Rufinamid

Obsah

• Před užitím rufinamidu
• Rufinamid může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Rufinamid se používá s jinými léky k léčbě záchvatů u lidí, kteří mají Lennox-Gastautův syndrom (těžká forma epilepsie, která začíná v dětství a způsobuje několik typů záchvatů, poruch chování a zpoždění vývoje). Rufinamid je ve třídě léků nazývaných antikonvulziva. Funguje tak, že snižuje abnormální vzrušení v mozku.

Rufinamid se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem dvakrát denně. Užívejte rufinamid každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte rufinamid přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tablety rufinamidu mohou být spolknuty celé, rozděleny na polovinu na půlicí rýze nebo rozdrceny. Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak nejlépe užívat rufinamid.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou rufinamidu a dávku bude postupně zvyšovat, ne více než jednou za dva dny.

Rufinamid může pomoci kontrolovat váš stav, ale neléčí ho. Pokračujte v užívání rufinamidu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat rufinamid bez porady s lékařem. Pokud náhle přestanete užívat rufinamid, mohou se vaše záchvaty zhoršit. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby rufinamidem a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete získat také na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím rufinamidu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na rufinamid nebo jiné léky.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol), fenobarbital, fenytoin, primidon (Mysoline), triazolam (Halcion) a kyselina valproová (Depakene, Depakote, Stavzor). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl familiární syndrom krátkého QT (zděděný stav, který způsobuje nepravidelný srdeční rytmus, závratě, mdloby nebo náhlou smrt). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali rufinamid.
• informujte svého lékaře, pokud jste léčeni dialýzou (léčba k odstranění odpadu z krve, když ledviny nefungují dobře) a pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání rufinamidu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že rufinamid může snížit účinnost hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty a injekce). Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které vám pomohou při užívání rufinamidu.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte rufinamid.
• měli byste vědět, že rufinamid může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• Zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání rufinamidu. Alkohol může nežádoucí účinky rufinamidu zhoršit.
• měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit a během užívání rufinamidu můžete být sebevražední (přemýšlejte o sebepoškození nebo sebevraždě nebo si to naplánujte nebo se o to pokuste). U malého počtu dospělých a dětí ve věku 5 let a starších, kteří během klinických studií užívali antikonvulziva, jako je rufinamid, byla dvakrát vyšší pravděpodobnost sebevražednosti než u lidí, kteří neužívali léky. Toto zvýšené riziko sebevražedného chování bylo pozorováno již jeden týden po zahájení léčby. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: potíže s usínáním nebo usínáním, impulzivní a nebezpečné chování, záchvaty paniky, úzkost, neklid, nepřátelství, mánie nálada), povídání nebo přemýšlení o tom, že si chcete ublížit nebo ukončit svůj život, vzdát se přátel a rodin, nová nebo zhoršující se deprese, posedlost smrtí a umíráním nebo rozdávání cenného majetku. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Rufinamid může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• ospalost
• bolest hlavy
• ztráta koordinace
• potíže s chůzí
• nadměrný pohyb nebo aktivita
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• nekontrolovatelné pohyby očí
• obtížné věnovat pozornost
• závrať
• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost
• zvracení
• bolesti zad
• bolest břicha

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• horečka
• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• otok obličeje
• snížená schopnost reagovat na ostatní
• záchvaty
• rozmazané nebo dvojité vidění
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavě zbarvená moč
• světlá stolička

Rufinamid může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Banzel^®