Vareniklin

Obsah

• Existují 3 způsoby, jak si můžete vzít vareniklin, který vám pomůže přestat kouřit.
• Před užitím vareniklinu
• Vareniklin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte užívat vareniklin a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Vareniklin se používá spolu se vzděláváním a poradenstvím, aby pomohl lidem přestat kouřit. Vareniklin je ve třídě léků nazývaných pomůcky pro odvykání kouření. Funguje tak, že blokuje příjemné účinky nikotinu (při kouření) na mozek.

Vareniklin se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá nejprve jednou denně a poté dvakrát denně ráno a večer. Po jídle užijte vareniklin s plnou sklenicí vody (240 ml). Vezměte vareniklin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte vareniklin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou vareniklinu a dávku bude postupně zvyšovat během prvního týdne léčby.

Existují 3 způsoby, jak si můžete vzít vareniklin, který vám pomůže přestat kouřit.

• Můžete nastavit datum ukončení léčby a přestat kouřit a začít užívat vareniklin 1 týden před tímto datem. V tomto prvním týdnu léčby vareniklinem můžete i nadále kouřit, ale zkuste přestat kouřit v den, kdy jste přestali.
• Můžete začít užívat vareniklin a poté přestat kouřit mezi 8 a 35 dny po zahájení léčby vareniklinem.
• Pokud si nejste jisti, zda jste schopni nebo nechcete náhle přestat kouřit, můžete začít užívat vareniklin a přestat kouřit pomalu po dobu 12 týdnů léčby. Po dobu 1–4 týdnů byste se měli snažit kouřit denně jen polovinu svého normálního počtu cigaret. Po dobu 5–8 týdnů byste se měli pokusit kouřit pouze čtvrtinu počátečního denního počtu cigaret. V týdnech 9–12 byste se měli snažit kouřit každý den méně cigaret, dokud nekouříte vůbec. Snažte se úplně přestat do konce 12 týdnů nebo dříve, pokud se budete cítit připraveni.

Může trvat několik týdnů, než pocítíte všechny výhody vareniklinu. Během léčby můžete sklouznout a kouřit. Pokud k tomu dojde, můžete být stále schopni přestat kouřit. Pokračujte v užívání vareniklinu a snažte se nekouřit.

Pravděpodobně budete užívat vareniklin po dobu 12 týdnů. Pokud jste úplně přestali kouřit na konci 12 týdnů, může vám lékař doporučit, abyste užívali vareniklin dalších 12 týdnů. To vám může pomoci zabránit tomu, abyste znovu začali kouřit.

Pokud jste přestali kouřit na konci 12 týdnů, poraďte se se svým lékařem. Váš lékař se může pokusit vám pomoci pochopit, proč jste nebyli schopni přestat kouřit, a naplánovat pokus o opětovné ukončení léčby.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby vareniklinem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088569.pdf) nebo získat informace o příručce pro léky.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím vareniklinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na vareniklin nebo jiné léky.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); inzulín; další léky, které vám pomohou přestat kouřit, jako je bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban, Intrave) a nikotinová guma, inhalátor, pastilky, nosní sprej nebo kožní náplasti; a theofylin (Elixophyllin, Theo-24, Theocron). Jakmile přestanete kouřit, může být nutné, aby lékař změnil dávky některých vašich léků.
• informujte svého lékaře, pokud jste někdy v minulosti měli abstinenční příznaky, když jste v minulosti přestali kouřit a máte nebo jste někdy měli epilepsii (záchvaty); nebo onemocnění srdce, cév nebo ledvin
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání vareniklinu, zavolejte svého lékaře. Pokud kojíte během užívání vareniklinu, pečlivě sledujte, zda vaše dítě nemá záchvaty, a častěji zvrací nebo plivá, než je obvyklé. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vašeho dítěte vyskytne některý z těchto příznaků.
• měli byste vědět, že vareniklin může způsobit ospalost, závratě, ztrátu vědomí nebo potíže s koncentrací. U lidí, kteří užívali vareniklin, se objevily zprávy o dopravních nehodách, nehodách téměř zmeškaných a dalších druzích zranění. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že u některých lidí došlo během užívání vareniklinu ke změnám v chování, nepřátelství, agitovanosti, depresivní náladě a sebevražedných myšlenkách (přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to). Úloha vareniklinu při vyvolávání těchto změn nálady je nejasná, protože lidé, kteří přestali kouřit s léky nebo bez nich, mohou po vysazení nikotinu zaznamenat změny ve svém duševním zdraví. Některé z těchto příznaků se však vyskytly u lidí, kteří užívali vareniklin a pokračovali v kouření. Někteří lidé měli tyto příznaky, když začali užívat vareniklin, a u jiných se tyto příznaky objevily po několika týdnech léčby nebo po vysazení vareniklinu. Tyto příznaky se vyskytly u lidí bez anamnézy duševních chorob a zhoršily se u lidí, kteří již duševní chorobu měli. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli depresi, bipolární poruchu (nálada, která se mění z depresivní na abnormálně vzrušenou), schizofrenii (duševní onemocnění, které způsobuje narušené nebo neobvyklé myšlení, ztrátu zájmu o život a silné nebo nevhodné emoce), nebo jiné duševní nemoci. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte užívat vareniklin a okamžitě vyhledejte svého lékaře: sebevražedné myšlenky nebo činy; nová nebo zhoršující se deprese, úzkost nebo záchvaty paniky; míchání; neklid; rozzlobené nebo násilné chování; jednat nebezpečně; mánie (horečná, neobvykle vzrušená nálada nebo mluvení); neobvyklé myšlenky nebo pocity; halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují); pocit, že jsou lidé proti vám; cítit se zmatený; nebo jakékoli jiné náhlé nebo neobvyklé změny v chování, myšlení nebo náladě. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu. Lékař vás bude pečlivě sledovat, dokud se vaše příznaky nezlepší.
• zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání vareniklinu. Vareniklin může zvýšit účinky alkoholu,
• požádejte svého lékaře o radu a písemné informace, které vám pomohou přestat kouřit. Je pravděpodobné, že přestanete kouřit během léčby vareniklinem, pokud získáte informace a podporu od svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Vareniklin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zácpa
• průjem
• plyn
• bolest břicha
• zvracení
• pálení žáhy
• špatná chuť v ústech
• suchá ústa
• zvýšená nebo snížená chuť k jídlu
• bolest zubů
• potíže se spánkem nebo se spánkem
• neobvyklé sny nebo noční můry
• bolest hlavy
• nedostatek energie
• bolesti zad, kloubů nebo svalů
• abnormální menstruační cykly

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte užívat vareniklin a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, dásní, očí, krku, rukou, paží, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• vyrážka
• oteklou, červenou, olupující se nebo puchýřskou pokožku
• puchýře v ústech
• bolest, mačkání nebo tlak na hrudi
• bolest nebo nepohodlí v jedné nebo obou pažích, zádech, krku, čelisti nebo žaludku
• dušnost
• pocení
• nevolnost, zvracení nebo závratě s bolestí na hrudi
• pomalá nebo obtížná řeč
• náhlá slabost nebo necitlivost paže nebo nohy, zejména na jedné straně těla
• bolest lýtka při chůzi
• záchvaty
• náměsíčnost

V klinických studiích měli lidé, kteří užívali vareniklin, vyšší pravděpodobnost infarktu, cévní mozkové příhody nebo jiných vážných problémů se srdcem nebo krevními cévami než u lidí, kteří tento lék nedostali. Lidé, kteří kouří, však mají také vyšší riziko vzniku těchto problémů. Poraďte se svým lékařem o rizicích a výhodách užívání vareniklinu, zvláště pokud máte nebo jste někdy měli onemocnění srdce nebo cév.

Vareniklin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Chantix^®