Injekce denosumabu

Obsah

• Používá se injekce denosumabu (Prolia)
• Používá se injekce denosumabu (Xgeva) Injekce denosumabu patří do třídy léků nazývaných inhibitory ligandu RANK. Funguje tak, aby se zabránilo úbytku kostní hmoty blokováním určitého receptoru v těle, aby se snížil rozpad kostí. Funguje na léčbu GCTB blokováním určitého receptoru v nádorových buňkách, což zpomaluje růst nádoru. Funguje na léčbu vysokých hladin vápníku snížením odbourávání kostí, protože odbourávání kostí uvolňuje vápník.
• Před podáním injekce denosumabu
• Injekce denosumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Používá se injekce denosumabu (Prolia)

• k léčbě osteoporózy (onemocnění, při kterém kosti ztenčují a slabnou a snadno se lámou) u žen po menopauze („změna života“, konec menstruace), u nichž je zvýšené riziko zlomenin (zlomeniny kostí) nebo kteří nemohou užívat nebo nereagovali na jinou léčbu osteoporózy.
• k léčbě mužů, kteří mají zvýšené riziko zlomenin (zlomenin) nebo kteří nemohou užívat nebo nereagovali na jinou léčbu osteoporózy.
• léčit osteoporózu způsobenou kortikosteroidy u mužů a žen, kteří budou užívat kortikosteroidy nejméně po dobu 6 měsíců a mají zvýšené riziko zlomenin nebo kteří nemohou užívat nebo nereagovali na jinou léčbu osteoporózy.
• k léčbě úbytku kostní hmoty u mužů léčených na rakovinu prostaty určitými léky, které způsobují úbytek kostní hmoty,
• k léčbě úbytku kostní hmoty u žen s rakovinou prsu, které užívají určité léky, které zvyšují riziko zlomenin.

Používá se injekce denosumabu (Xgeva) Injekce denosumabu patří do třídy léků nazývaných inhibitory ligandu RANK. Funguje tak, aby se zabránilo úbytku kostní hmoty blokováním určitého receptoru v těle, aby se snížil rozpad kostí. Funguje na léčbu GCTB blokováním určitého receptoru v nádorových buňkách, což zpomaluje růst nádoru. Funguje na léčbu vysokých hladin vápníku snížením odbourávání kostí, protože odbourávání kostí uvolňuje vápník.

• ke snížení rizika zlomenin u lidí s mnohočetným myelomem (rakovina, která začíná v plazmatických buňkách a způsobuje poškození kostí) a u lidí s určitými typy rakoviny, která začala v jiné části těla, ale rozšířila se do kostí.
• u dospělých a některých dospívajících k léčbě obrovskobuněčného kostního tumoru (GCTB; typ kostního tumoru), který nelze léčit chirurgicky.
• k léčbě vysokých hladin vápníku způsobených rakovinou u lidí, kteří nereagovali na jiné léky.

Injekce denosumabu se dodává jako roztok (kapalina), který se má podávat subkutánně (pod kůži) do horní části paže, horní části stehna nebo do oblasti žaludku. Obvykle jej injekčně podává lékař nebo zdravotní sestra v ordinaci nebo na klinice. Injekce denosumabu (Prolia) se obvykle podává jednou za 6 měsíců. Pokud se injekce denosumabu (Xgeva) používá ke snížení rizika zlomenin z mnohočetného myelomu nebo rakoviny, která se rozšířila do kostí, obvykle se podává jednou za 4 týdny. Pokud se injekce denosumabu (Xgeva) používá k léčbě obrovskobuněčného kostního tumoru nebo vysokých hladin vápníku způsobených rakovinou, podává se obvykle každých 7 dní pro první tři dávky (v den 1, den 8 a den 15) a poté jednou za 4 týdny počínaje 2 týdny po prvních třech dávkách.

Váš lékař vám řekne, abyste během léčby injekcí denosumabu užívali doplňky vápníku a vitaminu D. Vezměte tyto doplňky přesně podle pokynů.

Pokud se injekce denosumabu (Prolia) používá k léčbě osteoporózy nebo úbytku kostní hmoty, lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby injekcí denosumabu a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce pacienta (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce denosumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na denosumab (Prolia, Xgeva), jiné léky, latex nebo na kteroukoli další složku injekce denosumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• měli byste vědět, že injekce denosumabu je dostupná pod obchodními názvy Prolia a Xgeva. Neměli byste dostávat více než jeden přípravek obsahující denosumab současně. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud jste léčeni některým z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat.Nezapomeňte uvést některý z následujících: inhibitory angiogeneze, jako je axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) nebo sunitinib (Sutent); bisfosfonáty, jako je alendronát (Binosto, Fosamax), etidronát, ibandronát (Boniva), pamidronát, risedronát (Actonel, Atelvia), kyselina zoledronová (Reclast); léky na chemoterapii rakoviny; léky potlačující imunitní systém, jako je azathioprin (Azasan, Imuran), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) a prednison (Rayos); nebo léky používané ke snížení hladiny vápníku, jako je cinakalcet (Sensipar). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl nízkou hladinu vápníku v krvi. Lékař pravděpodobně zkontroluje hladinu vápníku v krvi před zahájením léčby a pravděpodobně vám řekne, abyste nedostali injekci denosumabu, pokud je hladina příliš nízká.
• informujte svého lékaře, pokud dostáváte dialýzu nebo pokud máte nebo jste někdy měl (a) anémii (stav, kdy červené krvinky nepřinášejí dostatek kyslíku do všech částí těla); rakovina; jakýkoli typ infekce, zejména v ústech; problémy s ústy, zuby, dásněmi nebo zubními náhradami; zubní nebo ústní chirurgie (odstraněné zuby, zubní implantáty); jakýkoli stav, který brání normální srážení krve; jakýkoli stav, který snižuje fungování vašeho imunitního systému; operaci štítné žlázy nebo příštítných tělísek (malá žláza na krku); chirurgický zákrok k odstranění části tenkého střeva; problémy se žaludkem nebo střevem, které ztěžují tělu vstřebávání živin; polymyalgia rheumatica (porucha, která způsobuje bolesti a slabost svalů); cukrovka nebo onemocnění příštítných tělísek nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Před zahájením léčby injekcí denosumabu budete muset podstoupit negativní těhotenský test. Během léčby injekcí denosumabu byste neměla otěhotnět. Během léčby injekcí denosumabu a po dobu nejméně 5 měsíců po poslední léčbě byste měli používat spolehlivou metodu antikoncepce, abyste zabránili otěhotnění. Pokud otěhotníte během podávání injekce denosumabu nebo do 5 měsíců od léčby, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Denosumab může poškodit plod.
• měli byste vědět, že injekce denosumabu může způsobit osteonekrózu čelisti (ONJ, vážný stav čelistní kosti), zvláště pokud máte během léčby tímto lékem zubní chirurgii nebo léčbu. Než začnete dostávat injekci denosumabu, měl by vám zubař zkontrolovat zuby a provést veškerá potřebná ošetření, včetně čištění nebo fixace špatně nasazených zubních protéz. Ujistěte se, že jste si během léčby injekcí denosumabu vyčistili zuby a řádně si vyčistili ústa. Během léčby tímto přípravkem se poraďte se svým lékařem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku s injekcí denosumabu, měli byste co nejdříve zavolat svému poskytovateli zdravotní péče. Vynechaná dávka by měla být podána, jakmile ji lze znovu naplánovat. Pokud se injekce denosumabu (Prolia) používá k osteoporóze nebo úbytku kostní hmoty, po podání vynechané dávky by měla být další injekce naplánována na 6 měsíců od data poslední injekce.

Injekce denosumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• červená, suchá nebo svědivá kůže
• mokvající nebo křupavé puchýře na pokožce
• loupání kůže
• bolesti zad
• bolest v náručí
• otoky rukou nebo nohou
• bolesti svalů nebo kloubů
• nevolnost
• průjem
• zácpa
• bolest břicha
• bolest hlavy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• svalová ztuhlost, záškuby, křeče nebo křeče
• necitlivost nebo brnění v prstech, prstech nebo kolem úst
• kopřivka, vyrážka, svědění, potíže s dýcháním nebo polykáním, otok obličeje, očí, hrdla, jazyka nebo rtů,
• horečka nebo zimnice
• zarudnutí, citlivost, otoky nebo teplo v oblasti kůže
• horečka, kašel, dušnost
• odtok ucha nebo silná bolest ucha
• častá nebo naléhavá potřeba močení, pocit pálení při močení
• silná bolest břicha
• bolestivé nebo oteklé dásně, uvolnění zubů, necitlivost nebo těžký pocit v čelisti, špatné hojení čelisti
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• nevolnost, zvracení, bolesti hlavy a snížená bdělost po ukončení užívání denosumabu a ještě 1 rok poté

Injekce denosumabu může zvýšit riziko, že si zlomíte stehenní kost (kosti) Po několik týdnů nebo měsíců před zlomením kosti (kostí) můžete pociťovat bolest v bocích, slabinách nebo stehnech a můžete zjistit, že jedna nebo obě zlomily se vám stehenní kosti, i když jste nespadli ani jste nezažili jiné trauma. Je neobvyklé, že se stehenní kost zlomí u zdravých lidí, ale lidé s osteoporózou si tuto kost mohou zlomit, i když nedostanou injekci denosumabu. Injekce denosumabu může také způsobit pomalé hojení zlomených kostí a může narušit růst kostí a zabránit správnému vnikání zubů u dětí. Poraďte se s lékařem o rizicích, které vám může injekce denosumabu podat.

Injekce denosumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Injekcí denosumabem netřepejte. Uchovávejte jej v chladničce a chraňte jej před světlem. Chraňte před mrazem. Injekce denosumabu lze uchovávat při pokojové teplotě po dobu až 14 dnů.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité testy, aby se ujistil, že je pro vás bezpečné dostat injekci denosumabu a zkontrolovat odpověď vašeho těla na injekci denosumabu.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Prolia^®
• Xgeva^®