Dolutegravir

Obsah

• Před užitím dolutegraviru
• Dolutegravir může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte užívat dolutegravir a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Dolutegravir se používá s jinými léky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých a dětí ve věku 4 týdnů a starších, které váží alespoň 3 kg. Používá se také v kombinaci s rilpivirinem (Edurant) k léčbě HIV u některých dospělých k nahrazení jejich současných léků proti HIV, které byly užívány po dobu nejméně 6 měsíců. Dolutegravir je ve třídě léků nazývaných inhibitory HIV integrázy. Funguje tím, že snižuje množství HIV ve vaší krvi a zvyšuje počet imunitních buněk, které pomáhají v boji proti infekcím ve vašem těle. Ačkoli dolutegravir neléčí HIV, jeho užívání spolu s jinými léky může snížit vaši šanci na rozvoj syndromu získané imunodeficience (AIDS) a onemocnění souvisejících s HIV, jako jsou závažné infekce nebo rakovina. Užívání těchto léků spolu s bezpečnějším sexem a dalšími změnami životního stylu může snížit riziko přenosu (šíření) viru HIV na další lidi.

Dolutegravir se dodává jako tableta a tableta pro suspenzi (tableta k rozpuštění v kapalině), kterou se užívá ústy. Obvykle se užívá jednou nebo dvakrát denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte dolutegravir každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte dolutegravir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tablety pro perorální suspenzi nežvýkejte, neřezejte ani nedrťte. Tabletu můžete polykat celou, jednu po druhé, nebo ji před použitím smíchat s pitnou vodou.

Pokud mícháte tablety pro perorální suspenzi v pitné vodě, přidejte předepsaný počet tablet do dávkovacího kelímku. Pokud užíváte 1 nebo 3 tablety k perorální suspenzi, přidejte do šálku 1 čajovou lžičku (5 ml) pitné vody. Pokud užíváte 4, 5 nebo 6 tablet k perorální suspenzi, přidejte do šálku 2 čajové lžičky (10 ml) pitné vody. K rozpuštění tablety nepoužívejte žádnou jinou tekutinu. Míchejte šálkem po dobu 1 nebo 2 minut nebo dokud se směs úplně nerozpustí; směs bude vypadat zakalená. Když se tableta (tablety) pro suspenzi úplně rozpustí, vypijte směs ihned po smíchání. Pokud to bylo více než 30 minut po smíchání směsi, zlikvidujte ji.

Pokud dáváte tablety pro přípravu suspenze dítěti, ujistěte se, že je při užívání ve vzpřímené poloze. Pokud v šálku zbývá směs, přidejte do šálku další 1 čajovou lžičku (5 ml) pitné vody, promíchejte a protřepejte a dejte to všechno dítěti, aby bylo zajištěno, že dítě dostane celou dávku.

Pokud dáváte tablety pro suspenzi kojencům, použijte k odměření a podání dávky dodanou perorální stříkačku. Vložte hrot stříkačky do dávkovacího kalíšku s připravenou směsí a natáhněte ji do stříkačky. Vložte hrot perorální stříkačky do úst dítěte proti vnitřní straně tváře. Jemně zatlačte na píst, abyste pomalu podali dávku. Počkejte, než kojenec směs spolkne. Přidejte další 1 čajovou lžičku (5 ml) pitné vody do šálku a promíchejte.Natáhněte zbývající směs do stříkačky a podejte ji kojenci. Opakujte, pokud v injekční stříkačce zůstane cokoli ze směsi, abyste se ujistili, že kojenec dostane celou dávku. Směs by měla být dítěti podána do 30 minut po promíchání. Po dávce umyjte kalíšek a části stříkačky samostatně vodou. Před opětovnou montáží a uskladněním nechejte díly úplně vyschnout.

Bez předchozí porady s lékařem nepřecházejte z suspenze na tablety na tablety.

Pokračujte v užívání dolutegraviru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat dolutegravir bez porady s lékařem. Pokud dojde zásoba dolutegraviru, získejte více od svého lékaře nebo lékárníka. Pokud přestanete užívat dolutegravir nebo vynecháte dávky, může se váš stav zhoršit a bude obtížnější léčit ho léky.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím dolutegraviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na dolutegravir, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku dolutegravir. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam přísad podle údajů o pacientovi od výrobce.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte dofetilid (Tikosyn). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali dolutegravir, pokud užíváte tento lék.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: dalfampridin (Ampyra); další léky na HIV, včetně efavirenzu (Sustiva, Atripla), etravirinu (Intelence), fosamprenaviru (Lexiva) užívaného s ritonavirem (Norvir), nevirapinu (Viramune) a tipranaviru (Aptivus) užívaného s ritonavirem (Norvir); určité léky na záchvaty, včetně karbamazepinu (Carbatrol, Equetro, Tegretol), oxkarbazepinu (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbitalu a fenytoinu (Dilantin, Phenytek); metformin (Glumetza, Glucophage, Riomet); a rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• jestliže užíváte antacida, projímadla nebo multivitamíny, které obsahují hliník, hořčík nebo vápník; doplňky vápníku; doplňky železa; sukralfát (karafát); nebo pufrované léky, jako je pufrovaný aspirin, užívejte je 2 hodiny po nebo 6 hodin před užitím dolutegraviru. Pokud však užíváte dolutegravir s jídlem, můžete tyto doplňky užívat současně s dolutegravirem.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl onemocnění ledvin nebo jste na dialýze nebo máte onemocnění jater včetně hepatitidy B nebo hepatitidy C.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Před zahájením léčby budete muset podstoupit těhotenský test. Poraďte se svým lékařem o účinných metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud otěhotníte během užívání dolutegraviru, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Dolutegravir může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Neměli byste kojit, pokud jste nakaženi HIV nebo pokud užíváte dolutegravir.
• měli byste vědět, že když užíváte léky k léčbě infekce HIV, může se váš imunitní systém zesílit a začít bojovat s jinými infekcemi, které již ve vašem těle byly. To může způsobit, že se u vás objeví příznaky těchto infekcí. Pokud se u vás po zahájení léčby dolutegravirem objeví nové nebo zhoršující se příznaky, řekněte to svému lékaři.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Dolutegravir může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• potíže s usínáním nebo usínáním
• bolest hlavy
• bolest břicha
• plyn
• průjem
• přibývání na váze

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte užívat dolutegravir a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• vyrážka
• horečka
• cítit se špatně
• nadměrná únava
• bolesti svalů nebo kloubů
• puchýře nebo olupování kůže
• puchýře nebo vředy v ústech
• červené nebo oteklé oči
• otok očí, obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• žluté oči nebo kůže
• tmavá moč
• bledě zbarvené pohyby střev
• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku

Dolutegravir může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Neodstraňujte vysoušedlo (malé balení obsahující látku, která absorbuje vlhkost, aby byl přípravek suchý) z lahve.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na dolutegravir.

Mějte po ruce zásoby dolutegraviru. Na doplnění předpisu nečekejte, až vám dojdou léky.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Tivicay^®
• Tivicay^® PD
• Juluca^® (jako kombinovaný přípravek obsahující dolutegravir, rilpivirin)