Ibandronát

Obsah

• Ibandronát nemusí fungovat správně a může poškodit jícen (trubice mezi ústy a žaludkem) nebo způsobit vředy v ústech, pokud se neužívá podle následujících pokynů. Pokud nerozumíte, nemyslíte si, že si pamatujete, nebo nejste schopni dodržovat tyto pokyny, sdělte to svému lékaři:
• Před užitím ibandronátu
• Ibandronát může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, zavolejte svého lékaře bezprostředně před užitím dalšího ibandronátu:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Ibandronát se používá k prevenci a léčbě osteoporózy (stav, při kterém kosti ztenčují a slabnou a snadno se lámou) u žen po menopauze („změna života“, „konec menstruace“). Ibandronát je ve třídě léků nazývaných bisfosfonáty. Funguje tak, že zabraňuje rozpadu kostí a zvyšuje hustotu kostí (tloušťku).

Ibandronát se dodává jako tableta užívaná ústy. 2,5mg tableta se obvykle užívá jednou denně ráno na lačný žaludek a 150mg tableta se obvykle užívá jednou měsíčně ráno na lačný žaludek. 150mg tableta by měla být užívána každý měsíc ve stejný den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ibandronát přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Ibandronát nemusí fungovat správně a může poškodit jícen (trubice mezi ústy a žaludkem) nebo způsobit vředy v ústech, pokud se neužívá podle následujících pokynů. Pokud nerozumíte, nemyslíte si, že si pamatujete, nebo nejste schopni dodržovat tyto pokyny, sdělte to svému lékaři:

• Ibandronát musíte užit hned poté, co ráno vstanete z postele, než něco sníte nebo vypijete. Nikdy neužívejte ibandronát před spaním nebo předtím, než se probudíte a vstanete z postele na celý den.
• Tablety polykejte plnou sklenicí (180 až 240 ml) čisté vody. Nikdy neužívejte ibandronát s čajem, kávou, džusem, mlékem, minerální vodou, perlivou vodou nebo jinou tekutinou než čistou vodou.
• Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Tablety nesajte.
• Poté, co užijete ibandronát, nejezte, nepijte a neužívejte žádné jiné léky (včetně vitamínů nebo antacid) po dobu alespoň 60 minut. Nelehněte si alespoň 60 minut po užití ibandronátu. Seďte vzpřímeně nebo vzpřímeně po dobu nejméně 60 minut.

Ibandronát kontroluje osteoporózu, ale neléčí ji. Ibandronát pomáhá léčit a předcházet osteoporóze, pouze pokud je užíván pravidelně. Pokračujte v užívání ibandronátu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat ibandronát, aniž byste se poradil (a) se svým lékařem, ale z času na čas se poraďte se svým lékařem, zda je třeba ibandronát užívat.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby ibandronátem a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ibandronátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ibandronát, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku ibandronát. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některý z následujících: inhibitory angiogeneze, jako je bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) nebo sunitinib (Sutent); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Ibu-Tab, Motrin, další) a naproxen (Aleve, Naprelan, Naprosyn, další); chemoterapie rakoviny; a orální steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol) a prednison (Rayos). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• pokud užíváte jakékoli perorální léky, včetně doplňků, vitamínů nebo antacid, užívejte je alespoň 60 minut po užití ibandronátu.
• informujte svého lékaře, pokud nejste schopni sedět vzpřímeně nebo stát vzpřímeně po dobu alespoň 60 minut a pokud máte nebo jste někdy měli nízkou hladinu vápníku v krvi. Lékař vám může doporučit, abyste ibandronát neužívali.
• informujte svého lékaře, zda podstupujete radiační terapii a zda máte nebo jste někdy měl (a) anémii (stav, kdy červené krvinky nepřinášejí dostatek kyslíku do všech částí těla); potíže s polykáním; pálení žáhy; vředy nebo jiné problémy se žaludkem nebo jícnem (trubice spojující hrdlo se žaludkem); rakovina; jakýkoli typ infekce, zejména v ústech; problémy s ústy, zuby nebo dásněmi; jakýkoli stav, který brání normální srážení krve; nebo onemocnění ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Poraďte se také se svým lékařem, pokud plánujete v budoucnu kdykoli otěhotnět, protože ibandronát může zůstat ve vašem těle ještě roky poté, co jej přestanete užívat. Zavolejte svého lékaře, pokud otěhotníte během léčby nebo po ní.
• měli byste vědět, že ibandronát může způsobit osteonekrózu čelisti (ONJ, vážný stav čelistní kosti), zvláště pokud během léčby užíváte zubní chirurgii nebo léčíte. Než začnete užívat ibandronát, měl by vám zubní lékař zkontrolovat zuby a provést veškerá potřebná ošetření, včetně čištění nebo fixace nesprávně nasazených zubních protéz. Během užívání ibandronátu si nezapomeňte vyčistit zuby a řádně si vyčistit ústa. Během užívání tohoto léku se poraďte se svým lékařem, než začnete provádět jakékoli zubní ošetření.
• měli byste vědět, že ibandronát může způsobit silné bolesti kostí, svalů nebo kloubů. Tuto bolest můžete začít pociťovat během několika dnů, měsíců nebo let po prvním užití ibandronátu. Ačkoli tento typ bolesti může začít poté, co jste po určitou dobu užívali ibandronát, je důležité, abyste si vy a váš lékař uvědomili, že to může být způsobeno ibandronátem. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud během léčby ibandronátem kdykoli pocítíte silnou bolest. Lékař vám může doporučit, abyste přestal (a) užívat ibandronát a vaše bolesti mohou odeznít po ukončení léčby.
• Poraďte se svým lékařem o dalších věcech, které můžete udělat, abyste zabránili rozvoji nebo zhoršení osteoporózy. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste nekouřili a nepili velké množství alkoholu a dodržovali pravidelný program cvičení s hmotností.

Během užívání ibandronátu byste měli jíst a pít hodně potravin a nápojů, které jsou bohaté na vápník a vitamin D. Lékař vám řekne, která jídla a nápoje jsou dobrým zdrojem těchto živin a kolik porcí denně potřebujete. Pokud je pro vás obtížné jíst dostatek těchto potravin, sdělte to svému lékaři. V takovém případě může lékař předepsat nebo doporučit doplněk.

Jestliže jste zapomněl (a) užít denní 2,5mg tabletu, neužívejte ji později během dne. Vynechejte vynechanou dávku a další ráno pokračujte v pravidelném dávkování. Neužívejte dvě tablety ibandronátu ve stejný den.

Pokud jste zapomněli užít 150mg tabletu jednou měsíčně a další plánovaný den užívání ibandronátu je více než 7 dní, užijte jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenete. Poté se vraťte k užívání jedné tablety každý měsíc v pravidelně naplánovaný den. Pokud jste zapomněli užít 150mg tabletu jednou měsíčně a další plánovaný den užívání ibandronátu je 7 nebo méně dní, vynechejte dávku a počkejte na další plánovaný den. Do 1 týdne byste neměli užívat dvě 150mg tablety ibandronátu.

Pokud si nejste jisti, co dělat, pokud vynecháte dávku ibandronátu, zavolejte svého lékaře.

Ibandronát může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• bolest břicha
• průjem
• zácpa
• slabost
• závrať
• bolest hlavy
• horečka, bolest v krku, zimnice, kašel a další příznaky infekce
• častá nebo urgentní potřeba močení
• bolestivé močení

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, zavolejte svého lékaře bezprostředně před užitím dalšího ibandronátu:

• nové nebo zhoršující se pálení žáhy
• potíže s polykáním
• bolest při polykání
• bolest v horní části hrudníku
• vyrážka
• bolestivé nebo oteklé dásně
• uvolnění zubů
• necitlivost nebo těžký pocit v čelisti
• špatné hojení čelisti
• tupá, bolestivá bolest v bocích, slabinách nebo stehnech

Ibandronát může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Užívání bisfosfonátových léků, jako je ibandronát, pro osteoporózu může zvýšit riziko zlomení stehenní kosti. Několik týdnů nebo měsíců před zlomením kostí můžete pociťovat bolesti v bocích, slabinách nebo stehnech a možná zjistíte, že se vám zlomila jedna nebo obě stehenní kosti, i když jste nepadli nebo jste nezažili jiné trauma. Je neobvyklé, že se stehenní kost zlomí u zdravých lidí, ale lidé s osteoporózou si mohou tuto kost zlomit, i když neužívají ibandronát. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání ibandronátu.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování podejte postiženému plnou sklenici mléka a zavolejte na místní toxikologické středisko na čísle 1-800-222-1222. Pokud se postižený zhroutil nebo nedýchá, volejte místní záchrannou službu na čísle 911. Nenechte postiženého ležet a nepokoušejte se jej zvracet.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• nevolnost
• bolest břicha
• pálení žáhy

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře. Lékař vám může nařídit určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na ibandronát.

Před provedením jakékoli studie zobrazování kostí informujte svého lékaře a zdravotnický personál, že užíváte ibandronát.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Boniva^®