Ospemifen

Obsah

• Před užitím ospemifenu
• Ospemifen může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Užívání ospemifenu může zvýšit riziko vzniku rakoviny endometria (rakovina dělohy). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl rakovinu nebo pokud máte neobvyklé vaginální krvácení. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali ospemifen. Pokud se u vás během užívání ospemifenu objeví neobvyklé vaginální krvácení, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Užívání ospemifenu může také zvýšit riziko cévní mozkové příhody a krevních sraženin. Informujte svého lékaře, pokud kouříte nebo jste někdy prodělal cévní mozkovou příhodu; jestliže vy nebo někdo z vaší rodiny má nebo jste někdy měli krevní sraženiny; nebo pokud máte nebo jste někdy měli vysoký krevní tlak, vysokou hladinu cholesterolu nebo tuků v krvi, cukrovku, srdeční onemocnění nebo lupus (stav, kdy tělo útočí na své vlastní tkáně a způsobuje poškození a otoky). Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali ospemifen. Poraďte se se svým lékařem každé 3 až 6 měsíců a prodiskutujte, zda máte pokračovat v užívání tohoto léku. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte užívat ospemifen a okamžitě vyhledejte svého lékaře: otok nebo bolest nohou; teplá nebo červená kůže; pomalá nebo obtížná řeč; závratě nebo mdloby; slabost nebo necitlivost paže nebo nohy; náhlá silná bolest hlavy; náhlé změny vidění; bolest na hrudi, pažích, zádech, krku nebo čelisti; nebo dušnost.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může provést určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na ospemifen.

Poraďte se svým lékařem o rizicích a výhodách užívání tohoto léku.

Ospemifen se používá k léčbě změn způsobených menopauzou („změnou života“, „koncem měsíčních menstruací“) v pochvě a kolem ní, které mohou způsobit bolestivý pohlavní styk a vaginální suchost. Ospemifen je ve třídě léků nazývaných hormony. Funguje nahrazením estrogenu, který je normálně produkován tělem.

Ospemifen se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem jednou denně. Užívejte ospemifen každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ospemifen přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Ospemifen pomáhá kontrolovat příznaky menopauzy, které mohou způsobit vaginální suchost a bolest při pohlavním styku, ale neléčí je. Pokračujte v užívání ospemifenu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat ospemifen bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ospemifenu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ospemifen, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku ospemifen. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antimykotika, jako je itrakonazol (Sporanox), flukonazol (Diflucan), ketokonazol (Nizoral); klarithromycin (Biaxin); estrogeny, jako je (Premarin); agonisté / antagonisté estrogenu, jako je tamoxifen (Nolvadex); léky na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS), jako je indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir v Kaletře), sachinavir (Fortovase, Invirase); nefazodon; nebo rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Ospemifen může způsobit poškození plodu. Pokud otěhotníte během užívání ospemifenu, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, nebo budete ležet na lůžku, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte ospemifen.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ospemifen může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• návaly nebo návaly horka
• vaginální výtok
• svalové křeče
• zvýšené pocení

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• otok obličeje, krku, jazyka, rtů. oči, ruce, nohy, kotníky nebo dolní končetiny
• chrapot
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• kopřivka
• vyrážka
• svědění

Ospemifen může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Osphena^®