Rotigotinová transdermální náplast

Obsah

• Chcete-li použít opravu, postupujte takto:
• Před použitím rotigotinové náplasti
• Rotigotin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Rotigotinové transdermální náplasti se používají k léčbě známek a příznaků Parkinsonovy nemoci (PD; porucha nervového systému způsobující potíže s pohybem, kontrolou svalů a rovnováhy), včetně třesení částí těla, ztuhlosti, zpomalených pohybů a problémů s rovnováhou. Rotigotinové transdermální náplasti se také používají k léčbě syndromu neklidných nohou (RLS nebo Ekbomův syndrom; stav, který způsobuje nepohodlí v nohách a silné nutkání hýbat nohama, zejména v noci, při sezení nebo vleže). Rotigotin je ve třídě léků nazývaných agonisté dopaminu. Funguje tak, že působí místo dopaminu, přírodní látky produkované v mozku, která je potřebná k řízení pohybu.

Transdermální rotigotin se dodává jako náplast na aplikaci na pokožku. Obvykle se aplikuje jednou denně. Rotigotinovou náplast nanášejte každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Používejte rotigotin přesně podle pokynů.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou rotigotinu a dávku bude postupně zvyšovat, ne častěji než jednou týdně.

Rotigotin reguluje příznaky Parkinsonovy choroby a syndromu neklidných nohou, ale neléčí je. Může trvat několik týdnů, než pocítíte plný přínos rotigotinu. Pokračujte v používání rotigotinových náplastí, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte používat transdermální náplasti rotigotinu bez porady s lékařem. Pokud náhle přestanete používat rotigotinové náplasti, může se u vás objevit horečka, svalová ztuhlost, změna vědomí nebo jiné příznaky. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně.

Aplikujte náplast na oblast na břiše, stehně, boku, boku (strana těla mezi žebry a pánví), rameni nebo horní části paže. Oblast pokožky by měla být čistá, suchá a zdravá. Neaplikujte náplast na mastnou, červenou, podrážděnou nebo zraněnou pokožku. Nepoužívejte krémy, krémy, masti, oleje nebo prášky na oblast pokožky, kde bude náplast umístěna. Neaplikujte náplast na kožní záhyby a oblasti pokožky, které by mohly být pod opaskem nebo otřeny těsným oděvem. Pokud má být náplast aplikována na chlupatou oblast, oholejte ji nejméně 3 dny před aplikací náplasti. Každý den vyberte jinou oblast pokožky, například přechod z pravé strany na levou stranu nebo přechodem z horní části těla do dolní části těla. Neaplikujte rotigotinovou náplast na stejnou oblast pokožky častěji než jednou za 14 dní.

Během nošení náplasti udržujte oblast mimo dosah jiných zdrojů tepla, jako jsou vyhřívací podložky, elektrické přikrývky a vyhřívané vodní postele; nebo přímé sluneční světlo. Nepoužívejte horkou koupel ani saunu.

Dávejte pozor, abyste náplast nevytáhli během koupání nebo fyzické aktivity. Pokud se okraje náplasti zvednou, pomocí obvazové pásky ji znovu připevněte ke kůži. Pokud náplast spadne, naneste po zbytek dne novou náplast na jiné místo na kůži. Následující den tuto náplast odstraňte a nalepte novou náplast v obvyklou dobu.

Pokud se oblast kůže pokrytá náplastí podráždí nebo se na ní objeví vyrážka, nevystavujte ji přímému slunečnímu záření, dokud se pokožka nehojí. Vystavení této oblasti slunci může způsobit změny barvy pleti.

Neodřezávejte ani nepoškozujte rotigotinovou náplast.

Chcete-li použít opravu, postupujte takto:

1. Uchopte obě strany vaku a vytáhněte je od sebe.
2. Odstraňte náplast z pouzdra. Náplast aplikujte ihned po vyjmutí z ochranného pouzdra.
3. Uchopte náplast oběma rukama s ochrannou fólií nahoře.
4. Ohněte okraje náplasti od sebe tak, aby se otevřel řez ve tvaru písmene S ve vložce.
5. Sloupněte jednu polovinu ochranné fólie. Nedotýkejte se lepkavého povrchu, protože by vám lék mohl spadnout na prsty.
6. Naneste lepivou polovinu náplasti na čistou oblast pokožky a odstraňte zbývající vrstvu.
7. Dlaní ruky pevně přitlačte náplast na 30 sekund. Prstem obejděte okraje a přitlačte je na kůži. Ujistěte se, že je náplast plochá na kůži (v náplasti by neměly být žádné hrčky nebo záhyby).
8. Po aplikaci nové opravy nezapomeňte odstranit náplast z předchozího dne. Pomalu odlepujte prsty. Přeložte náplast na polovinu a pevným zatlačením ji uzavřete. Zlikvidujte jej bezpečně, aby byl mimo dosah dětí a domácích zvířat.
9. Pokud na pokožce zbývá nějaké lepidlo, jemně jej omyjte teplou vodou a jemným mýdlem nebo místo jemně otřete dětským nebo minerálním olejem.
10. Umyj si ruce mýdlem a vodou. Nedotýkejte se očí ani žádných předmětů, dokud si nevypláchnete ruce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím rotigotinové náplasti

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na rotigotin, siřičitany nebo jiné léky nebo na kteroukoli složku rotigotinových transdermálních náplastí. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antidepresiva, léky na úzkost, léky na duševní choroby, léky na záchvaty, metoklopramid (Reglan), sedativa, prášky na spaní a sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte astma, vysoký nebo nízký krevní tlak, duševní onemocnění, denní ospalost z poruchy spánku nebo pokud jste někdy měli náhlý a bez varování během dne usnutí nebo srdeční onemocnění.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání rotigotinu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že rotigotin může způsobit ospalost nebo náhlé usnutí při vašich každodenních činnostech. Než náhle usnete, možná se nebudete cítit ospalí. Na začátku léčby neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás léčba působí. Pokud najednou usnete, když děláte něco, jako je sledování televize nebo jízda v autě, nebo pokud jste velmi ospalí, zavolejte svého lékaře. Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud se neporadíte se svým lékařem.
• pamatujte, že alkohol může přidat k ospalosti způsobené tímto lékem. Informujte svého lékaře, pokud pravidelně pijete alkoholické nápoje.
• měli byste vědět, že rotigotin může způsobit závratě, točení hlavy, mdloby nebo pocení, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. To je častější, když poprvé začnete užívat rotigotin nebo když se zvyšuje dávka. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstaňte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• měli byste vědět, že se váš krevní tlak může během léčby rotigotinem zvýšit. Lékař bude pravděpodobně během léčby sledovat váš krevní tlak.
• měli byste vědět, že transdermální rotigotin může způsobit popáleniny na kůži, pokud máte zobrazování magnetickou rezonancí (MRI; radiologická technika určená k zobrazování struktur těla) nebo kardioverzi (postup normalizace srdečního rytmu). Pokud máte podstoupit některý z těchto postupů, sdělte svému lékaři, že používáte transdermální rotigotin.
• měli byste vědět, že u některých lidí, kteří užívali léky, jako je transdermální rotigotin, se vyvinula intenzivní nutkání nebo chování, které bylo pro ně kompulzivní nebo neobvyklé, jako je hazard, zvýšené sexuální nutkání nebo chování, nadměrné nakupování a přejídání. Zavolejte svého lékaře, pokud máte intenzivní nutkání nakupovat, jíst, mít sex nebo hazardovat nebo nejste schopni ovládat své chování. Řekněte svým rodinným příslušníkům o tomto riziku, aby mohli zavolat lékaře, i když si neuvědomujete, že vaše hazardní hry nebo jiná intenzivní nutkání nebo neobvyklé chování se staly problémem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Aplikujte zmeškanou dávku (náplast), jakmile si to vzpomenete, a pak následující den nalepte novou náplast v obvyklou dobu. Neaplikujte si další náplast, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Rotigotin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• vyrážka, zarudnutí, otok nebo svědění kůže pokryté náplastí
• nevolnost
• zvracení
• zácpa
• ztráta chuti k jídlu
• ospalost
• potíže s usínáním nebo usínáním
• neobvyklé sny
• závratě nebo pocit, že se vy nebo místnost pohybujete
• bolest hlavy
• mdloby
• přibývání na váze
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• zvýšené pocení
• suchá ústa
• ztráta energie
• bolest kloubů
• abnormální vidění
• náhlé pohyby nohou nebo zhoršení příznaků PD nebo RLS
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• potíže s dýcháním nebo polykáním
• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• vidět věci nebo slyšet hlasy, které neexistují (halucinace)
• pocit neobvyklého podezření vůči ostatním
• zmatek
• agresivní nebo nepřátelské chování
• mít podivné myšlenky nebo víry, které nemají ve skutečnosti žádný základ
• míchání
• horečná nebo neobvykle vzrušená nálada

Lidé, kteří mají Parkinsonovu chorobu, mohou mít větší riziko vzniku melanomu (typu rakoviny kůže) než lidé, kteří Parkinsonovu chorobu nemají. Není dostatek informací k určení, zda léky užívané k léčbě Parkinsonovy choroby, jako je rotigotin, zvyšují riziko vzniku rakoviny kůže. Pokud užíváte rotigotin, měli byste pravidelně podstoupit kožní vyšetření na kontrolu melanomu, i když nemáte Parkinsonovu chorobu. Poraďte se s lékařem o riziku užívání rotigotinu.

Rotigotin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v původním pouzdru, které přišlo, a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Pokud někdo aplikuje další rotigotinové náplasti, odstraňte je. Poté volejte místní toxikologické centrum na čísle 1-800-222-1222. Pokud se postižený zhroutil nebo nedýchá, volejte místní záchrannou službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• nevolnost
• zvracení
• mdloby
• závrať
• závratě
• pohyby, které se obtížně ovládají
• vidět věci nebo slyšet hlasy, které neexistují (halucinace)
• zmatek
• záchvaty

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Neupro^®