Injekce ofatumumabu

Obsah

• Před podáním injekce ofatumumabu
• Injekce ofatumumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Možná už jste nakaženi hepatitidou B (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může injekce ofatumumabu zvýšit riziko, že se vaše infekce stane vážnější nebo život ohrožující a objeví se u vás příznaky. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) infekci virem hepatitidy B. Váš lékař nařídí krevní test, aby zjistil, zda nemáte neaktivní infekci virem hepatitidy B. Je-li to nutné, může vám lékař před a během léčby ofatumumabem podat léky k léčbě této infekce. Váš lékař vás bude během léčby a několik měsíců po ní sledovat také na příznaky infekce hepatitidou B. Pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, ztráta chuti k jídlu, nevolnost nebo zvracení, bolesti svalů, bolest žaludku nebo tmavá moč.

U některých lidí, kteří dostávali ofatumumab, se během léčby nebo po ní vyvinula progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML; vzácná infekce mozku, kterou nelze léčit, předcházet jí nebo ji vyléčit a která obvykle způsobí smrt nebo těžké postižení). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nové nebo náhlé změny myšlení nebo zmatenost, závratě, ztráta rovnováhy, potíže s mluvením nebo chůzí, nové nebo náhlé změny vidění nebo jakékoli jiné neobvyklé příznaky, které se náhle objeví.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci ofatumumabu.

Poraďte se svým lékařem o rizicích používání injekce ofatumumabu.

Injekce ofatumumabu se používá k léčbě chronické lymfocytární leukémie (CLL; typ rakoviny bílých krvinek) u dospělých, kteří se po léčbě fludarabinem (Fludara) a alemtuzumabem (Campath) nezlepšili. Injekce ofatumumabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že zabíjí rakovinné buňky.

Injekce ofatumumabu se dodává jako roztok (kapalina), který se přidává do tekutiny a injikuje intravenózně (do žíly) lékařem nebo zdravotní sestrou v ordinaci nebo v nemocnici. Obvykle se podává injekcí jednou týdně po dobu 8 týdnů, poté jednou měsíčně po dobu 4 měsíců.

Pokud se u vás vyskytnou určité nežádoucí účinky, může být nutné léčbu přerušit. Lékař vám dá další léky k prevenci nebo léčbě určitých nežádoucích účinků 30 minut až 2 hodiny před podáním každé dávky injekce ofatumumabu. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby injekcí ofatumumabu.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce ofatumumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ofatumumab, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce ofatumumabu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN; skupinu onemocnění, která postihuje plíce a dýchací cesty) nebo hepatitidu B (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater nebo rakovinu jater).
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během injekce ofatumumabu, zavolejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že dostáváte injekci ofatumumabu.
• před zahájením léčby ofatumumabem se zeptejte svého lékaře, zda byste měli být očkováni. Během léčby nepodstupujte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce ofatumumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• svalové křeče
• ucpaný nos nebo rýma
• průjem
• bolest hlavy
• potíže se spánkem

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• potíže s dýcháním nebo polykáním
• silné pocení
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• náhlé zarudnutí obličeje, krku nebo horní části hrudníku
• slabost
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• bledá kůže
• přesné, ploché, kulaté, červené skvrny pod kůží
• vyrážka
• kopřivka
• horečka, zimnice, kašel, bolest v krku nebo jiné příznaky infekce
• bolest paží, zad, krku nebo čelisti
• bolest na hrudi,
• rychlý srdeční tep
• mdloby

Injekce ofatumumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce ofatumumabu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Arzerra^®