Tolvaptan (nízký obsah sodíku v krvi)

Obsah

• Před užitím tolvaptanu (Samsca)
• Tolvaptan (Samsca) může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Tolvaptan (Samsca) může způsobit příliš rychlé zvýšení hladiny sodíku v krvi. To může způsobit syndrom osmotické demyelinizace (ODS; vážné poškození nervů, které může být způsobeno rychlým zvýšením hladiny sodíku). Informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, máte podvýživu (tělu chybí živiny potřebné pro dobré zdraví) a máte nebo jste někdy měli onemocnění jater nebo extrémně nízkou hladinu sodíku v krvi. .

Vy a váš lékař učiníte určitá preventivní opatření, abyste se pokusili zabránit ODS. Léčbu tolvaptanem (Samsca) zahájíte v nemocnici, aby vás lékař mohl pečlivě sledovat. Pokud vám lékař řekne, abyste pokračovali v užívání tolvaptanu (Samsca) i po opuštění nemocnice, neměli byste přestat a znovu zahájit léčbu sami. Po opětovném zahájení léčby se budete muset vrátit do nemocnice.

Během léčby tolvaptanem (Samsca) budete muset pít vodu vždy, když máte žízeň, abyste zabránili vzniku ODS. Váš lékař vám nebude předepisovat tolvaptan (Samsca), pokud nemáte pocit, že máte žízeň. Během léčby byste měli mít neustále k dispozici pitnou vodu.

Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků ODS, okamžitě to sdělte svému lékaři: potíže s mluvením, potíže s polykáním, pocit, že vám v krku uvízlo jídlo nebo pití, ospalost, zmatenost, změny nálady, těžko kontrolovatelné pohyby těla, slabost paží nebo nohou nebo záchvaty.

Měli byste vědět, že tolvaptan je také dostupný ve formě tablet (Jynarque) ke zpomalení zhoršování funkce ledvin u dospělých s určitým typem dědičného onemocnění ledvin. Pokud trpíte tímto onemocněním ledvin, neměli byste užívat tolvaptan (Samsca). Kvůli riziku jaterních problémů s tolvaptanem je Jynarque k dispozici pouze prostřednictvím speciálního omezeného distribučního programu. Tato monografie poskytuje pouze informace o tabletách tolvaptanu (Samsca) k léčbě nízkých hladin sodíku v krvi. Pokud používáte tento lék ke zpomalení zhoršování funkce ledvin, přečtěte si monografii nazvanou tolvaptan (onemocnění ledvin).

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby tolvaptanem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k lékům). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se svým lékařem o riziku užívání tolvaptanu (Samsca).

Tolvaptan (Samsca) se používá k léčbě hyponatrémie (nízké hladiny sodíku v krvi) u lidí se srdečním selháním (stav, kdy srdce nemůže pumpovat dostatek krve do všech částí těla), syndromem nevhodného antidiuretického hormonu (SIADH; stav, při kterém tělo produkuje příliš mnoho určité přírodní látky, která způsobuje zadržování vody v těle) nebo jiné podmínky. Tolvaptan je ve třídě léků nazývaných vazopresin V.₂ antagonisté receptoru. Funguje tak, že zvyšuje množství vody uvolněné z těla jako moč. Odstraňování tekutin z těla pomáhá zvyšovat hladinu sodíku v krvi.

Tolvaptan (Samsca) se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla po dobu nejdéle 30 dnů. Na začátku léčby vám bude tolvaptan (Samsca) podán v pravidelně naplánovaném čase v nemocnici. Pokud vám bylo řečeno, abyste si po propuštění užívali tolvaptan (Samsca) doma, měli byste ho užívat přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte tolvaptan (Samsca) přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou tolvaptanu (Samsca) a dávku bude postupně zvyšovat, ne častěji než jednou za 24 hodin.

Poraďte se se svým lékařem, co byste měli dělat, když přestanete užívat tolvaptan (Samsca). Pravděpodobně budete muset omezit množství vypité tekutiny a lékař vás bude během této doby pečlivě sledovat.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím tolvaptanu (Samsca)

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na tolvaptan (Samsca, Jynarque), na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku tolvaptan. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte některá antimykotika, jako je ketokonazol (Nizoral) nebo itrakonazol (Sporanox); klarithromycin (Biaxin); některé léky na HIV, jako je indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) nebo saquinavir (Invirase); desmopresin (dDAVP, statický); nefazodon; nebo telithromycin (Ketek). Váš lékař vám může doporučit, abyste neužívali tolvaptan (Samsca), pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), jako je benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, Zestoretic), moexipril , perindopril (chinapril (Accupril, Accuretic, Quinaretic), ramipril (Altace) a trandolapril (Tarka); blokátory receptorů pro angiotenzin II, jako je kandesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, v Avalide), losartan (Cozaar) , v Hyzaar), olmesartan (Benicar, v Benicar HCT, v Tribenzor), telmisartan (Micardis, v Twynsta) a valsartan (Diovan, Prexxartan, v Entresto, v Exforge); aprepitant (Emend); barbituráty, jako je fenobarbital; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopresin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diuretika (pilulky na vodu); erytromycin (EES, ERYC, erythrocin, PCE); flukonazol (Diflucan); fenytoin (Dilant v); doplňky draslíku; rifabutin (mykobutin); rifampin (Rimactane, Rifadin, Rifater, Rifamate); rifapentin (Priftin); a verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho jiných léků může také interagovat s tolvaptanem (Samsca), proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění ledvin a neprodukujete moč, máte silné zvracení nebo průjem nebo pokud jste ztratili hodně tekutin z těla a máte závratě nebo mdloby. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali tolvaptan (Samsca). Lékař pravděpodobně také nepředepíše tolvaptan (Samsca), pokud je nutné velmi rychle zvýšit hladinu sodíku.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli vysokou hladinu draslíku v krvi.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání tolvaptanu (Samsca), zavolejte svého lékaře.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit a nepijte grapefruitový džus.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Tolvaptan (Samsca) může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• žízeň
• suchá ústa
• časté nadměrné močení
• zácpa

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost
• zvracení
• horečka
• necítím se dobře
• neobvyklá únava nebo slabost
• svědění
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavá moč
• bolest v pravé horní části žaludku
• průjem
• neschopnost normálně pít
• závrať
• slabost
• zvratky, které jsou krvavé nebo vypadají jako kávová sedlina
• krvavé nebo černé a dehtové stolice
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• kopřivka
• vyrážka

Tolvaptan (Samsca) může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• nadměrné močení
• nadměrná žízeň
• závrať
• slabost

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař vám může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na tolvaptan (Samsca).

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Samsca^®