Vemurafenib

Obsah

• Před užitím vemurafenibu
• Vemurafenib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků alergické reakce nebo závažné kožní reakce, přestaňte užívat vemurafenib a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Vemurafenib se používá k léčbě určitých typů melanomu (typu rakoviny kůže), které nelze léčit chirurgicky nebo které se rozšířily do dalších částí těla. Používá se také k léčbě určitého typu Erdheim-Chesterovy choroby (ECD; onemocnění způsobující nadprodukci určitého typu bílých krvinek). Vemurafenib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zpomalit nebo zastavit šíření rakovinných buněk.

Vemurafenib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla dvakrát denně, ráno a večer, s odstupem přibližně 12 hodin. Užívejte vemurafenib přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte vemurafenib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař. Nepřestávejte užívat vemurafenib bez porady s lékařem.

Spolkněte tablety celé a zapijte je sklenicí vody; nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití vemurafenibu, neužijte ihned další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Možná bude nutné, aby lékař během léčby dočasně nebo trvale ukončil léčbu nebo snížil dávku vemurafenibu. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby vemurafenibem.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby vemurafenibem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím vemurafenibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na vemurafenib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku vemurafenib. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: některá antimykotika, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral) a vorikonazol (Vfend); klarithromycin (Biaxin, v PrevPac); některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS), jako je indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir v Kaletře) a saquinavir (Invirase); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, další), fenobarbital a fenytoin (Dilantin, Phenytek); nefazodon; rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); tizanidin; a warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s vemurafenibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) jakýkoli typ rakoviny kůže; prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt); srdeční selhání; nízká hladina vápníku, hořčíku nebo draslíku v krvi; onemocnění srdce, ledvin nebo jater. Informujte také svého lékaře, pokud jste podstoupil (a) nebo plánujete podstoupit radiační terapii.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během užívání vemurafenibu byste neměla otěhotnět. Během léčby vemurafenibem a 2 týdny po poslední dávce byste měli používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během užívání vemurafenibu, zavolejte svého lékaře. Vemurafenib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání vemurafenibu a 2 týdny po poslední dávce byste neměla kojit.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte vemurafenib.
• plánujte, abyste se vyhnuli zbytečnému nebo dlouhodobému vystavení slunečnímu záření a noste ochranný oděv, sluneční brýle, balzám na rty a opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší). Vemurafenib může zvýšit citlivost vaší pokožky na sluneční světlo.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je to však do 4 hodin od další plánované dávky, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Vemurafenib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• únava
• bolesti kloubů, svalů, paží, nohou nebo zad
• zarudnutí nebo otok v rukou, nohou, kotnících nebo dolních končetinách
• změna vnímání chuti
• bolest hlavy
• ztráta vlasů
• suchá nebo svědící kůže
• průjem
• zácpa
• kašel

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• změny vzhledu kůže
• nová bradavice
• bolest na kůži nebo zarudnutí, které krvácí nebo se nehojí
• změna velikosti nebo barvy krtka
• extrémní únava
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku
• zežloutnutí kůže nebo očí
• citlivost očí na světlo
• zarudnutí nebo bolest očí
• změny vidění
• neobvyklé zesílení dlaní
• utažení prstů dovnitř směrem k dlani
• neobvyklé zesílení chodidel, které může být bolestivé

Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků alergické reakce nebo závažné kožní reakce, přestaňte užívat vemurafenib a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• potíže s dýcháním nebo polykáním
• rychlé, nepravidelné nebo bušení srdce
• mdloby
• vyrážka nebo zarudnutí po celém těle
• kopřivka
• loupání nebo puchýře na kůži
• horečka

Vemurafenib může zvýšit riziko, že se u vás rozvine další rakovina. Poraďte se s lékařem o tomto riziku.

Vemurafenib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na vemurafenib. Váš lékař zkontroluje vaši pokožku před zahájením léčby, každé 2 měsíce během léčby a ještě 6 měsíců po léčbě.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Zelboraf^®