Dimetylfumarát

Obsah

• Před užitím dimethylfumarátu
• Dimethylfumarát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat dimethylfumarát a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Dimethylfumarát se používá k léčbě dospělých s různými formami roztroušené sklerózy (RS; onemocnění, při kterém nervy nefungují správně a lidé mohou pociťovat slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy s viděním, řečí a kontrolou močového měchýře) počítaje v to:

• klinicky izolovaný syndrom (CIS; epizody nervových symptomů, které trvají nejméně 24 hodin),
• relabující-remitující formy (průběh onemocnění, kdy příznaky čas od času vzplanou), nebo
• sekundární progresivní formy (průběh onemocnění, kde se recidivy vyskytují častěji).

Dimethylfumarát je ve třídě léků nazývaných aktivátory Nrf2. Funguje tak, že snižuje zánět a předchází poškození nervů, které může způsobit příznaky roztroušené sklerózy.

Dimethylfumarát se dodává ve formě tobolek se zpožděným uvolňováním (uvolňuje lék ve střevě, aby se zabránilo rozpadu léku žaludečními kyselinami) a užívá se ústy. Obvykle se užívá dvakrát denně. Užívejte dimethylfumarát přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte dimethylfumarát přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Dimetylfumarát lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Pokud však užíváte dimethylfumarát s jídlem nebo s aspirinem s neenergickým povrchem (325 mg nebo méně) 30 minut před podáním dimethylfumarátu, je méně pravděpodobné, že se během léčby objeví návaly.

Tobolky polykejte celé; nežvýkejte je ani je nedrťte. Neotevírejte tobolky ani nepropichujte obsah potravin.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou dimethylfumarátu a dávku zvýší po 7 dnech.

Dimetylfumarát může pomoci při léčbě roztroušené sklerózy, ale neléčí ji. Pokračujte v užívání dimethylfumarátu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat dimethylfumarát, aniž byste se poradil (a) se svým lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Dimetylfumarát se také někdy používá k léčbě psoriázy (kožního onemocnění, při kterém se na některých částech těla tvoří červené šupinaté skvrny). Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím dimethylfumarátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na dimethylfumarát, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v tobolkách dimethylfumarátu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam přísad podle údajů o pacientovi od výrobce.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli typ infekce, včetně infekcí, které přicházejí a odcházejí a chronické infekce, které nezmizí, nebo pokud máte nebo jste někdy měli plané neštovice nebo herpes zoster (pásový opar; vyrážka, která se může objevit u lidí, kteří mají v minulosti měl plané neštovice); nebo nízký počet bílých krvinek.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání dimethylfumarátu, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Dimethylfumarát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• teplo, zarudnutí, svědění nebo pálení kůže
• průjem
• nevolnost
• zvracení
• pálení žáhy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat dimethylfumarát a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• potíže s polykáním nebo dýcháním
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• chrapot
• problémy se zrakem
• slabost na jedné straně těla nebo nemotornost paží nebo nohou, která se časem zhoršuje
• změny vidění
• změny ve vašem myšlení, paměti nebo vědomí, které vedou ke zmatku a změnám osobnosti
• extrémní únava, ztráta chuti k jídlu, bolest v pravé horní části břicha, tmavá moč nebo zežloutnutí kůže nebo očí
• slabost na jedné straně těla, která se časem zhoršuje; neohrabanost paží nebo nohou; změny ve vašem myšlení, paměti, chůzi, rovnováze, řeči, zraku nebo síle, které trvají několik dní; bolesti hlavy; záchvaty; zmatek; nebo změny osobnosti
• pálení, brnění, svědění nebo citlivost kůže na jedné straně těla nebo obličeje s bolestivou vyrážkou nebo puchýři objevujícími se o několik dní později

Dimethylfumarát může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte během užívání tohoto léku jakékoli neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může před zahájením léčby objednat krevní test a během léčby může provést určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na dimethylfumarát.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Tecfidera^®

• DMF