Injekce rimabotulinumtoxinu B.

Obsah

• Před podáním injekce rimabotulinumtoxinu B
• Injekce RimabotulinumtoxinB může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování se obvykle neobjeví hned po podání injekce. Pokud jste dostali příliš mnoho rimabotulinumtoxinu B nebo pokud jste spolkli léky, ihned to oznamte svému lékaři a také informujte svého lékaře, pokud se u vás během následujících několika týdnů vyskytne některý z následujících příznaků:

Injekce RimabotulinumtoxinB se může šířit z oblasti vpichu a způsobit příznaky botulismu, včetně závažných nebo život ohrožujících potíží s dýcháním nebo polykáním. Lidé, u kterých se během léčby tímto lékem objeví potíže s polykáním, mohou mít tyto potíže i několik měsíců. Možná bude nutné je krmit dávkovací trubicí, aby se jim nedostalo jídla nebo pití do plic. Příznaky se mohou objevit během několika hodin po injekci s rimabotulinumtoxinem B nebo až několik týdnů po léčbě. Příznaky se mohou objevit u lidí v jakémkoli věku léčených za jakýchkoli podmínek, ale riziko je pravděpodobně nejvyšší u dětí léčených kvůli spasticitě (svalová ztuhlost a napětí). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s polykáním nebo dýchací potíže, jako je astma nebo emfyzém, nebo jakýkoli stav, který ovlivňuje vaše svaly nebo nervy, jako je amyotrofická laterální skleróza (ALS, Lou Gehrigova choroba; stav, při kterém nervy, které ovládat pohyby svalů pomalu odumírají, což způsobuje zmenšování a oslabování svalů), motorickou neuropatii (stav, kdy svaly časem ochabují), myasthenia gravis (stav, který způsobuje oslabení určitých svalů, zejména po aktivitě), nebo Lambert-Eatonův syndrom ( stav, který způsobuje svalovou slabost, která se může zlepšit aktivitou). Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: ztráta síly nebo svalová slabost po celém těle; dvojité nebo rozmazané vidění; klesající víčka; potíže s polykáním, dýcháním nebo mluvením; nebo neschopnost kontrolovat močení.

Na začátku léčby injekcí rimabotulinumtoxinu B a při každé léčbě vám lékař předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Injekce RimabotulinumtoxinB se používá k úlevě od příznaků cervikální dystonie (spasmodic torticollis; nekontrolovatelné utahování krčních svalů, které může způsobit bolesti krku a abnormální polohy hlavy). Injekce RimabotulinumtoxinB se také používá k léčbě chronické sialorhey (pokračující slintání nebo nadměrné slinění). Injekce RimabotulinumtoxinB patří do třídy léků nazývaných neurotoxiny. Když se injekce rimabotulinumtoxinu B vstřikuje do svalu, funguje to tak, že blokuje nervové signály, které způsobují nekontrolovatelné napnutí a pohyb svalů. Když je rimabotulinumtoxinB injikován do slinných žláz, funguje tak, že blokuje nervové signály, které způsobují nadměrnou produkci slin.

Injekce RimabotulinumtoxinB přichází jako kapalina, kterou má lékař injikovat do postižených svalů nebo slinných žláz. Váš lékař zvolí nejlepší místo pro injekční podání léku za účelem léčby vašeho stavu. Další injekce rimabotulinumtoxinu B můžete dostávat každé 3 až 4 měsíce, v závislosti na vašem stavu a délce trvání léčby.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou injekce rimabotulinumtoxinu B a dávku bude postupně měnit podle vaší odpovědi na léčbu.

Jedna značka nebo typ botulotoxinu nelze nahradit jinou.

Injekce RimabotulinumtoxinB se také někdy používá k léčbě jiných stavů, při kterých abnormální napínání svalů způsobuje bolest, abnormální pohyby nebo jiné příznaky. Injekce RimabotulinumtoxinB se také někdy používá k léčbě určitých typů migrény, hyperaktivního močového měchýře (stav, při kterém se svaly močového měchýře nekontrolovatelně stahují a způsobují časté močení, naléhavou potřebu močení a neschopnost močení kontrolovat) a anální trhliny (rozštěp nebo slza) v tkáni poblíž oblasti konečníku). Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce rimabotulinumtoxinu B

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na rimabotulinumtoxinB, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), onabotulinumtoxinA (Botox), prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau), na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli další složku přípravku rimin. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: některá antibiotika, jako je amikacin, klindamycin (Cleocin), kolistimethát (Coly-Mycin), gentamicin, linkomycin (Lincocin), neomycin, polymyxin, streptomycin a tobramycin; léky na alergie, nachlazení nebo spánek; a svalové relaxanci. Také informujte svého lékaře, pokud jste v posledních 4 měsících dostali injekce s jakýmkoli botulotoxinem. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s rimabotulinumtoxinem B, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte otoky nebo jiné příznaky infekce v oblasti, kde bude injekčně podáván rimabotulinumtoxinB. Lékař vám nepodá injekci do infikované oblasti.
• informujte svého lékaře, pokud jste podstoupili chirurgický zákrok na obličeji, nebo pokud máte nebo jste někdy měli jakýkoli nežádoucí účinek jakéhokoli botulotoxinu nebo problémy s krvácením.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání injekce rimabotulinumtoxinu B, zavolejte svého lékaře.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že dostáváte injekci rimabotulinumtoxinu B.
• měli byste vědět, že injekce rimabotulinumtoxinu B může způsobit ztrátu síly nebo svalovou slabost po celém těle nebo zhoršení zraku. Pokud máte některý z těchto příznaků, neřiďte auto, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné nebezpečné činnosti.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce RimabotulinumtoxinB může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest nebo citlivost v oblasti, kde byl injekčně podán lék
• bolesti zad, krku nebo kloubů
• bolest hlavy
• nevolnost
• pálení žáhy
• suchá ústa
• kašel

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• svědění
• vyrážka
• kopřivka
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů nebo očí
• dušnost
• sípání
• závrať
• mdloby

Injekce RimabotulinumtoxinB může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování se obvykle neobjeví hned po podání injekce. Pokud jste dostali příliš mnoho rimabotulinumtoxinu B nebo pokud jste spolkli léky, ihned to oznamte svému lékaři a také informujte svého lékaře, pokud se u vás během následujících několika týdnů vyskytne některý z následujících příznaků:

• slabost
• potíže s pohybem jakékoli části těla
• potíže s dýcháním

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce rimabotulinumtoxinu B.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Myobloc^®

• BoNT-B
• BTB
• Botulotoxin typu B