Dabigatran

Obsah

• Před užitím dabigatranu
• Dabigatran může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud se vyskytne některý z těchto příznaků:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Pokud trpíte fibrilací síní (stav, při kterém srdce bije nepravidelně, zvyšuje se pravděpodobnost vzniku sraženin v těle a může způsobit mrtvici) a užíváte dabigatran k prevenci mozkových mrtvic nebo vážných krevních sraženin, máte vyšší riziko mít mrtvici poté, co přestanete užívat tento lék. Nepřestávejte užívat dabigatran bez porady s lékařem. Pokračujte v užívání dabigatranu, i když se cítíte dobře. Ujistěte se, že jste znovu naplnili předpis, než vám dojde lék, aby vám neunikly žádné dávky dabigatranu. Pokud potřebujete přestat užívat dabigatran, může vám lékař předepsat další antikoagulant („ředidlo na krev“), aby zabránil tvorbě krevní sraženiny a způsobil vám cévní mozkovou příhodu.

Pokud trpíte epidurální nebo spinální anestezií nebo páteřní punkcí při užívání „ředidla na krev“, jako je dabigatran, existuje riziko, že se vám v páteři nebo kolem páteře vytvoří krevní sraženina, která by mohla způsobit ochrnutí. Informujte svého lékaře, pokud máte v těle epidurální katétr nebo máte nebo jste někdy podstoupil (a) opakovanou epidurální nebo spinální punkci, deformaci páteře nebo operaci páteře. Informujte svého lékaře a lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků: anagrelid (Agrylin), aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin), indomethacin (Indocin, Tivorbex), ketoprofen a naproxen (Aleve, Anaprox, další), cilostazol (Pletal), klopidogrel (Plavix), dipyridamol (persantin), eptifibatid (Integrilin), heparin, prasugrel (Effient), ticagrelor (Brilinta), tiklopidin, tirofiban (Aggrastat) a warfarin ( Coumadin, Jantoven). Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: bolest zad, svalová slabost (zejména nohou a chodidel), necitlivost nebo brnění (zejména nohou) nebo ztráta kontroly nad střevami nebo močovým měchýřem.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na dabigatran.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby dabigatranem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k lékům). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Dabigatran se používá k léčbě hluboké žilní trombózy (DVT; krevní sraženina, obvykle v noze) a plicní embolie (PE; krevní sraženina v plicích) u lidí, kteří byli léčeni injekčním antikoagulantem (ředidlem krve). Používá se také ke snížení rizika výskytu DVT a PE po dokončení počáteční léčby. Dabigatran se používá k prevenci DVT a PE u lidí, kteří podstoupili operaci náhrady kyčelního kloubu. Dabigatran se také používá k prevenci cévních mozkových příhod nebo vážných krevních sraženin u lidí s fibrilací síní (stav, při kterém srdce bije nepravidelně, zvyšuje pravděpodobnost vzniku sraženin v těle a může způsobit cévní mozkovou příhodu) bez onemocnění srdeční chlopně. Dabigatran je ve třídě antikoagulačních léků nazývaných přímé inhibitory trombinu. Funguje tak, že zabraňuje tvorbě krevních sraženin v těle.

Dabigatran je ve formě tobolek, které se užívají ústy. Pokud se dabigatran používá k léčbě nebo prevenci HŽT nebo PE nebo k prevenci cévních mozkových příhod nebo závažných krevních sraženin u lidí s fibrilací síní, obvykle se užívá dvakrát denně. Pokud se dabigatran používá k prevenci DVT nebo PE po operaci náhrady kyčelního kloubu, obvykle se užívá 1 až 4 hodiny po operaci a poté jednou denně dalších 28 až 35 dnů. Dabigatran lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Užívejte dabigatran přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte dabigatran přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Neotevírejte tobolky a nepropichujte obsah jídla nebo nápojů.

Dabigatran pomůže předcházet mozkovým mrtvicím a krevním sraženinám, dokud je budete pokračovat. Pokračujte v užívání dabigatranu, i když se cítíte dobře. Ujistěte se, že jste znovu naplnili předpis, než vám dojde lék, aby vám neunikly dávky dabigatranu. Nepřestávejte užívat dabigatran bez porady s lékařem. Pokud náhle přestanete užívat dabigatran, může se zvýšit riziko vzniku sraženiny nebo cévní mozkové příhody.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím dabigatranu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na dabigatran, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku dabigatran. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: dronedaron (Multaq), ketokonazol (Nizoral) a rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud vám byla vyměněna chlopně ve vašem srdci nebo pokud jste nedávno zaznamenali neobvyklé podlitiny nebo krvácení. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste dabigatran neužívali.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s krvácením, krvácením nebo vředem v žaludku nebo střevě; nebo onemocnění ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání dabigatranu, zavolejte svého lékaře. Užívání dabigatranu může zvýšit riziko, že během porodu a porodu budete mít silné krvácení.
• poraďte se se svým lékařem o rizicích a výhodách užívání dabigatranu, pokud je vám 75 let nebo více.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte dabigatran.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud si však vzpomenete na vynechanou dávku méně než 6 hodin před další plánovanou dávkou, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Dabigatran může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud se vyskytne některý z těchto příznaků:

• bolest břicha
• žaludeční nevolnost
• pálení žáhy
• nevolnost

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• růžová nebo hnědá moč
• červené nebo černé, dehtové stolice
• vykašlávání krve
• zvracení, které je krvavé nebo vypadá jako kávová sedlina
• krvácení z dásní
• časté krvácení z nosu
• silné menstruační krvácení
• krvácení z řezu, který trvá déle než obvykle
• bolesti kloubů nebo otoky
• bolest hlavy
• závratě nebo pocit na omdlení
• slabost
• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• bolest na hrudi nebo tlak
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin

Dabigatran může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Neuchovávejte dabigatran v krabičce nebo organizéru pilulek. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost. Otevřete pouze jednu láhev dabigatranu najednou. Dokončete otevřenou láhev dabigatranu před otevřením nové lahve). Zlikvidujte veškeré léky, které zůstaly v nádobě 4 měsíce po jejím otevření.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• růžová nebo hnědá moč
• červené nebo černé, dehtové stolice
• zvracení, které je krvavé nebo vypadá jako kávová sedlina
• vykašlávání krve

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Pradaxa^®