Injekce onabotulinumtoxinu A.

Obsah

• Injekce onabotulinumtoxinu A (Botox) je zvyklá
• Injekce onabotulinumtoxinu A (Botox Cosmetic) je zvyklá
• Před podáním injekce onabotulinumtoxinu A
• Injekce onabotulinumtoxinu A může způsobit nežádoucí účinky. Zeptejte se svého lékaře, jaké nežádoucí účinky se u vás s největší pravděpodobností vyskytnou, protože některé nežádoucí účinky se mohou častěji vyskytovat v části těla, kam jste dostali injekci. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ kdykoli během prvních několika týdnů po léčbě, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:
• Příznaky předávkování se obvykle neobjeví hned po podání injekce. Pokud jste dostali příliš mnoho onabotulinumtoxinu A nebo pokud jste spolkli léky, ihned to oznamte svému lékaři a také informujte svého lékaře, pokud se u vás během následujících několika týdnů vyskytne některý z následujících příznaků:

Injekce onabotulinumtoxinu A se podává jako řada malých injekcí určených k ovlivnění pouze konkrétní oblasti, kde byla injekce podána.Je však možné, že se léčba může šířit z oblasti vpichu a ovlivňovat svaly v jiných částech těla. Pokud jsou ovlivněny svaly, které ovládají dýchání a polykání, mohou se u vás objevit závažné problémy s dýcháním nebo polykáním, které mohou trvat několik měsíců a mohou způsobit smrt. Pokud máte potíže s polykáním, možná budete muset být krmen přívodní hadičkou, aby se vám nedostalo jídlo nebo pití do plic.

Injekce onabotulinumtoxinu A se může šířit a způsobit příznaky u lidí v jakémkoli věku, kteří jsou léčeni za jakýchkoli podmínek, i když se u těchto příznaků dosud neobjevily žádné příznaky po podání léku v doporučených dávkách k léčbě vrásek, očních problémů, bolestí hlavy nebo silného pocení v podpaží. Riziko, že se léčba rozšíří mimo oblast vpichu, je pravděpodobně nejvyšší u dětí léčených na spasticitu (svalová ztuhlost a napětí) a u lidí, kteří mají nebo někdy měli potíže s polykáním nebo dýchací potíže, jako je astma nebo emfyzém; nebo jakýkoli stav, který ovlivňuje svaly nebo nervy, jako je amyotrofická laterální skleróza (ALS, Lou Gehrigova choroba; stav, kdy nervy, které řídí pohyb svalů, pomalu odumírají, což způsobuje zmenšení a oslabení svalů), motorická neuropatie (stav, kdy svaly oslabují v průběhu času), myasthenia gravis (stav, který způsobuje oslabení určitých svalů, zejména po aktivitě), nebo Lambert-Eatonův syndrom (stav, který způsobuje svalovou slabost, která se může zlepšit aktivitou). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli některý z těchto stavů.

Šíření injekce onabotulinumtoxinu A do neošetřených oblastí může kromě obtíží s dýcháním nebo polykáním způsobit i další příznaky. Příznaky se mohou objevit během několika hodin po injekci nebo až několik týdnů po léčbě. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření: ztráta síly nebo svalová slabost po celém těle; dvojité nebo rozmazané vidění; klesající víčka nebo obočí; potíže s polykáním nebo dýcháním; chrapot nebo změna či ztráta hlasu; potíže s jasným mluvením nebo jasnými slovy; nebo neschopnost kontrolovat močení.

Váš lékař vám při zahájení léčby injekcí onabotulinumtoxinu A a při každé léčbě předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Injekce onabotulinumtoxinu A (Botox, Botox Cosmetic) se používá k léčbě řady stavů.

Injekce onabotulinumtoxinu A (Botox) je zvyklá

• zmírnit příznaky cervikální dystonie (spasmodic torticollis; nekontrolovatelné utažení svalů krku, které může způsobit bolesti krku a abnormální polohy hlavy) u lidí ve věku 16 let a starších;
• zmírnit příznaky strabismu (problém očních svalů, který způsobuje, že se oko otáčí dovnitř nebo ven) a blefarospasmus (nekontrolovatelné utahování svalů očních víček, které může způsobit blikání, mžourání a abnormální pohyby víček) u lidí ve věku 12 let a starších;
• předcházet bolestem hlavy u lidí starších 18 let s chronickou migrénou (silné, pulzující bolesti hlavy, které jsou někdy doprovázeny nevolností a citlivostí na zvuk nebo světlo), kteří mají každý měsíc 15 nebo více dní s bolestmi hlavy trvajícími 4 hodiny denně nebo déle;
• léčit hyperaktivní močový měchýř (stav, při kterém se svaly močového měchýře nekontrolovatelně stahují a způsobují časté močení, naléhavou potřebu močení a neschopnost kontrolovat močení) u lidí ve věku 18 let a starších, když jiné léky nefungují dostatečně dobře nebo je nelze užívat;
• léčit inkontinenci (únik moči) u lidí ve věku 18 let a starších s hyperaktivním močovým měchýřem (stav, kdy svaly močového měchýře mají nekontrolovatelné křeče) způsobené nervovými problémy, jako je poranění míchy nebo roztroušená skleróza (RS; onemocnění, při kterém dochází k nervům) nefungují správně a lidé mohou pociťovat slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy s viděním, řečí a kontrolou močového měchýře), kteří nemohou být léčeni perorálními léky;
• léčit spasticitu (ztuhlost a napnutí svalů) svalů paží a nohou u osob starších 2 let;
• léčit silné pocení v podpaží u lidí ve věku 18 let a starších, kteří nemohou být léčeni přípravky aplikovanými na pokožku;

a

Injekce onabotulinumtoxinu A (Botox Cosmetic) je zvyklá

• dočasně hladké zamračené linie (vrásky mezi obočím) u dospělých ve věku 18 let a starších,
• dočasně vyhlaďte vrány (vrásky u vnějšího koutku oka) u dospělých ve věku 18 let a starších,
• a k dočasnému vyhlazení linií na čele u dospělých ve věku 18 let a starších.

Injekce onabotulinumtoxinu A je ve třídě léků nazývaných neurotoxiny. Když se onabotulinumtoxinA vstřikuje do svalu, blokuje nervové signály, které způsobují nekontrolovatelné napínání a pohyby svalu. Když je onabotulinumtoxinA injikován do potní žlázy, snižuje její aktivitu a snižuje tak pocení. Když se onabotulinumtoxinA vstřikuje do močového měchýře, snižuje kontrakce močového měchýře a blokuje signály, které nervovému systému říkají, že je močový měchýř plný.

Injekce onabotulinumtoxinu A se dodává ve formě prášku, který se smíchá s kapalinou a vstřikuje lékařem do svalu, kůže nebo do stěny močového měchýře. Váš lékař zvolí nejlepší místo pro injekční podání léku za účelem léčby vašeho stavu. Pokud dostáváte onabotulinumtoxin A k léčbě zamračených linií, linií na čele, linií vraních nohou, cervikální dystonie, blefarospasmu, strabismu, spasticity, inkontinence moči, hyperaktivního močového měchýře nebo chronické migrény, můžete dostávat další injekce každé 3 až 4 měsíce, v závislosti na vašem stav a jak dlouho účinky léčby trvají. Pokud dostáváte injekci onabotulinumtoxinu A k léčbě silného pocení v podpaží, možná budete muset dostat další injekce jednou za 6 až 7 měsíců nebo po návratu příznaků.

Pokud dostáváte injekci onabotulinumtoxinu A k léčbě silného pocení v podpaží, lékař pravděpodobně provede test, aby zjistil oblasti, které je třeba léčit. Váš lékař vám řekne, jak se na tento test připravit. Pravděpodobně vám bude řečeno, abyste si oholili podpaží a 24 hodin před testem nepoužívali deodoranty nebo antiperspiranty bez předpisu.

Pokud dostáváte injekci onabotulinumtoxinu A k léčbě močové inkontinence, může vám lékař předepsat antibiotika, která budete užívat po dobu 1-3 dnů před zahájením léčby, v den léčby a 1 až 3 dny po léčbě.

Lékař vám může změnit dávku injekce onabotulinumtoxinu A, aby zjistil dávku, která vám bude nejlépe vyhovovat.

Před injekcí onabotulinumtoxinu A může lékař použít anestetický krém nebo studený zábal na znecitlivění pokožky nebo oční kapky na znecitlivění očí.

Jedna značka nebo typ botulotoxinu nelze nahradit jinou.

Injekce onabotulinumtoxinu A může pomoci kontrolovat váš stav, ale nevyléčí ho. Může trvat několik dní nebo až několik týdnů, než pocítíte plný přínos injekce onabotulinumtoxinu A. Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete očekávat zlepšení, a zavolejte svého lékaře, pokud se vaše příznaky během očekávané doby nezlepší.

Injekce onabotulinumtoxinu A se také někdy používá k léčbě jiných stavů, při nichž abnormální napínání svalů způsobuje bolest, abnormální pohyby nebo jiné příznaky. Injekce onabotulinumtoxinu A se také někdy používá k léčbě nadměrného pocení rukou, mnoha typů vrásek na obličeji, třesu (nekontrolovatelné otřesy části těla) a análních trhlin (roztržení nebo trhlina v tkáni poblíž oblasti konečníku) . Léčba se také někdy používá ke zlepšení schopnosti pohybu u dětí s dětskou mozkovou obrnou (stav, který způsobuje potíže s pohybem a rovnováhou). Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce onabotulinumtoxinu A

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau) nebo rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Také informujte svého lékaře, pokud jste alergičtí na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce onabotulinumtoxinu A. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některá z následujících položek: některá antibiotika, jako je amikacin, klindamycin (Cleocin), kolistimethát (Coly-Mycin), gentamicin, kanamycin, linkomycin (Lincocin), neomycin, polymyxin, streptomycin a tobramycin; antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); antihistaminika; aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); c heparin; léky na alergie, nachlazení nebo spánek; svalové relaxanci; a inhibitory krevních destiček, jako je klopidogrel (Plavix). dipyridamol (Persantine, v přípravku Aggrenox), prasugrel (Effient) a ticlopidin (Ticlid). Také informujte svého lékaře, pokud jste během posledních čtyř měsíců dostali injekce s jakýmkoli botulotoxinem včetně abobotulinumtoxinu A (Dysport), incobotulinumtoxinu A (Xeomin), prabotulinumtoxinu A-xvfs (Jeuveau) nebo rimabotulinumtoxinu B (Myobloc). Možná bude nutné, aby váš lékař změnil dávky nebo rozvrh léků nebo vás pečlivě sledoval ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s onabotulinumtoxinem A, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte otoky nebo jiné příznaky infekce nebo slabost v oblasti, kde bude injekčně podán onabotulinumtoxinA. Váš lékař nepodá injekci do oblasti, která je infikovaná nebo slabá.
• pokud budete dostávat injekci onabotulinumtoxinu A k léčbě močové inkontinence, informujte svého lékaře, pokud máte infekci močových cest (UTI), která může zahrnovat příznaky jako bolest nebo pálení při močení, časté močení nebo horečku; nebo pokud máte retenci moči (neschopnost úplně vyprázdnit močový měchýř) a pravidelně nevyprazdňujte močový měchýř katétrem. Váš lékař vás pravděpodobně nebude léčit injekcí onabotulinumtoxinu A.
• Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli jakýkoli vedlejší účinek jakéhokoli botulotoxinového přípravku nebo operaci očí nebo obličeje, pokud máte nebo jste někdy měli problémy s krvácením; záchvaty; hypertyreóza (stav, ke kterému dochází, když štítná žláza produkuje příliš mnoho hormonu štítné žlázy), cukrovka nebo onemocnění plic nebo srdce.
• pokud budete dostávat injekci onabotulinumtoxinu A k léčbě vrásek, lékař vás vyšetří, aby zjistil, zda je pro vás léčba pravděpodobně účinná. Injekce onabotulinumtoxinu A nemusí vyhladit vaše vrásky nebo může způsobit další problémy, pokud máte oční víčka; potíže se zvedáním obočí; nebo jakákoli jiná změna ve vzhledu vašeho obličeje.
• pokud je vám 65 let a více a budete dostávat injekci onabotulinumtoxinu A (Botox Cosmetic) k dočasnému vyhlazení vraních nohou, linií čela nebo zamračených linek, měli byste vědět, že tato léčba u starších dospělých ve srovnání s dospělými mladšími 65 let nefungovala tak dobře. let.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během injekce onabotulinumtoxinu A, zavolejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že dostáváte injekci onabotulinumtoxinu A.
• měli byste vědět, že injekce onabotulinumtoxinu A může způsobit ztrátu síly nebo svalovou slabost po celém těle nebo zhoršení zraku. Pokud máte některý z těchto příznaků, neřiďte auto, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné nebezpečné činnosti.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce onabotulinumtoxinu A může způsobit nežádoucí účinky. Zeptejte se svého lékaře, jaké nežádoucí účinky se u vás s největší pravděpodobností vyskytnou, protože některé nežádoucí účinky se mohou častěji vyskytovat v části těla, kam jste dostali injekci. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest, citlivost, otok, zarudnutí, krvácení nebo podlitiny v místě, kde vám byla podána injekce
• únava
• bolest krku
• bolest hlavy
• ospalost
• svalová bolest, ztuhlost, napětí, slabost nebo křeč
• bolest nebo napětí v obličeji nebo krku
• suchá ústa
• nevolnost
• zácpa
• úzkost
• pocení z jiných částí těla než z podpaží
• kašel, kýchání, horečka, ucpaný nos nebo bolest v krku

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ kdykoli během prvních několika týdnů po léčbě, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• dvojité, rozmazané nebo snížené vidění
• otok víček
• změny vidění (jako je citlivost na světlo nebo rozmazané vidění)
• suché, podrážděné nebo bolestivé oči
• potíže s pohybem obličeje
• záchvaty
• nepravidelný srdeční tep
• bolest na hrudi
• bolesti paží, zad, krku nebo čelisti
• dušnost
• mdloby
• závrať
• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• kašel, vykašlávání hlenu, horečka nebo zimnice
• neschopnost vyprázdnit močový měchýř na vlastní pěst
• bolest nebo pálení při močení nebo časté močení
• krev v moči
• horečka

Injekce onabotulinumtoxinu A může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování se obvykle neobjeví hned po podání injekce. Pokud jste dostali příliš mnoho onabotulinumtoxinu A nebo pokud jste spolkli léky, ihned to oznamte svému lékaři a také informujte svého lékaře, pokud se u vás během následujících několika týdnů vyskytne některý z následujících příznaků:

• slabost
• potíže s pohybem jakékoli části těla
• potíže s dýcháním
• potíže s polykáním

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce onabotulinumtoxinu A.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Botox^®
• Botox^® Kosmetický

• BoNT-A
• BTA
• Botulotoxin typu A