Ambrisentan

Obsah

• Před užitím ambrisentanu
• Ambrisentan může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Neužívejte ambrisentan, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Ambrisentan může poškodit plod. Pokud jste žena a můžete otěhotnět, neměli byste užívat ambrisentan, dokud těhotenský test neprokáže, že nejste těhotná. Během léčby tímto lékem a po dobu 1 měsíce po ukončení léčby musíte použít dvě spolehlivé metody antikoncepce. Nemáte nechráněný sex. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud vynecháte menstruaci nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, když užíváte ambrisentan.

Kvůli riziku vrozených vad je ambrisentan ženám k dispozici pouze prostřednictvím zvláštního omezeného distribučního programu. Byl vytvořen program s názvem Ambrisentan REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy), který má zajistit, aby pacientky před a během užívání ambrisentanu podstoupily příslušné laboratorní testy. Ženy mohou dostat ambrisentan, pouze pokud jsou registrovány v tomto programu. Váš lékař vás musí do tohoto programu zapsat. Léky můžete dostávat pouze v lékárně, která se účastní programu. Zeptejte se svého lékaře, pokud máte nějaké dotazy týkající se účasti v programu nebo jak získat léky.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Během léčby ambrisentanem vám lékař nařídí určité testy.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby ambrisentanem a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání ambrisentanu.

Ambrisentan se používá samostatně nebo v kombinaci s tadalafilem (Adcirca, Cialis) k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH, vysoký krevní tlak v cévách, které vedou krev do plic). Ambrisentan může zlepšit schopnost cvičení a zpomalit zhoršení příznaků u lidí s PAH. Ambrisentan je ve třídě léků nazývaných antagonisté endotelinových receptorů. Funguje zastavením působení endotelinu, což je přírodní látka, která způsobuje zúžení krevních cév a brání normálnímu průtoku krve u lidí, kteří mají PAH.

Ambrisentan se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte ambrisentan každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ambrisentan přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Lékař může začít s nízkou dávkou ambrisentanu a dávku postupně zvyšovat.

Ambrisentan kontroluje příznaky PAH, ale neléčí jej. Pokračujte v užívání ambrisentanu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat ambrisentan bez porady s lékařem. Pokud náhle přestanete užívat ambrisentan, může se váš stav zhoršit.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ambrisentanu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ambrisentan, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku ambrisentan. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést, zda užíváte cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Lékař možná bude muset změnit dávku vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte idiopatickou plicní fibrózu (zjizvení plic s neznámou příčinou). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste ambrisentan neužívali.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) anémii (nižší než normální počet červených krvinek) nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Pokud užíváte ambrisentan, nekojte.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ambrisentan může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• proplachování
• bledá kůže
• rychlý srdeční tep
• bolest hlavy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• vyrážka
• neobvyklý přírůstek hmotnosti
• extrémní únava
• ztráta chuti k jídlu
• nedostatek energie
• nevolnost
• zvracení
• bolest v pravé horní části břicha
• zežloutnutí kůže nebo očí
• příznaky podobné chřipce
• svědění
• tmavě zbarvená moč

U některých mužů užívajících léky podobné ambrisentanu se vyvinul nižší než normální počet spermií (počet mužských reprodukčních buněk); účinek, který by mohl ovlivnit jejich schopnost otce dítěte. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání ambrisentanu, pokud byste chtěli mít v budoucnu děti.

Ambrisentan může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• bolest hlavy
• proplachování
• závrať
• nevolnost
• nosní kongesce

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Letairis^®