Injekce infliximabu

Obsah

• Injekční přípravky Infliximab se používají k úlevě od příznaků určitých autoimunitních poruch (stavů, při kterých imunitní systém napadá zdravé části těla a způsobuje bolest, otoky a poškození), včetně:
• Před použitím injekčního přípravku infliximab
• Injekční přípravky Infliximab mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás vyskytne některý z nich nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Injekce Infliximab, injekce infliximab-dyyb a injekce infliximab-abda jsou biologické léky (léky vyrobené ze živých organismů). Biosimilární injekce infliximab-dyyb a injekce infliximab-abda jsou velmi podobné injekci infliximabu a fungují stejně jako injekce infliximabu v těle. Proto bude v této diskusi používán k reprezentaci těchto léků termín injekční produkty infliximab.

Injekční přípravky Infliximab mohou snížit vaši schopnost bojovat s infekcemi a zvýšit riziko vzniku závažné infekce, včetně závažných virových, bakteriálních nebo plísňových infekcí, které se mohou šířit po celém těle. Možná bude nutné tyto infekce léčit v nemocnici a mohou způsobit smrt. Informujte svého lékaře, pokud máte často jakýkoli typ infekce nebo pokud si myslíte, že nyní můžete mít jakýkoli typ infekce. Patří sem drobné infekce (například otevřené rány nebo vředy), infekce, které přicházejí a odcházejí (například opary) a chronické infekce, které nezmizí. Také informujte svého lékaře, pokud máte cukrovku nebo jakýkoli stav, který ovlivňuje váš imunitní systém a pokud žijete nebo jste někdy žili v oblastech, jako jsou údolí řek Ohio nebo Mississippi, kde jsou častější závažné plísňové infekce. Zeptejte se svého lékaře, pokud nevíte, zda jsou infekce ve vašem okolí častější. Také informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které snižují aktivitu imunitního systému, jako je abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol), prednisolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) nebo prednison; nebo tocilizumab (Actemra).

Váš lékař vás bude během léčby a krátce po ní sledovat. Pokud se u vás před zahájením léčby objeví některý z následujících příznaků nebo pokud se u vás během léčby nebo krátce po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: slabost; pocení; potíže s dýcháním; bolest krku; kašel; vykašlávání krvavého hlenu; horečka; extrémní únava; příznaky podobné chřipce; teplá, červená nebo bolestivá kůže; průjem; bolest břicha; nebo jiné příznaky infekce.

Můžete být nakaženi tuberkulózou (TBC, těžká infekce plic) nebo hepatitidou B (virus, který postihuje játra), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě mohou injekční přípravky s infliximabem zvýšit riziko, že se vaše infekce stane vážnější a objeví se u vás příznaky. Váš lékař provede kožní test, aby zjistil, zda nemáte neaktivní infekci TBC, a může vám provést krevní test, aby se zjistilo, zda nemáte neaktivní infekci hepatitidou B. Pokud je to nutné, lékař vám před zahájením používání injekčního přípravku s infliximabem podá léky na léčbu této infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli TBC, pokud jste žili nebo navštívili místo, kde je TB běžná, nebo pokud jste byli v okolí někoho, kdo má TBC. Pokud máte některý z následujících příznaků TBC nebo pokud se u vás během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: kašel, úbytek hmotnosti, ztráta svalového tonusu, horečka nebo noční pocení. Okamžitě volejte také svého lékaře, pokud máte některý z těchto příznaků hepatitidy B nebo pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z těchto příznaků: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, nechutenství, nevolnost nebo zvracení, bolesti svalů tmavá moč, jílovité pohyby střev, horečka, zimnice, bolest žaludku nebo vyrážka.

U některých dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří dostali injekční produkt infliximab nebo podobné léky, se vyvinuly závažné nebo život ohrožující druhy rakoviny, včetně lymfomu (rakovina, která začíná v buňkách bojujících proti infekci). U některých dospívajících a mladých dospělých mužů, kteří užívali přípravek infliximab nebo podobné léky, se vyvinul hepatosplenický T-buněčný lymfom (HSTCL), což je velmi závažná forma rakoviny, která často způsobí smrt během krátké doby.Většina lidí, u kterých se vyvinul HSTCL, byla léčena na Crohnovu chorobu (stav, při kterém tělo útočí na výstelku zažívacího traktu a způsobuje bolest, průjem, úbytek hmotnosti a horečku) nebo ulcerózní kolitidu (stav, který způsobuje otoky a boláky) ve výstelce tlustého střeva [tlustého střeva] a konečníku) injekčním přípravkem infliximab nebo podobným lékem spolu s dalším lékem nazývaným azathioprin (Azasan, Imuran) nebo 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan). Informujte svého dětského lékaře, pokud vaše dítě někdy mělo jakýkoli druh rakoviny. Pokud se u vašeho dítěte během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nevysvětlitelný úbytek hmotnosti; oteklé žlázy na krku, v podpaží nebo ve slabinách; nebo snadná tvorba modřin nebo krvácení. Poraďte se s dětským lékařem o rizicích, která dítěti podáte injekční produkt infliximab.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby injekčním přípravkem infliximab a při každém podání léku předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se se svým lékařem o rizicích používání injekčního přípravku infliximab.

Injekční přípravky Infliximab se používají k úlevě od příznaků určitých autoimunitních poruch (stavů, při kterých imunitní systém napadá zdravé části těla a způsobuje bolest, otoky a poškození), včetně:

• revmatoidní artritida (stav, kdy tělo útočí na vlastní klouby, což způsobuje bolest, otoky a ztrátu funkce), která je také léčena methotrexátem (Rheumatrex, Trexall),
• Crohnova choroba (stav, kdy tělo napadá výstelku zažívacího traktu a způsobuje bolest, průjem, úbytek hmotnosti a horečku) u dospělých a dětí ve věku 6 let nebo starších, které se nezlepšily při léčbě jinými léky,
• ulcerózní kolitida (stav, který způsobuje otoky a boláky ve výstelce tlustého střeva) u dospělých a dětí ve věku 6 let nebo starších, která se nezlepšila při léčbě jinými léky,
• ankylozující spondylitida (stav, kdy tělo napadá klouby páteře a dalších oblastí a způsobuje bolest a poškození kloubů),
• plaková psoriáza (kožní onemocnění, při kterém se na některých částech těla tvoří červené, šupinaté skvrny) u dospělých, pokud je jiná léčba méně vhodná,
• a psoriatická artritida (stav, který způsobuje bolesti kloubů a otoky a šupiny na kůži).

Injekční produkty infliximabu patří do třídy léků nazývaných inhibitory faktoru nekrózy nádorů alfa (TNF-alfa). Fungují tak, že blokují působení TNF-alfa, látky v těle, která způsobuje zánět.

Injekční produkty Infliximabu se dodávají ve formě prášku, který se smíchá se sterilní vodou a podá se intravenózně (do žíly) lékařem nebo zdravotní sestrou. Obvykle se podává v ordinaci lékaře jednou za 2 až 8 týdnů, častěji na začátku léčby a méně často v průběhu léčby. Bude trvat asi 2 hodiny, než dostanete celou dávku infliximabu ve formě injekčního přípravku.

Injekční přípravky Infliximab mohou způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně alergických reakcí během infuze a 2 hodiny po ní. Během této doby vás bude lékař nebo zdravotní sestra sledovat, aby se ujistil, že na léčbu nemáte vážnou reakci. Mohou vám být podány jiné léky k léčbě nebo prevenci reakcí na injekční produkt infliximabu. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u vás během infuze nebo krátce po ní objeví některý z následujících příznaků: kopřivka; vyrážka; svědění; otok obličeje, očí, úst, hrdla, jazyka, rtů, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin; potíže s dýcháním nebo polykáním; proplachování; závrať; mdloby; horečka; zimnice; záchvaty; ztráta zraku; a bolest na hrudi.

Injekční přípravky Infliximab mohou pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Váš lékař vás bude pečlivě sledovat, aby zjistil, jak dobře na vás injekční produkty infliximabu působí. Pokud máte revmatoidní artritidu nebo Crohnovu chorobu, může váš lékař v případě potřeby zvýšit množství léků, které dostáváte. Pokud máte Crohnovu chorobu a váš stav se nezlepší po 14 týdnech, může vás lékař přestat léčit injekčním přípravkem infliximab. Je důležité informovat svého lékaře, jak se během léčby cítíte.

Injekční přípravky Infliximab se také někdy používají k léčbě Behcetova syndromu (vředy v ústech a na genitáliích a záněty různých částí těla). Poraďte se svým lékařem o možných rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekčního přípravku infliximab

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, na jakékoli léky vyrobené z myších (myších) proteinů, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku infliximab, infliximab-dyyb, nebo injekce infliximab-abda. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud nevíte, zda je lék, na který jste alergický, vyroben z myších proteinů. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla krve), jako je warfarin (Coumadin), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) a teofylin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli srdeční selhání (stav, kdy srdce nemůže pumpovat dostatek krve do jiných částí těla). Lékař vám může doporučit, abyste nepoužívali injekční přípravek infliximab.
• sdělte svému lékaři, zda jste někdy byli léčeni fototerapií (léčba psoriázy zahrnující vystavení pokožky ultrafialovému záření) a zda máte nebo jste někdy měli onemocnění, které ovlivňuje váš nervový systém, jako je roztroušená skleróza (RS; ztráta koordinace, slabost a necitlivost způsobená poškozením nervů), Guillain-Barreův syndrom (slabost, brnění a možné ochrnutí v důsledku náhlého poškození nervů) nebo optická neuritida (zánět nervu, který odesílá zprávy z oka do mozku); necitlivost, pálení nebo brnění v jakékoli části těla; záchvaty; chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN; skupina onemocnění postihujících plíce a dýchací cesty); jakýkoli typ rakoviny; problémy s krvácením nebo nemoci, které ovlivňují vaši krev; nebo srdeční choroby.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během používání injekčního přípravku infliximab, zavolejte svého lékaře. Pokud během těhotenství používáte injekční přípravek infliximab, nezapomeňte o tom po narození dítěte promluvit s lékařem svého dítěte. Možná bude nutné, aby vaše dítě bylo očkováno později než obvykle.
• pokud máte operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte injekční přípravek infliximab.
• informujte svého lékaře, pokud jste nedávno dostali vakcínu. Poraďte se také se svým lékařem, zda potřebujete očkování. Bez konzultace s lékařem nepodstupujte žádná očkování. Je důležité, aby dospělí a děti dostali před zahájením léčby infliximabem všechny vakcíny odpovídající věku.
• měli byste vědět, že se u vás může objevit opožděná alergická reakce 3 až 12 dnů po podání injekčního přípravku infliximabu. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků několik dní nebo déle po léčbě: bolest svalů nebo kloubů; horečka; vyrážka; kopřivka; svědění; otoky rukou, obličeje nebo rtů; potíže s polykáním; bolest krku; a bolesti hlavy.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekční přípravky Infliximab mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• pálení žáhy
• bolest hlavy
• rýma
• bílé skvrny v ústech
• vaginální svědění, pálení a bolest nebo jiné příznaky kvasinkové infekce
• proplachování

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás vyskytne některý z nich nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• jakýkoli typ vyrážky, včetně vyrážky na tvářích nebo pažích, která se zhoršuje na slunci
• bolest na hrudi
• nepravidelný srdeční tep
• bolesti paží, zad, krku nebo čelisti
• bolest břicha
• otoky nohou, kotníků, břicha nebo dolních končetin
• náhlý přírůstek hmotnosti
• dušnost
• rozmazané vidění nebo změny vidění
• náhlá slabost paže nebo nohy (zejména na jedné straně těla) nebo obličeje
• bolesti svalů nebo kloubů
• necitlivost nebo brnění v kterékoli části těla
• náhlá zmatenost, potíže s mluvením nebo potíže s porozuměním
• náhlé potíže s chůzí
• závratě nebo mdloby
• ztráta rovnováhy nebo koordinace
• náhlá silná bolest hlavy
• záchvaty
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavě zbarvená moč
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• krev ve stolici
• bledá kůže
• červené, šupinaté skvrny nebo hnisavé hrbolky na kůži

Injekce infliximabu může zvýšit vaše riziko rozvoje lymfomu (rakovina, která začíná v buňkách, které bojují proti infekci) a dalších druhů rakoviny. Poraďte se se svým lékařem o rizicích, které vám může způsobit podání injekčního přípravku infliximabu.

Injekční přípravky Infliximab mohou způsobovat další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Lékař uloží léky ve své kanceláři.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař může objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekční produkt infliximabu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Protinádorový nekrotický faktor alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2