Eltrombopag

Obsah

• Před užitím eltrombopagu
• Eltrombopag může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Pokud trpíte chronickou hepatitidou C (probíhající virová infekce, která může poškodit játra) a užíváte eltrombopag s léky na hepatitidu C nazývanými interferon (Peginterferon, Pegintron, další) a ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere, další), existuje zvýšené riziko vzniku vážného poškození jater. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: zežloutnutí kůže nebo očí, tmavá moč, nadměrná únava, bolest v pravé horní části žaludku, otok oblasti žaludku nebo zmatenost.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na eltrombopag.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby eltrombopagem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání eltrombopagu.

Eltrombopag se používá ke zvýšení počtu krevních destiček (buněk, které pomáhají krevní sraženině) ke snížení rizika krvácení u dospělých a dětí ve věku 1 roku a starších, kteří mají chronickou imunitní trombocytopenii (ITP; trvalý stav, který může způsobit neobvyklé podlitiny nebo krvácení způsobené abnormálně nízkým počtem krevních destiček v krvi) a kterým nebyla poskytnuta pomoc nebo které nelze léčit jinými způsoby léčby, včetně léků nebo chirurgického zákroku k odstranění sleziny. Eltrombopag se také používá ke zvýšení počtu krevních destiček u lidí s hepatitidou C (virová infekce, která může poškodit játra), aby mohli zahájit a pokračovat v léčbě interferonem (Peginterferon, Pegintron, další) a ribavirinem (Rebetol). Eltrombopag se také používá v kombinaci s jinými léky k léčbě aplastické anémie (stav, při kterém tělo nevytváří dostatek nových krevních buněk) u dospělých a dětí ve věku od 2 let. Používá se také k léčbě aplastické anémie u dospělých, kterým nepomohly jiné léky. Eltrombopag se používá k dostatečnému zvýšení počtu krevních destiček, aby se snížilo riziko krvácení u lidí s ITP nebo aplastickou anémií, nebo k umožnění léčby interferonem a ribavirinem u lidí s hepatitidou C. Nepoužívá se však ke zvýšení počtu krevních destiček normální úroveň. Eltrombopag by neměl být používán k léčbě lidí, kteří mají nízký počet krevních destiček v důsledku jiných podmínek než ITP, hepatitidy C nebo aplastické anémie. Eltrombopag je ve třídě léků nazývaných agonisté receptoru trombopoetinu. Funguje to tak, že způsobuje, že buňky v kostní dřeni produkují více krevních destiček.

Eltrombopag se dodává ve formě tablety a prášku pro perorální suspenzi (kapalinu), který se užívá ústy. Obvykle se užívá jednou denně nalačno, nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. Užívejte eltrombopag každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte eltrombopag přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Užívejte eltrombopag nejméně 2 hodiny před nebo 4 hodiny poté, co budete jíst nebo pít potraviny, které obsahují hodně vápníku, jako jsou mléčné výrobky, džusy obohacené vápníkem, obiloviny, ovesné vločky a chleby; pstruh; škeble; listová zelená zelenina, jako je špenát a zelená zelenina; a tofu a další sójové výrobky. Zeptejte se svého lékaře, pokud si nejste jisti, zda potravina obsahuje hodně vápníku. Může být užitečné užívat eltrombopag na začátku nebo na konci svého dne, abyste tyto jídlo mohli jíst po většinu hodin vašeho bdění.

Spolkněte tablety celé. Nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte a nemíchejte je s jídlem nebo tekutinami.

Pokud užíváte prášek pro perorální suspenzi, pečlivě si přečtěte pokyny výrobce k použití, které jsou součástí léčby. Tyto pokyny popisují, jak připravit a odměřit dávku. Prášek před použitím smíchejte se studenou nebo studenou vodou. Nemíchejte prášek s horkou vodou. Ihned po přípravě dávku spolkněte. Pokud se nerozpustí do 30 minut nebo pokud zbude tekutina, vyhoďte směs do odpadu (nelijte ji do dřezu).

Nedovolte, aby se prášek dotkl vaší pokožky. Pokud si prášek vysypete na pokožku, okamžitě jej omyjte mýdlem a vodou. Zavolejte svého lékaře, pokud máte kožní reakci nebo máte jakékoli dotazy.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou eltrombopagu a dávku upraví podle vaší reakce na léčbu. Na začátku léčby vám lékař objedná krevní test ke kontrole hladiny krevních destiček jednou týdně. Pokud je hladina krevních destiček příliš nízká, může vám lékař dávku zvýšit. Pokud je hladina vašich krevních destiček příliš vysoká, může vám lékař snížit dávku nebo vám nemusí dávat eltrombopag na nějaký čas. Poté, co vaše léčba nějakou dobu pokračuje a váš lékař zjistí dávku eltrombopagu, která vám vyhovuje, bude hladina krevních destiček kontrolována méně často. Hladina krevních destiček bude také kontrolována každý týden po dobu nejméně 4 týdnů poté, co přestanete užívat eltrombopag.

Pokud máte chronickou ITP, můžete spolu s eltrombopagem dostávat další léky k léčbě vašeho stavu. Lékař vám může snížit dávku těchto léků, pokud pro vás eltrombopag funguje dobře.

Eltrombopag nefunguje pro každého. Pokud se hladina trombocytů po určité době užívání eltrombopagu dostatečně nezvýší, může vám lékař doporučit ukončení léčby eltrombopagem.

Eltrombopag může pomoci kontrolovat váš stav, ale neléčí ho. Pokračujte v užívání eltrombopagu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat eltrombopag bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím eltrombopagu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na eltrombopag, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku eltrombopag. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (léky na ředění krve), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); bosentan (Tracleer); léky snižující hladinu cholesterolu (statiny), jako je atorvastatin (Lipitor, Caduet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo, Zypitamag), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) a simvastatin (Zocor, Flolopid, ve Vytorinu); ezetimibe (Zetia, Vytorin); glyburid (Diabeta, Glynase); imatinib (Gleevec); irinotekan (Camptosar, Onivyde); olmesartan (Benicar, Azor, Tribenzor); lapatinib (Tykerb); methotrexát (Rasuvo, Trexall, další); mitoxantron; repaglinid (Prandin): rifampin (Rimactane, Rifadin, in Rifamate, Rifater); sulfasalazin (azulfidin); topotekan (Hycamtin) a valsartan (Diovan, Byvalson, Entresto, Exforge). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.Mnoho dalších léků může také interagovat s eltrombopagem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou uvedeny na tomto seznamu.
• pokud užíváte antacida obsahující vápník, hliník nebo hořčík (Maalox, Mylanta, Tums) nebo vitamínové nebo minerální doplňky obsahující vápník, železo, zinek nebo selen, užívejte eltrombopag 2 hodiny před nebo 4 hodiny po jejich užití.
• informujte svého lékaře, pokud jste z východoasijského (čínského, japonského, tchajwanského nebo korejského) původu a máte nebo jste někdy měli šedý zákal (zakalení oční čočky, které může způsobit problémy se zrakem), krevní sraženiny, jakékoli stavy což zvyšuje riziko vzniku krevní sraženiny, problémů s krvácením, myelodysplastického syndromu (MDS; porucha krve, která může vést k rakovině) nebo onemocnění jater. Informujte také svého lékaře, pokud jste podstoupili operaci k odstranění sleziny.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během léčby eltrombopagem byste neměla otěhotnět. Během léčby a 7 dní po poslední dávce používejte účinnou antikoncepci. Pokud otěhotníte během užívání eltrombopagu, zavolejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání eltrombopagu byste neměla kojit.
• během léčby eltrombopagem se nadále vyhýbejte činnostem, které mohou způsobit zranění a krvácení. Přípravek Eltrombopag se podává ke snížení rizika, že u vás dojde k závažnému krvácení, ale stále existuje riziko, že může dojít ke krvácení.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Neužívejte více než jednu dávku eltrombopagu za jeden den.

Eltrombopag může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolesti zad
• bolesti svalů nebo křeče
• bolest hlavy
• příznaky chřipky, jako je horečka, bolest hlavy, bolest v krku, kašel, únava, zimnice a bolesti těla
• slabost
• extrémní únava
• snížená chuť k jídlu
• bolest nebo otok v ústech nebo v krku
• ztráta vlasů
• vyrážka
• změny barvy kůže
• brnění, svědění nebo pálení kůže
• otoky kotníků, chodidel nebo dolních končetin
• bolest zubů (u dětí)

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• otok, bolest, citlivost, teplo nebo zarudnutí v jedné noze
• dušnost, vykašlávání krve, rychlý srdeční tep, rychlé dýchání, bolest při hlubokém dýchání
• bolest na hrudi, pažích, zádech, krku, čelisti nebo žaludku, vyrážka ve studeném potu, závratě
• pomalá nebo obtížná řeč, náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo nohy, náhlá bolest hlavy, náhlé problémy se zrakem, náhlé potíže s chůzí
• bolest žaludku, nevolnost, zvracení, průjem
• zakalené, rozmazané vidění nebo jiné změny vidění

Eltrombopag může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Pokud byl váš lék dodán s obalem s vysoušedlem (malý balíček, který obsahuje látku, která absorbuje vlhkost, aby byl přípravek suchý), ponechejte balíček v lahvičce, ale dávejte pozor, abyste jej nepolkli.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• vyrážka
• zpomalil tep
• nadměrná únava

Váš lékař před a během léčby eltrombopagem nařídí oční vyšetření.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Promacta^®