Injekce kolagenázy Clostridium Histolyticum

Obsah

• Před přijetím kolagenázy Clostridium histolyticum injekce,
• Pro lidi, kteří dostávají kolagenázu na Dupuytrenovu kontrakturu:
• Pro muže, kteří dostávají kolagenázu pro Peyronieho chorobu:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Pro muže, kteří dostávají kolagenázu Clostridium histolyticum injekce k léčbě Peyronieho choroby:

U pacientů, kteří dostávali, bylo hlášeno vážné poškození penisu, včetně zlomeniny penisu (prasknutí tělesné tkáně) Clostridium histolyticum injekce k léčbě Peyronieho choroby. K ošetření poranění může být nutný chirurgický zákrok, v některých případech však může být poškození trvalé. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: praskavý zvuk nebo pocit ve vztyčeném penisu; náhlá neschopnost udržet erekci; bolest v penisu; podlitiny, krvácení nebo otok penisu; obtížné močení; nebo krev v moči.

Na začátku léčby kolagenázou vám lékař nebo lékárník poskytne informační list výrobce pacienta (Průvodce léčením) Clostridium histolyticum a pokaždé, když dostanete léky. Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete získat také na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích, které vám může kolagenáza způsobit Clostridium histolyticum injekce.

Kolagenáza Clostridium histolyticum injekce se používá k léčbě Dupuytrenovy kontraktury (bezbolestné zesílení a napnutí tkáně [šňůra] pod kůží v dlani, což může ztěžovat narovnání jednoho nebo více prstů), když je při vyšetření cítit šňůru . Kolagenáza Clostridium histolyticum injekce se také používá k léčbě Peyronieho choroby (zesílení tkáně [plaku] uvnitř penisu, které způsobuje zakřivení penisu). Kolagenáza Clostridium histolyticum injekce je ve třídě léků nazývaných enzymy. U lidí s Dupuytrenovou kontrakturou to funguje tak, že pomáhá rozbít šňůru zesílené tkáně a umožňuje narovnání prstů. U lidí s Peyronieho chorobou to funguje tak, že pomáhá rozbít plak zesílené tkáně a umožňuje narovnání penisu.

Kolagenáza Clostridium histolyticum injekce přichází jako prášek, který se smíchá s kapalinou a vstřikuje lékařem. Pokud dostáváte kolagenázu Clostridium histolyticum k léčbě Dupuytrenovy kontraktury vám lékař injekčně podá lék do šňůry těsně pod kůží v postižené ruce. Pokud dostáváte kolagenázu Clostridium histolyticum k léčbě Peyronieho nemoci vám lékař injekčně podá lék do plaku, který způsobuje zakřivení penisu. Váš lékař zvolí nejlepší místo pro injekční podání léku za účelem léčby vašeho stavu.

Pokud se podrobujete léčbě Dupuytrenovy kontraktury, neohýbejte ani nevyrovnávejte prsty injekčně podané ruky ani po injekci netlačte na injikovanou oblast. Injekční ruku udržujte zvednutou až do spánku. Den po injekci se musíte vrátit do ordinace svého lékaře. Lékař zkontroluje vaši ruku a případně pohne a roztáhne prst, aby pomohl rozbít kabel. Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete očekávat zlepšení, a zavolejte svého lékaře, pokud se váš stav během očekávané doby nezlepší. Pokud se Váš stav nezlepší, může být nutné, aby vám lékař podal další injekce. Injekční rukou neprovádějte namáhavou činnost, dokud vám lékař neřekne, že to můžete udělat. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste každý večer (před spaním) nosili dlahu až 4 měsíce po injekci. Lékař vám může také doporučit, abyste každý den cvičili pomocí prstů. Postupujte pečlivě podle pokynů svého lékaře a požádejte lékaře, aby vysvětlil jakoukoli část, které nerozumíte.

Pokud se podrobujete léčbě Peyronieho choroby, váš lékař vám podá injekci kolagenázy Clostridium histolyticum do penisu, následovaná druhou injekcí 1 až 3 dny po první injekci Musíte se vrátit do ordinace lékaře 1 až 3 dny po druhé injekci. Lékař vám jemně pohne a roztáhne penis (postup modelování penisu), aby vám pomohl narovnat penis. Lékař vám také řekne, abyste si doma po dobu 6 týdnů jemně natáhli a narovnali penis. Postupujte pečlivě podle pokynů svého lékaře a požádejte lékaře, aby vysvětlil jakoukoli část, které nerozumíte. Vyhněte se sexuální aktivitě po dobu nejméně 2 týdnů po poslední injekci a po odeznění bolesti a otoku. Možná bude nutné, aby vám lékař dal další léčebné cykly.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před přijetím kolagenázy Clostridium histolyticum injekce,

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na kolagenázu Clostridium histolyticum injekce, kolagenázová mast (Santyl), jakékoli jiné léky nebo některá ze složek kolagenázy Clostridium histolyticum injekce. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Coumadin), aspirin (více než 150 mg denně), klopidogrel (Plavix) a prasugrel (Effient). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) krvácení nebo jiný zdravotní stav. Informujte také svého lékaře, pokud jste již dříve dostávali kolagenázu Clostridium histolyticum injekce k léčbě jiného onemocnění.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání kolagenázy Clostridium histolyticum injekci zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Kolagenáza Clostridium histolyticum injekce může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí.

Pro lidi, kteří dostávají kolagenázu na Dupuytrenovu kontrakturu:

• zarudnutí, otok, citlivost, podlitiny nebo krvácení kolem oblasti vpichu
• svědění ošetřené ruky
• bolest v ošetřené ruce
• bolestivé a oteklé žlázy v oblasti loktů nebo podpaží

Pro muže, kteří dostávají kolagenázu pro Peyronieho chorobu:

• citlivost kolem injikované oblasti (podél a nad penisem)
• puchýře v místě vpichu
• v místě vpichu
• změny barvy kůže penisu
• svědění penisu nebo šourku
• bolestivá erekce
• problémy s erekcí
• bolestivá sexuální aktivita

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• kopřivka
• vyrážka
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• chrapot
• bolest na hrudi
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• horečka, bolest v krku, zimnice, kašel a další příznaky infekce
• necitlivost, brnění nebo zvýšená bolest ošetřeného prstu nebo ruky (po injekci nebo po následné návštěvě)

Když kolagenáza Clostridium histolyticum injekce se používá k léčbě Dupuytrenovy kontraktury, může způsobit zranění ruky, které může vyžadovat chirurgické ošetření nebo může být trvalé. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte potíže s ohnutím injekčního prstu směrem k zápěstí poté, co otok zmizí, nebo pokud máte potíže s používáním ošetřené ruky po následné návštěvě. Poraďte se s lékařem o rizicích při užívání tohoto léku.

Kolagenáza Clostridium histolyticum injekce může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na jakékoli otázky týkající se kolagenázy Clostridium histolyticum injekce.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Xiaflex^®