Dalfampridin

Obsah

• Před užitím dalfampridinu
• Dalfampridin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Dalfampridin se používá ke zlepšení chůze u lidí, kteří mají roztroušenou sklerózu (RS; onemocnění, při kterém nervy nefungují správně a mohou způsobit slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy se zrakem, řečí a kontrolou močového měchýře). Dalfampridin lze užívat samostatně nebo s jinými léky, které potlačují příznaky RS. Dalfampridin je ve třídě léků nazývaných blokátory draslíkových kanálů. Funguje tak, že posiluje signály vysílané mozkem nervy, které byly poškozeny MS.

Dalfampridin se dodává jako tableta s prodlouženým uvolňováním, která se užívá ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla dvakrát denně. Rozdělte si dávky tak, abyste užili jednu dávku přibližně každých 12 hodin, a dalfampridin užívejte přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte dalfampridin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte, nerozpouštějte je ani je nedrťte.

Dalfampridin není v lékárnách k dispozici. Dalfampridin můžete získat pouze poštou ze speciální lékárny. Zeptejte se svého lékaře, pokud máte jakékoli dotazy ohledně užívání léků.

Dalfampridin může pomoci zlepšit vaši chůzi, pouze pokud ji budete nadále užívat. Může trvat 6 týdnů nebo déle, než pocítíte plný užitek dalfampridinu. Pokračujte v užívání dalfampridinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat dalfampridin bez porady s lékařem.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby dalfampridinem a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kde získáte Příručku k lékům.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím dalfampridinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na dalfampridin, 4-aminopyridin (4-AP, fampridin), který byl připraven lékárníkem, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v tabletách dalfampridinu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést jakoukoli jinou formu 4-aminopyridinu (4-AP, fampridin), kterou připravil váš lékárník. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli záchvat a máte onemocnění ledvin. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste dalfampridin neužívali.
• informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli abnormální elektroencefalogram (EEG, test, který měří elektrickou aktivitu v mozku).
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání dalfampridinu, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Neužívejte více než dvě dávky dalfampridinu za 24 hodin a neužívejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Dalfampridin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• potíže s usínáním nebo usínáním
• závrať
• bolest hlavy
• nevolnost
• pálení žáhy
• zácpa
• slabost
• bolesti zad
• potíže s rovnováhou
• zhoršení příznaků roztroušené sklerózy
• pálení, brnění nebo svědění kůže
• bolest nebo podráždění nosu nebo krku

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• záchvaty
• bolestivé, obtížné nebo časté močení
• horečka nebo zimnice
• bolesti zad, boků nebo břicha

Dalfampridin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• zmatek
• záchvaty
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• pocení
• ztráta paměti
• řečové problémy
• slabost

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na dalfampridin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Ampyra^®

• 4-aminopyridin
• 4-AP
• fampridin