Předpojaté klinické testy znamenají, že ne vždy víme, jak léky ovlivňují ženy

Obsah

• Recenze pro

Pravděpodobně již víte, že užívání aspirinu může být užitečné při prevenci infarktu-je to základ celé reklamní kampaně značky Bayer Aspirin. Pravděpodobně však nevíte, že nyní nechvalně známá přelomová studie z roku 1989, která potvrdila účinnost léku v těchto situacích, zahrnovala více než 20 000 mužů a nula žen.

Proč je to? Po většinu anamnézy byli muži (a samci) „morčaty“ pro testování-účinky, dávky a vedlejší účinky byly měřeny primárně nebo úplně u mužských subjektů. V moderní medicíně byli muži vzorem; ženy jsou často dodatečný nápad.

Trend přehlížení účinků léků u žen dnes bohužel pokračuje. V roce 2013, 20 let poté, co byl lék poprvé k dispozici, Food and Drug Administration (FDA) snížil doporučené dávkování přípravku Ambien pro ženy na polovinu (z 10 mg na 5 mg u verze s okamžitým uvolňováním). Ukazuje se, že ženy-5 procent z nich uvádí užívání léků na předpis na předpis ve srovnání s pouhými 3 procenty mužů-zpracovávalo drogu pomaleji než muži, což znamená, že by se během vyšší dávky cítili ospalejší během dne. Tento vedlejší účinek přichází s vážnými důsledky, včetně dopravních nehod.

Jiný výzkum ukazuje, že ženy reagují na širokou škálu léků velmi odlišně než muži. Například v jedné studii měli mužští účastníci užívající statiny výrazně méně infarktů a mrtvic, ale pacientky nevykazovaly stejně velký účinek. Takže by ve skutečnosti mohlo být škodlivé předepisovat statiny – které často přicházejí s notoricky nepříjemnými vedlejšími účinky – ženám s rizikem srdečních problémů nebo bez nich.

V některých případech jsou ženy na antidepresivech SSRI lepší než muži a další výzkumy naznačují, že muži mají větší úspěch s tricyklickými léky. Také ženy, které jsou závislé na kokainu, vykazují rozdíly v mozkové aktivitě ve srovnání s muži, což naznačuje mechanismus, kterým se ženy mohou rychleji stát závislými na drogách. Vynechání ženských modelek například ze studií závislostí má proto potenciálně vážné důsledky pro drogy a standardy péče, které jsou později vyvinuty, aby sloužily závislým.

Víme také, že ženy vykazují různé příznaky u některých závažných onemocnění. Když mají ženy například infarkt, mohou, ale nemusí cítit stereotyp bolesti na hrudi. Místo toho častěji než muži pociťují dušnost, studený pot a závratě. Ačkoli sex není faktorem ve všech aspektech zdraví, když je, je často vážný.

„Zatím nevíme, zda bude na [sexu] záležet u každé nemoci, za každého stavu, ale potřebujeme vědět, kdy na tom záleží,“ říká Phyllis Greenberger, prezidentka a generální ředitelka Společnosti pro zdraví žen. Výzkum. Nedávno byla součástí kongresového brífinku k diskusi o úloze rozdílů mezi pohlavími v lékařském výzkumu, který spolufinancovala její organizace a Endokrinní společnost.

Greenbergerova organizace byla také nedílnou součástí pomoci při schválení zákona o revitalizaci NIH z roku 1993, který vyžadoval, aby všechny klinické studie financované Národním institutem zdraví (NIH) zahrnovaly ženy a menšinové účastníky. V současné době je tato skupina jednou z mnoha, která se snaží získat stejnou pozornost pro zvířata a buňky používané v preklinickém výzkumu – nejen u lidí.

Naštěstí NIH tlačí na podstatnou trvalou změnu ve výzkumu. Začátek v září loňského roku začal zavádět řadu politik, nařízení a incentivujících grantů s cílem povzbudit (a v mnoha případech i nutit) vědce uznat biologický sex jako významný faktor jejich práce. [Přečtěte si celý příběh na Refinery29!]

Recenze pro