Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir

Obsah

• Před užitím elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru
• Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ NEBO ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir by se neměly používat k léčbě infekce virem hepatitidy B (HBV; probíhající infekce jater). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo si myslíte, že máte HBV. Před zahájením léčby elvitegravirem, kobicistatem, emtricitabinem a tenofovirem vás lékař může otestovat, zda máte HBV. Pokud máte HBV a užíváte elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir, může se váš stav po ukončení užívání tohoto léku náhle zhoršit. Váš lékař vás vyšetří a pravidelně objedná laboratorní testy po dobu několika měsíců po ukončení užívání tohoto léku, aby zjistil, zda se váš HBV nezhoršil.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru.

Kombinace elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru (Genvoya, Stribilid) se používá k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých a dětí, kteří nebyli léčeni jinými léky proti HIV, nebo k nahrazení současné medikační léčby u některých lidí užívání HIV léků. Kombinace elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru patří do třídy léků nazývaných antivirotika. Elvitegravir, emtricitabin a tenofovir působí snížením množství HIV v krvi. Cobicistat pomáhá udržovat elvitegravir v těle déle, takže léčba bude mít větší účinek. Ačkoli kombinace elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru neléčí HIV, tyto léky mohou snížit vaši šanci na rozvoj syndromu získané imunodeficience (AIDS) a onemocnění souvisejících s HIV, jako jsou závažné infekce nebo rakovina. Užívání těchto léků spolu s bezpečnějším sexem a dalšími změnami životního stylu může snížit riziko přenosu viru HIV na jiné lidi.

Kombinace elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru se užívá jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem jednou denně. Užívejte elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir pomáhají kontrolovat infekci HIV, ale neléčí ji. Pokračujte v užívání elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin nebo tenofovir, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků: alfuzosin (Uroxatral); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, další), cisaprid (Propulsid) (není k dispozici v USA); ergotové léky, jako je dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, v Cafergot, v Migergot), a methylergonovin (Methergine); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (Versed) ústy; fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); Třezalka tečkovaná; sildenafil (pouze Revatio, značka používaná pro onemocnění plic); simvastatin (Simcor, Zocor, Vytorin); nebo triazolam (Halcion). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: aminoglykosidová antibiotika, jako je gentamicin; antikoagulancia (ředidla na krev), jako je apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), dabigatran (Pradaxa), edoxaban (Savaysa), rivaroxaban (Xarelto) a warfarin (Coumadin, Jantoven); antifungální léky, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol a vorikonazol (Vfend); antivirová léčiva, jako je acyklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciklovir (Cytovene), valacyklovir (Valtrex) a valganciklovir (Valcyte); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); atorvastatin (Lipitor, Caduet); benzodiazepiny, jako je klonazepam (Klonopin), klorazepát (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam a midazolam podávané intravenózně (do žíly); beta blokátory, jako je metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, v Dutoprolu) a timolol; bosentan (Tracleer); buprenorfin a naloxon (Bunavail, Suboxone); buspiron; blokátory kalciových kanálů, jako je amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, další), felodipin, nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) a verapamil (Calan, Verelan, Tarka); klarithromycin (Biaxin, v PrevPac); kolchicin (Colcrys, Mitagare, Col-Probenecid); dexamethason; ethosuximid (Zarontin), hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplast, vaginální kroužek nebo injekční); léky na depresi, jako je amitriptylin, bupropion (Aplenzin, Forfivo XL, Wellbutrin, Zyban), desipramin (Norpramin), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) a trazodon; další léky na HIV nebo AIDS včetně kobicistatu (Tybost, Evotaz, Prezcobix), emtricitabinu (Emtriva, Atripla, Complera, Truvada), lamivudinu (Epivir, Combiviru, Epzicomu, Triziviru, dalších), ritonaviru ( Norvir, Kaletra, Technivie) a tenofovir (Viread, Atripla, Complera, Truvada); fentanyl (Actiq, Duragesic, Subsys); léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Nexterone, Pacerone), digoxin (Lanoxin), disopyramid (Norpace), flekainid, lidokain (Xylocaine), mexiletin, propafenon (Rythmol) a chinidin (v Nuedexta); léky, které potlačují imunitní systém, jako je cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Prograf); naloxon (Evzio, Narcan); oxkarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal); perfenazin; kvetiapin (Seroquel); inhibitory fosfodiesterázy (PDE5), jako je sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) a vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutin (mykobutin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); salmeterol (Serevent, Advair); perorální nebo inhalační steroidy, jako je betamethason, budesonid (Pulmicort), ciclesonid (Alvesco, Omnaris), dexamethason, flutikason (Flonase, Flovent, Advair), methylprednisolon (Medrol). mometason (v Dulere). prednison (Rayos) a triamcinolon; telithromycin (Ketek; již není k dispozici v USA); thioridazin; tramadol; a zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist). Mnoho dalších léků může také interagovat s elvitegravirem, kobicistatem, emtricitabinem a tenofovirem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• pokud užíváte antacida obsahující hliník, hořčík nebo vápník (Maalox, Mylanta, další), užívejte je 2 hodiny před nebo 2 hodiny po elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) stavy uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, problémy s kostmi včetně osteoporózy (stav, kdy kosti ztenčují a slabnou a snadno se lámou) nebo zlomeniny kostí, jakýkoli druh infekce, která nezmizí pryč nebo to přichází a odchází, jako je tuberkulóza (TB; typ infekce plic) nebo cytomegalovirus (CMV; virová infekce, která může způsobit příznaky u pacientů se slabým imunitním systémem) nebo onemocnění jater nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Neměli byste kojit, pokud jste nakaženi HIV nebo pokud užíváte elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir.
• měli byste vědět, že když užíváte léky k léčbě infekce HIV, může se váš imunitní systém zesílit a začít bojovat s jinými infekcemi, které již ve vašem těle byly. To může způsobit, že se u vás objeví příznaky těchto infekcí. Pokud máte během léčby elvitegravirem, kobicistatem, emtricitabinem a tenofovirem nové nebo zhoršující se příznaky, informujte o tom svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si na to vzpomenete s jídlem. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• potíže s usínáním nebo usínáním
• neobvyklé sny
• průjem
• plyn
• vyrážka

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ NEBO ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• snížené močení
• bolesti paží, rukou, nohou nebo nohou
• bolest v pravé horní části břicha
• ztráta chuti k jídlu
• příznaky podobné chřipce
• nevolnost
• zvracení
• extrémní únava
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• slabost
• závrať
• závratě
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• potíže s dýcháním
• tmavě žlutá nebo hnědá moč
• světlé pohyby střev
• zežloutnutí kůže nebo očí
• pocit chladu, zejména v pažích nebo nohou
• bolest svalů

Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir mohou způsobovat další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Mějte po ruce přísun elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru. Na doplnění předpisu nečekejte, až vám dojdou léky.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Genvoya^® (obsahující kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir)
• Stribild^® (obsahující kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir)