Clobazam

Obsah

• Chcete-li odebrat tekutinu, postupujte takto:
• Chcete-li film pořídit, postupujte takto:
• Před užitím klobazamu
• Clobazam může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ nebo DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Clobazam může zvýšit riziko vážných nebo život ohrožujících dýchacích potíží, sedace nebo kómatu, pokud se užívá spolu s určitými léky. Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo plánujete užívat: antidepresiva; léky na úzkost, duševní choroby a záchvaty; sedativa; prášky na spaní; opioidy, jako je kodein, fentanyl (Duragesic, Subsys), morfin (Astramorph, Kadian) nebo oxykodon (v Percocetu, v Roxicetu, další); nebo sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávkování vašich léků a bude vás pečlivě sledovat. Pokud užíváte klobazam s některým z těchto léků a objeví se u vás některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc: neobvyklé závratě, závratě, extrémní ospalost, zpomalené nebo obtížné dýchání nebo nereagování. Ujistěte se, že váš pečovatel nebo členové rodiny vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Clobazam může být návyk. Neužívejte větší dávku, užívejte ji častěji nebo po delší dobu, než vám řekne lékař. Informujte svého lékaře, pokud jste někdy pili velké množství alkoholu, užívali jste nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadužívali léky na předpis. Během léčby nepijte alkohol a nepoužívejte pouliční drogy. Pití alkoholu nebo užívání drog na ulici během léčby klobazamem také zvyšuje riziko, že se u vás tyto závažné, život ohrožující vedlejší účinky objeví. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) depresi nebo jiné duševní onemocnění.

Clobazam může způsobit fyzickou závislost (stav, ve kterém se vyskytnou nepříjemné fyzické příznaky, pokud je léčba náhle vysazena nebo užívána v menších dávkách), zvláště pokud ji užíváte několik dní až týdnů. Nepřestávejte užívat tento lék nebo užijte méně dávek bez porady s lékařem. Náhlé ukončení léčby klobazamem může zhoršit váš stav a způsobit abstinenční příznaky, které mohou trvat několik týdnů až více než 12 měsíců. Lékař pravděpodobně sníží dávku klobazamu postupně. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, zavolejte svého lékaře nebo neodkladně ošetřete: neobvyklé pohyby; zvonění v uších; úzkost; problémy s pamětí; potíže se soustředěním; problémy se spánkem; záchvaty; třes; záškuby svalů; změny v duševním zdraví; Deprese; pocit pálení nebo píchání v rukou, pažích, nohou nebo nohou; vidět nebo slyšet věci, které ostatní nevidí ani neslyší; myšlenky na ublížení nebo zabití sebe nebo ostatních; nadměrné vzrušení; nebo ztrácí kontakt s realitou.

Clobazam se používá s jinými léky k léčbě záchvatů u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších, kteří mají Lennox-Gastautův syndrom (porucha, která způsobuje záchvaty a často způsobuje opoždění vývoje). Clobazam je ve třídě léků nazývaných benzodiazepiny. Funguje snížením abnormální elektrické aktivity v mozku.

Clobazam se dodává jako tableta a suspenze (tekutina), která se užívá ústy, a jako film se nanáší na jazyk. Obvykle se užívá jednou nebo dvakrát denně, s jídlem nebo bez jídla. Užívejte klobazam každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte.

Pokud nemůžete tablety spolknout celé, můžete je rozdělit na půlku rýhy nebo je rozdrtit a smíchat s malým množstvím jablečné omáčky.

Kapalina je dodávána s adaptérem a dvěma perorálními dávkovacími stříkačkami. K změření dávky a uložení druhé stříkačky použijte pouze jednu ze dvou stříkaček pro perorální podání. Pokud je první perorální stříkačka poškozena nebo ztracena, lze jako náhradu použít druhou dodanou stříkačku.

Chcete-li odebrat tekutinu, postupujte takto:

1. Před prvním použitím lahvičku odšroubujte a pevně zasuňte adaptér do hrdla lahve, dokud horní část adaptéru nebude rovnoměrně s horní částí lahve. Neodstraňujte adaptér během doby, kdy používáte tuto lahvičku.
2. Před každým použitím tekutinu dobře protřepejte, aby se lék rovnoměrně promíchal.
3. Pro změření dávky zatlačte píst injekční stříkačky úplně dolů a vložte injekční stříkačku do adaptéru vzpřímené lahvičky. Poté lahvičku otočte dnem vzhůru a pomalu vytáhněte píst, dokud černý kroužek neodpovídá předepsané dávce.
4. Vyjměte stříkačku z adaptéru lahve a pomalu stříkejte kapalinu ze stříkačky do koutku úst.
5. Po každém použití nasaďte víčko lahve na adaptér.
6. Perorální stříkačku po každém použití umyjte. Chcete-li stříkačku umýt, úplně vyjměte píst, umyjte hlaveň a píst mýdlem a vodou, opláchněte a nechejte uschnout. Nevkládejte části stříkačky do myčky.

Chcete-li film pořídit, postupujte takto:

1. Otevřete fóliové pouzdro a fólii odstraňte. Ujistěte se, že máte suché a čisté ruce.
2. Umístěte film na jazyk.
3. Zavřete ústa a normálně polkněte sliny. Než se film rozpustí, nežvýkejte, neplivejte ani nemluvte. Neberte s tekutinami.
4. Umyj si ruce.

Pokud vám lékař řekl, abyste si vzali více než jeden film na dávku, před aplikací druhého filmu počkejte, až se první film úplně rozpustí.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou klobazamu a dávku bude postupně zvyšovat, ne více než jednou týdně.

Někteří lidé mohou na klobazam reagovat odlišně na základě jejich dědičnosti nebo genetického složení. Lékař vám může objednat krevní test, který vám pomůže najít dávku klobazamu, která je pro vás nejlepší.

Clobazam může pomoci kontrolovat váš stav, ale nevyléčí ho. Pokračujte v užívání klobazamu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat klobazam bez porady s lékařem.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby klobazamem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k lékům). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím klobazamu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na klobazam, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku klobazam v tabletách, suspenzi nebo filmu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některý z následujících: antihistaminika; dextromethorfan (Delsym, Nuedexta, Robitussin DM); flukonazol (Diflucan); fluvoxamin (Luvox); omeprazol (Prilosec, Zegerid); nebo tiklopidin. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s klobazamem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu nebo na plánování nebo pokus o to nebo na onemocnění plic, ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud pravidelně užíváte klobazam během posledních několika měsíců těhotenství, mohou se u vašeho dítěte po narození objevit abstinenční příznaky. Okamžitě informujte lékaře svého dítěte, pokud se u vašeho dítěte vyskytne některý z následujících příznaků: podrážděnost, hyperaktivita, abnormální spánek, vysoký výkřik, nekontrolovatelné otřesy části těla, zvracení nebo průjem. Pokud otěhotníte během užívání klobazamu, zavolejte svého lékaře.
• pokud užíváte hormonální antikoncepci (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty, injekce nebo nitroděložní tělíska), měli byste vědět, že tento typ antikoncepce nemusí dobře fungovat, pokud je užíván s klobazamem. Hormonální antikoncepce by neměla být používána jako jediná metoda kontroly porodnosti během užívání klobazamu a 28 dní po poslední dávce. Poraďte se svým lékařem o nehormonálních metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Pokud kojíte během užívání klobazamu, informujte svého lékaře, pokud vaše dítě nekrmí dobře nebo je extrémně ospalé.
• poraďte se se svým lékařem o rizicích a výhodách užívání tohoto léku, pokud je vám 65 let nebo více. Starší dospělí by měli dostávat nízké dávky klobazamu, protože vyšší dávky nemusí fungovat lépe a mohou způsobit závažné nežádoucí účinky.
• měli byste vědět, že klobazam může způsobit ospalost a ovlivnit vaše myšlení, schopnost rozhodovat a koordinaci. Neřiďte auto, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás tento lék ovlivňuje.
• měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit a během užívání klobazamu můžete být sebevražední (přemýšlet o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánovat nebo se o to pokusit) U malého počtu dospělých a dětí ve věku 5 let a starších (přibližně 1 z 500 lidí), kteří užívali antikonvulziva, jako je klobazam, k léčbě různých stavů během klinických studií, došlo během léčby k sebevraždě. U některých z těchto lidí se vyvinuly sebevražedné myšlenky a chování již týden po zahájení léčby. Vy a váš lékař rozhodnete, zda jsou rizika užívání antikonvulzivních léků větší než rizika neužití léků. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: záchvaty paniky; neklid nebo neklid; nová nebo zhoršující se podrážděnost, úzkost nebo deprese; působící na nebezpečné impulsy; potíže s usínáním nebo spánkem; agresivní, rozzlobené nebo násilné chování; mánie (horečná, neobvykle vzrušená nálada); přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Clobazam může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• únava
• problémy s koordinací
• potíže s mluvením nebo polykáním
• slintat
• změna chuti k jídlu
• zvracení
• zácpa
• kašel
• bolest kloubů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ nebo DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• obtížné, bolestivé nebo časté močení
• kašel, potíže s dýcháním, horečka
• vředy v ústech, vyrážka, kopřivka, olupování nebo tvorba puchýřů
• horečka

Clobazam může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Neotvírejte fóliové pouzdro na fólii, dokud nebudete připraveni ji použít. Uchovávejte klobazam na bezpečném místě, aby jej nikdo jiný nemohl vzít omylem nebo úmyslně. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Uchovávejte suspenzi klobazamu (kapalinu) ve svislé poloze. Nepoužívejte žádnou zbývající tekutinu déle než 90 dní po prvním otevření lahvičky.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• ospalost
• zmatek
• nedostatek energie
• problémy s koordinací
• pomalé, mělké dýchání
• snížená nutkání dýchat
• mdloby
• rozmazané vidění

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Clobazam je regulovaná látka. Předpisy mohou být znovu naplněny pouze omezeně; Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékárníka.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Onfi^®
• Sympazan^®