Ezogabin

Obsah

• Před užitím ezogabinu
• Ezogabin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Ezogabin již není ve Spojených státech k dispozici po 30. červnu 2017. Pokud v současné době užíváte ezogabin, měli byste zavolat svého lékaře a domluvit se na přechodu na jinou léčbu.

Ezogabin může způsobit změny na sítnici (vrstva tkáně umístěné v zadní části oka), které mohou vést ke ztrátě zraku. Tyto změny vidění mohou být trvalé. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud během užívání tohoto léku zaznamenáte jakékoli změny vidění.

Váš lékař před léčbou a každých 6 měsíců během užívání ezogabinu objedná oční vyšetření. Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a očním lékařem.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby ezogabinem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání ezogabinu.

Ezogabin se používá spolu s dalšími léky k léčbě parciálních záchvatů (záchvaty, které postihují pouze jednu část mozku) u dospělých. Ezogabin patří do třídy léků nazývaných antikonvulziva. Funguje snížením abnormální elektrické aktivity v mozku.

Ezogabin se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla třikrát denně. Užívejte ezogabin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte, nerozpouštějte je ani je nedrťte.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou ezogabinu a dávku bude postupně zvyšovat, ne více než jednou týdně.

Užívejte ezogabin přesně podle pokynů. Ezogabin může být návyk. Neužívejte větší dávku, užívejte ji častěji nebo ji užívejte po delší dobu, než vám předepsal lékař.

Ezogabin může pomoci kontrolovat váš stav, ale neléčí ho. Může trvat několik týdnů nebo déle, než pocítíte plný přínos ezogabinu. Pokračujte v užívání ezogabinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat ezogabin, aniž byste se poradil (a) se svým lékařem, i když se u vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou neobvyklé změny chování nebo nálady. Pokud náhle přestanete užívat ezogabin, mohou se vaše záchvaty vyskytovat častěji. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně po dobu nejméně 3 týdnů.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ezogabinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ezogabin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku ezogabin. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: amiodaron (Cordarone, Pacerone); některá antibiotika, jako je azithromycin (Zithromax), klarithromycin (Biaxin), erythromycin (E.E.S., Erythrocin) nebo moxifloxacin (Avelox); chlorochin (Aralen); antihistaminika; karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), chlorpromazin; citalopram (Celexa); digoxin (Cardoxin, Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin); disopyramid (Norpace); dofetilid (Tikosyn); droperidol (inapsin); flekainid (Tambocor); haloperidol (Haldol); ipratropium (Atrovent); léky na onemocnění dráždivého tračníku, kinetózu, Parkinsonovu chorobu, vředy nebo problémy s močením; mesoridazin (Serentil); metadon (dolofin); pentamidin (NebuPent, Pentam); fenytoin (Dilantin, Fenytek); pimozid (Orap); prokainamid (Pronestyl); chinidin (v Nuedexta); sotalol (Betapace); thioridazin; a vandetanib (Caprelsa). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu a máte nebo jste někdy měli benigní hyperplazii prostaty (BPH; zvětšenou prostatu) nebo jakýkoli jiný stav, který způsobuje potíže s močením, srdeční selhání nebo jiné srdeční problémy, dlouhý QT interval (srdeční potíže, které mohou způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt), nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi nebo onemocnění ledvin nebo jater.

• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání ezogabinu, zavolejte svého lékaře.

  
  
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte ezogabin.
• měli byste vědět, že z ezogabinu můžete mít závratě, ospalost, zmatenost nebo neschopnost soustředit se. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• Zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání ezogabinu. Alkohol může zhoršit závratě a ospalost způsobené ezogabinem.
• měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit a během užívání ezogabinu k léčbě epilepsie nebo jiných stavů můžete být sebevražední (přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to). U malého počtu dospělých a dětí ve věku 5 let a starších (přibližně 1 z 500 lidí), kteří užívali antikonvulziva, jako je ezogabin, k léčbě různých stavů během klinických studií, došlo během léčby k sebevraždě. U některých z těchto lidí se vyvinuly sebevražedné myšlenky a chování již týden po zahájení léčby. Existuje riziko, že můžete zaznamenat změny ve svém duševním zdraví, pokud užíváte antikonvulzivní léky, jako je ezogabin, ale může existovat také riziko, že se u vás projeví změny ve vašem duševním zdraví, pokud nebude váš stav léčen. Vy a váš lékař rozhodnete, zda jsou rizika užívání antikonvulzivních léků větší než rizika neužití léků. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: záchvaty paniky; neklid nebo neklid; nová nebo zhoršující se podrážděnost, úzkost nebo deprese; působící na nebezpečné impulsy; potíže s usínáním nebo spánkem; agresivní, rozzlobené nebo násilné chování; mánie (horečná, neobvykle vzrušená nálada); mluvit nebo přemýšlet o tom, že si chcete ublížit nebo ukončit svůj život; výběr od přátel a rodiny; posedlost smrtí a umíráním; rozdávání cenného majetku; nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ezogabin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• problémy s koordinací, rovnováhou nebo chůzí
• problémy s pamětí
• závrať
• ospalost, zmatenost nebo potíže se soustředěním
• únava
• slabost
• potíže nebo neschopnost mluvit nebo rozumět řeči nebo psanému jazyku
• pocity necitlivosti, brnění, píchání, pálení nebo plíživého styku s pokožkou
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• abnormální barva moči
• nevolnost
• zácpa
• přibývání na váze

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• neschopnost začít močit
• změny barvy (modré) kůže, rtů nebo nehtů
• bolest při močení
• slabý proud moči
• potíže s vyprázdněním močového měchýře
• krev v moči
• obtížné jasné myšlení, porozumění realitě nebo dobrý úsudek
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)

Ezogabin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Uchovávejte ezogabin na bezpečném místě, aby ho nikdo jiný nemohl náhodně nebo úmyslně užít. Sledujte, kolik tabletů zbývá, abyste věděli, jestli nějaké chybí.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• podrážděnost
• agresivní chování
• míchání
• nepravidelný srdeční tep

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a personál laboratoře, že užíváte ezogabin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Ezogabin je regulovaná látka. Předpisy mohou být znovu naplněny pouze omezeně; Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékárníka.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Potiga^®