Transdermální náplast methylfenidátu

Obsah

• Chcete-li použít opravu, postupujte takto:
• Před použitím methylfenidátových náplastí
• Methylfenidát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Methylfenidát může být návyková. Neaplikujte více náplastí, náplastí nanášejte častěji nebo nechávejte náplasti déle, než předepisuje lékař. Pokud použijete příliš mnoho methylfenidátu, můžete i nadále pociťovat potřebu používat velké množství léku a můžete zaznamenat neobvyklé změny ve svém chování. Vy nebo váš ošetřovatel byste měli okamžitě informovat svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus; pocení; rozšířené zornice; abnormálně vzrušená nálada; neklid; potíže s usínáním nebo spánkem; nepřátelství; agrese; úzkost; ztráta chuti k jídlu; ztráta koordinace; nekontrolovatelný pohyb části těla; zrudlá kůže; zvracení; bolest břicha; nebo přemýšlet o ublížení nebo zabití sebe nebo ostatních nebo o plánování nebo pokusu o to. Informujte také svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, užívali jste nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadužívali léky na předpis.

Nepřestávejte používat methylfenidátové transdermální náplasti bez porady s lékařem, zvláště pokud jste nadměrně užívali léky. Váš lékař bude pravděpodobně snižovat vaši dávku postupně a během této doby vás bude pečlivě sledovat. Může se u vás rozvinout těžká deprese, pokud náhle přestanete používat methylfenidátové transdermální náplasti po nadužívání léku. Lékař vás možná bude muset po ukončení používání transdermálních náplastí methylfenidátu pečlivě sledovat, i když jste nadměrně neužívali léky, protože po ukončení léčby se vaše příznaky mohou zhoršit.

Neprodávejte, nerozdávejte ani nedovolte, aby vaše transdermální náplasti s methylfenidátem používaly kdokoli jiný. Prodej nebo rozdávání transdermálních náplastí methylfenidátu může poškodit ostatní a je v rozporu se zákonem. Skladujte methylfenidátové transdermální náplasti na bezpečném místě, aby je nikdo jiný nemohl náhodně nebo záměrně použít. Sledujte, kolik patchů zbývá, abyste věděli, jestli nějaké chybí.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby methylfenidátovými transdermálními náplastmi a pokaždé, když dostanete další léky, předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Methylfenidátové transdermální náplasti se používají jako součást léčebného programu ke kontrole příznaků poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD; obtížnější zaostřování, kontrolní akce a klid nebo ticho než u ostatních lidí stejného věku). Methylfenidát je ve třídě léků nazývaných stimulanty centrálního nervového systému. Funguje tak, že mění množství určitých přírodních látek v mozku.

Transdermální methylfenidát se dodává jako náplast na aplikaci na pokožku. Obvykle se aplikuje jednou denně ráno, 2 hodiny před potřebným účinkem, a ponechá se na místě až 9 hodin. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Použijte methylfenidátové náplasti přesně podle pokynů.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou methylfenidátu a dávku bude postupně zvyšovat, ne častěji než jednou týdně.

Lékař vám může říci, abyste čas od času přestali používat methylfenidátové náplasti, abyste zjistili, zda je léčba stále potřeba. Postupujte opatrně podle těchto pokynů.

Aplikujte náplast na oblast kyčle. Neaplikujte náplast na otevřenou ránu nebo poranění, na mastnou, podrážděnou, zarudlou nebo oteklou pokožku nebo na kůži zasaženou vyrážkou nebo jiným kožním problémem. Neaplikujte náplast na linii pasu, protože by se mohla otřít těsným oděvem. Neaplikujte náplast na stejné místo 2 dny po sobě; každé ráno aplikujte náplast na kyčel, který neměl náplast den předtím.

Methylfenidátové náplasti jsou navrženy tak, aby zůstaly připevněny během běžných každodenních činností, včetně plavání, sprchování a koupání, pokud jsou správně aplikovány. Náplasti se však mohou během dne uvolnit nebo spadnout, zejména pokud zvlhnou. Pokud náplast spadne, zeptejte se svého dítěte, jak a kdy k tomu došlo a kde ji najít. Nepoužívejte obvaz nebo pásku k opětovnému použití náplasti, která se uvolnila nebo spadla. Místo toho náplast řádně zlikvidujte. Poté použijte nový patch na jiné místo a odstraňte nový patch v době, kdy bylo naplánováno odstranění původního patch.

Když máte náplast na sobě, nepoužívejte přímé zdroje tepla, jako jsou vysoušeče vlasů, vyhřívací podložky, elektrické přikrývky a vyhřívané vodní postele.

Dbejte na to, abyste se při aplikaci, odstraňování nebo vyhazování náplasti nedotkli prsty lepivé strany náplasti methylfenidátu. Pokud se náhodou dotknete lepivé strany náplasti, dokončete aplikaci nebo odstranění náplasti a poté si dobře umyjte ruce mýdlem a vodou.

Chcete-li použít opravu, postupujte takto:

1. Omyjte a osušte pokožku v místě, kde plánujete náplast aplikovat. Ujistěte se, že pokožka neobsahuje prášky, oleje a krémy.
2. Otevřete podnos, který obsahuje náplasti, a vyhoďte sušicí prostředek, který je v podnosu.
3. Vyjměte jedno pouzdro z podnosu a nůžkami jej rozřízněte. Dávejte pozor, abyste náplast nerozřezali. Nikdy nepoužívejte náplast, která byla jakýmkoli způsobem přeříznuta nebo poškozena.
4. Odstraňte náplast z pouzdra a držte ji ochrannou vložkou směrem k vám.
5. Odloupněte polovinu fólie. Vložka by se měla snadno odlepit. Pokud je vložku obtížně odstranitelná, náplast řádně zahoďte a použijte jinou náplast.
6. Druhou polovinu vložky použijte jako rukojeť a nalepte náplast na kůži.
7. Náplast pevně zatlačte na místo a vyhlaďte ji.
8. Jednou rukou přidržte lepivou polovinu náplasti. Druhou rukou stáhněte druhou polovinu náplasti a jemně odloupněte zbývající část ochranné fólie.
9. Dlaní ruky pevně přitlačte celou náplast na místo po dobu asi 30 sekund.
10. Prstem obejměte okraje náplasti a přitlačte je na kůži. Ujistěte se, že je celá náplast pevně připevněna k pokožce.
11. Prázdný vak a ochrannou fólii vyhoďte do uzavřeného koše, který je mimo dosah dětí a domácích zvířat. Nespouštějte sáček ani vložku do záchodu.
12. Po manipulaci s náplastí si umyjte ruce.
13. Zaznamenejte si čas, kdy jste opravu použili, do administračního grafu, který je součástí oprav. Podle časového plánu v informacích o pacientovi, který je součástí náplastí, vyhledejte čas, kdy by měla být náplast odstraněna. Tyto časy nedodržujte, pokud vám lékař řekl, abyste náplast používali méně než 9 hodin. Pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře a zeptejte se svého lékaře, pokud nevíte, kdy byste měli náplast odstranit.
14. Když je čas odstranit náplast, pomocí prstů ji pomalu odlepujte. Pokud je náplast pevně přilepená k pokožce, naneste na okraje náplasti produkt na bázi oleje, jako je olivový olej, minerální olej nebo vazelína, a olej jemně rozetřete pod náplast. Pokud je náplast stále obtížně odstranitelná, zavolejte svého lékaře nebo lékárníka. K uvolnění náplasti nepoužívejte odstraňovač lepidla nebo odlakovače.
15. Přeložte náplast na polovinu lepkavými stranami k sobě a pevně zatlačte, aby se zavřela. Propláchněte náplast dolů na toaletu nebo ji zahoďte do uzavřeného odpadkového koše, který je mimo dosah dětí a domácích zvířat.
16. Pokud na pokožce zbývá nějaké lepidlo, jemně jej otřete olejem nebo krémem.
17. Umyj si ruce.
18. Zaznamenejte si čas, kdy jste opravu odstranili, a způsob, jakým jste ji vyhodili, do grafu správy.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím methylfenidátových náplastí

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na methylfenidát, jakékoli jiné léky, jakékoli jiné kožní náplasti, mýdla, krémy, kosmetiku nebo lepidla, které se nanášejí na kůži, nebo na kteroukoli složku v methylfenidátových náplastech. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam přísad v průvodci léky.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte inhibitor monoaminooxidázy (MAO), jako je isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenová modř, fenelzin (Nardil), tranylcypromin (Parnate), rasagilin (Azilect) nebo selegilin (Eldepryl, Emsam) , Zelapar), nebo pokud jste některý z těchto léků užívali během posledních 14 dnů. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste nepoužívali methylfenidátové náplasti, dokud neuplyne alespoň 14 dní od doby, kdy jste naposledy užili inhibitor MAO.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresiva, jako je klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin) a imipramin (Tofranil); léky na vysoký krevní tlak; léky na záchvaty, jako je fenobarbital, fenytoin (Dilantin) a primidon (Mysoline); léky bez předpisu používané na nachlazení, alergie nebo ucpání nosu; steroidní léky, které se aplikují na kůži; a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Paxil) a sertralin (Zoloft). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl Tourettův syndrom (stav charakterizovaný nutností opakovaných pohybů nebo opakování zvuků nebo slov), motorické tiky (opakované nekontrolovatelné pohyby) nebo slovní tiky (opakování zvuky nebo slova, která se těžko ovládají). Také informujte svého lékaře, pokud máte glaukom (zvýšený nitrooční tlak, který může způsobit ztrátu zraku) nebo pocity úzkosti, napětí nebo neklid. Lékař vám může doporučit, abyste nepoužíval (a) methylfenidátové náplasti.
• informujte svého lékaře, pokud někdo z vaší rodiny má nebo měl nepravidelný srdeční rytmus nebo náhle zemřel. Také informujte svého lékaře, pokud jste nedávno prodělali infarkt a máte nebo jste někdy měli srdeční vadu, vysoký krevní tlak, nepravidelný srdeční rytmus, onemocnění srdce nebo cév, kornatění tepen nebo jiné srdeční problémy. Váš lékař vás vyšetří, aby zjistil, zda je vaše srdce a cévy zdravé. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste nepoužívali methylfenidátové náplasti, pokud máte onemocnění srdce nebo existuje vysoké riziko, že se u vás může rozvinout onemocnění srdce.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl depresi, bipolární poruchu (nálada, která se mění z depresivní na neobvykle vzrušenou), mánii (šílenou, neobvykle vzrušenou náladu) nebo jste někdy přemýšleli o sebevraždě nebo se o ni pokusili. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) záchvaty; abnormální elektroencefalogram (EEG; test, který měří elektrickou aktivitu v mozku); duševní nemoc; problémy s oběhem prstů na rukou nebo nohou; nebo stav kůže, jako je ekzém (stav, který způsobuje suchou, svědící nebo šupinatou pokožku), psoriáza (kožní onemocnění, při kterém se na některých částech těla tvoří červené šupinaté skvrny), seboroická dermatitida (stav, kdy se šupinatá pokožka na kůži se tvoří bílé nebo žluté šupiny) nebo vitiligo (stav, kdy skvrny na kůži ztrácejí barvu).
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte při používání methylfenidátových náplastí, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že methylfenidátové náplasti vám mohou ztěžovat řízení nebo obsluhu nebezpečných strojů. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte methylfenidátové náplasti.
• Měli byste vědět, že methylfenidátové náplasti mohou způsobit zesvětlení nebo ztmavnutí oblasti pokožky. Tato ztráta barvy kůže není nebezpečná, ale je trvalá. Ke ztrátě barvy kůže obvykle dochází v oblasti, kde byla náplast aplikována, ale může nastat na kterékoli části vašeho těla. Pokud zaznamenáte změny barvy kůže, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že methylfenidát by měl být používán jako součást celkového léčebného programu pro ADHD, který může zahrnovat poradenství a speciální vzdělávání. Řiďte se všemi pokyny svého lékaře nebo terapeuta.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Zapomenutou náplast můžete použít, jakmile si ji vzpomenete. Opravu byste však měli odebrat v běžném čase pro její odstranění. Nepoužívejte další náplasti, abyste nahradili vynechanou dávku.

Methylfenidát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• ztráta váhy
• zarudnutí nebo malé hrbolky na kůži zakryté náplastí

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• nadměrná únava
• pomalá nebo obtížná řeč
• závrať
• slabost nebo necitlivost paže nebo nohy
• rozmazané vidění
• změny vidění
• vyrážka
• svědění
• otok nebo tvorba puchýřů na pokožce pokryté náplastí
• záchvaty
• pohybové nebo slovní tiky
• věřit věcem, které nejsou pravdivé
• pocit neobvyklého podezření vůči ostatním
• změny nálady
• neobvyklý smutek nebo pláč
• Deprese
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• časté, bolestivé erekce
• erekce, která trvá déle než 4 hodiny
• necitlivost, bolest nebo citlivost na teplotu prstů na rukou nebo nohou
• změna barvy kůže na prstech nebo prstech od bledé přes modrou až po červenou
• nevysvětlitelné rány na rukou nebo nohou

Methylfenidátové náplasti mohou způsobit náhlou smrt u dětí a dospívajících, zejména u dětí a dospívajících se srdečními vadami nebo vážnými srdečními problémy. Tento lék může také způsobit srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici u dospělých, zejména dospělých se srdečními vadami nebo vážnými srdečními problémy. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud vy nebo vaše dítě máte během užívání tohoto léku jakékoli známky srdečních problémů, včetně: bolesti na hrudi, dušnosti nebo mdloby. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Methylfenidátové náplasti mohou zpomalit růst dětí nebo přibývání na váze. Lékař vašeho dítěte bude pečlivě sledovat jeho růst. Poraďte se s lékařem svého dítěte, pokud máte obavy z růstu nebo přibývání na váze dítěte, když užívá tento lék. Poraďte se s lékařem vašeho dítěte o rizicích aplikace náplastí methylfenidátu vašemu dítěti.

Methylfenidátové náplasti mohou způsobit alergickou reakci. Někteří lidé, kteří mají alergickou reakci na methylfenidátové náplasti, nemusí být v budoucnu schopni užívat methylfenidát ústy. Poraďte se svým lékařem o rizicích používání náplastí methylfenidátu.

Methylfenidát může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí.Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Neuchovávejte ani nezmrazujte methylfenidátové náplasti. Zlikvidujte náplasti, které jsou zastaralé nebo již nejsou potřeba, otevřením každého sáčku, přeložením každé náplasti na polovinu lepivými stranami k sobě a přeložením přeložených náplastí dolů na toaletu. Poraďte se s lékárníkem o správné likvidaci léků.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Pokud někdo aplikuje další methylfenidátové náplasti, odstraňte náplasti a očistěte pokožku, abyste odstranili veškeré lepidlo. Poté volejte místní toxikologické centrum na čísle 1-800-222-1222. Pokud se postižený zhroutil nebo nedýchá, volejte místní záchrannou službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• zvracení
• míchání
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• záchvaty
• kóma (ztráta vědomí po určitou dobu)
• extrémní štěstí
• zmatek
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• pocení
• proplachování
• bolest hlavy
• horečka
• rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• široké zornice (černé kruhy uprostřed očí)
• sucho v ústech a nosu

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na methylfenidát.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Tento předpis nelze znovu naplnit. Nezapomeňte si pravidelně naplánovat schůzky se svým lékařem, aby vám nedojely léky.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Daytrana^®

• Methylfenidylacetát hydrochlorid