Fidaxomicin

Obsah

• Před užitím fidaxomicinu
• Fidaxomicin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Fidaxomicin se používá k léčbě průjmu způsobeného Clostridium difficile (C. difficile; bakterie, která může způsobit těžký nebo život ohrožující průjem) u dospělých a dětí ve věku 6 měsíců a starších. Fidaxomicin je ve třídě léků nazývaných makrolidová antibiotika. Funguje tak, že zabíjí bakterie ve střevech.

Fidaxomicin nebude léčit infekce v žádné jiné části těla. Antibiotika, jako je fidaxomicin, nebudou fungovat při nachlazení, chřipce nebo jiných virových infekcích. Užívání antibiotik, pokud nejsou potřeba, zvyšuje riziko, že se později nakazí infekcí, která odolává léčbě antibiotiky.

Fidaxomicin se dodává jako tableta a jako suspenze (tekutina) užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin) po dobu 10 dnů. Užívejte fidaxomicin přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte fidaxomicin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Vyjměte lahvičku se suspenzí z chladničky 15 minut před přípravou dávky. Před každým použitím suspenzi dobře protřepejte, aby se lék rovnoměrně promíchal. Pomocí perorální stříkačky změřte správné množství léku. K odměření dávky nepoužívejte lžíci pro domácnost.

Během prvních několika dnů léčby fidaxomicinem byste se měli začít cítit lépe. Pokud se vaše příznaky nezlepší nebo se zhorší, zavolejte svého lékaře.

Užívejte fidaxomicin, dokud nedokončíte předpis, i když se budete cítit lépe. Pokud přestanete užívat fidaxomicin příliš brzy nebo vynecháte dávky, vaše infekce nemusí být zcela léčena a bakterie se mohou stát rezistentní na antibiotika.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím fidaxomicinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na fidaxomicin, azithromycin (Zithromax), klarithromycin (Biaxin, v přípravku Prevpac), erythromycin (EES, ERY-C, Erythrocin), telithromycin (Ketek; není k dispozici v USA), jiné léky nebo kteroukoli ze složek tablet nebo suspenze fidaxomicinu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) zdravotní stav.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání fidaxomicinu, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Fidaxomicin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• bolest břicha
• zácpa

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• vyrážka
• svědění
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů a očí
• dušnost
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• slabost
• únava
• závrať
• bolest hlavy
• bolest na hrudi
• rychlý, bušení srdce
• bledá kůže
• studené ruce a nohy
• žaludeční křeče
• jasně červená krev ve zvratcích
• zvratky, které vypadají jako kávová sedlina
• černé, dehtovité stolice
• jasně červená krev ve stolici
• horečka, bolest v krku, zimnice nebo jiné příznaky infekce

Fidaxomicin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Tablety uchovávejte při pokojové teplotě mimo dosah nadměrného tepla a vlhkosti (ne v koupelně). Suspenzi uchovávejte v chladničce, těsně uzavřenou a nepoužitou suspenzi po 12 dnech zlikvidujte.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Váš předpis pravděpodobně nelze znovu naplnit. Pokud po ukončení léčby fidaxomicinem stále máte příznaky infekce, zavolejte svého lékaře.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Skvělé^®