuje vyšší riziko, že se váš nitroděložní systém bude při kojení pohybovat stěnou dělohy.
• měli byste vědět, že používání nitroděložního systému levonorgestrel může zvýšit riziko, že se u vás vyvine PID. PID může způsobit neplodnost, mimoděložní těhotenství, bolest, která nezmizí, a smrt. Někdy musí být PID léčen chirurgickým zákrokem, včetně hysterektomie (chirurgický zákrok k odstranění dělohy). Riziko, že se u vás vyvine PID, je vyšší, pokud vy nebo váš partner máte více než jednoho partnera. Zavolejte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků PID: dlouhodobé nebo silné krvácení, neobvyklý vaginální výtok, bolest v oblasti žaludku, bolestivý sex, zimnice nebo horečka.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Nitroděložní systém levonorgestrelu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• akné
• citlivost prsou
• nevolnost
• přibývání na váze
• křeče nebo bolest během menstruace
• snížená sexuální touha
• Deprese
• změny nálady
• ztráta vlasů
• nežádoucí růst vlasů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• zapáchající nebo neobvyklý vaginální výtok
• vaginální bolest
• bolest během sexu
• boláky na genitální oblasti
• zežloutnutí kůže nebo očí
• náhlá slabost paže nebo nohy
• poklesnutí jedné strany obličeje
• potíže s mluvením nebo porozuměním
• drcení bolesti na hrudi nebo rameni
• otok rtů, jazyka, hrdla, paží, rukou, nohou nebo chodidel
• vyrážka
• kopřivka

Nitroděložní systém levonorgestrelu může zvýšit riziko, že se vám na vaječníku vyvine cysta. Tento typ cysty může způsobit bolest, ale obvykle zmizí za 2-3 měsíce. Ve vzácných případech může být nutná operace k odstranění cysty. Poraďte se s lékařem o rizicích používání nitroděložního systému levonorgestrel.

Nitroděložní systém levonorgestrelu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte neobvyklé problémy se zavedeným nitroděložním systémem.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Pokud máte nitroděložní systém značky Skyla, informujte svého lékaře a radiologický personál, že máte tento typ nitroděložního systému, než podstoupíte skenování pomocí magnetické rezonance (MRI).

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se nitroděložního systému levonorgestrel.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Liletta^®
• Mirena^®
• Skyla^®

• hormonální nitroděložní tělísko