Risedronát

Obsah

• Risedronát nemusí fungovat správně a může poškodit jícen (trubice spojující ústa a žaludek) nebo způsobit vředy v ústech, pokud není užíván podle následujících pokynů. Pokud nerozumíte, nemyslíte si, že si pamatujete, nebo nejste schopni dodržovat tyto pokyny, sdělte to svému lékaři:
• Před užitím risedronátu
• Risedronát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte svého lékaře, než užijete další risedronát:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Tablety risedronátu a tablety s prodlouženým uvolňováním (tablety s dlouhodobým účinkem) se používají k prevenci a léčbě osteoporózy (stav, při kterém kosti ztenčují a slabnou a snadno se lámou) u žen, které prodělaly menopauzu („změna života“, konec menstruace). Tablety risedronátu se také používají k léčbě osteoporózy u mužů a u mužů a žen, kteří užívají glukokortikoidy (druh kortikosteroidů, které mohou způsobit osteoporózu). Tablety risedronátu se také používají k léčbě Pagetovy choroby kostí (stav, při kterém jsou kosti měkké a slabé a mohou být deformované, bolestivé nebo snadno zlomitelné). Risedronát je ve třídě léků nazývaných bisfosfonáty. Funguje tak, že zabraňuje rozpadu kostí a zvyšuje hustotu kostí (tloušťku).

Risedronát se dodává jako tableta a tableta se zpožděným uvolňováním, která se užívá ústy. Tablety se zpožděným uvolňováním se obvykle užívají jednou týdně ráno, bezprostředně po snídani. Tablety se obvykle užívají na prázdný žaludek jednou denně ráno, jednou týdně ráno, jednou měsíčně ráno nebo jednou měsíčně každé ráno po sobě, v závislosti na vašem stavu a dávce předepsané lékařem. Pokud užíváte risedronát jednou týdně, jednou měsíčně nebo jednou měsíčně po dobu 2 dnů po sobě, vezměte si jej každý týden nebo měsíc ve stejný den nebo každý měsíc ve stejné dny. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte risedronát přesně podle pokynů. Neužívejte jej více nebo méně nebo jej užívejte častěji nebo po delší dobu, než vám předepsal lékař.

Risedronát nemusí fungovat správně a může poškodit jícen (trubice spojující ústa a žaludek) nebo způsobit vředy v ústech, pokud není užíván podle následujících pokynů. Pokud nerozumíte, nemyslíte si, že si pamatujete, nebo nejste schopni dodržovat tyto pokyny, sdělte to svému lékaři:

• Tablety risedronátu musíte užívat okamžitě poté, co ráno vstanete z postele a než něco sníte nebo vypijete. Tablety se zpožděným uvolňováním risedronátu musíte užít ihned po snídani. Nikdy neberte risedronát před spaním nebo předtím, než se probudíte a vstanete z postele na celý den.
• Tablety polykejte plnou sklenicí (180 až 240 ml) čisté vody, když sedíte nebo stojíte. Spolkněte tablety se zpožděným uvolňováním nejméně 4 unce (120 ml) čisté vody, když sedíte nebo stojíte. Nikdy neužívejte risedronát s čajem, kávou, džusem, minerální vodou, mlékem, jinými mléčnými nápoji nebo jinou tekutinou než čistou vodou.
• Tablety a tablety se zpožděným uvolňováním polykejte celé. Nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Tablety nesajte a nedržte je delší dobu v ústech.
• Poté, co užijete risedronát, nejezte, nepijte a neužívejte žádné jiné léky po dobu alespoň 30 minut. Po užití risedronátu si lehněte alespoň 30 minut. Seďte vzpřímeně nebo vzpřímeně, dokud neuplyne alespoň 30 minut.

Risedronát reguluje osteoporózu a Pagetovu chorobu kostí, ale tyto stavy neléčí. Risedronát pomáhá léčit a předcházet osteoporóze, pouze pokud je užíván pravidelně. Pokračujte v užívání risedronátu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat risedronát, aniž byste se poradil (a) se svým lékařem, ale z času na čas se poraďte se svým lékařem, zda je třeba risedronát stále užívat.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby risedronátem a pokaždé, když doplníte svůj lékařský předpis, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím risedronátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na risedronát, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku risedronát tablety nebo tablety s opožděným uvolňováním. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některý z následujících: inhibitory angiogeneze, jako je bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) nebo sunitinib (Sutent); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Ibu-Tab, Motrin, další) a naproxen (Aleve, Naprelan, Naprosyn, další); chemoterapie rakoviny; nebo orální steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol) a prednison (Rayos). Pokud užíváte tablety se zpožděným uvolňováním, měli byste také informovat svého lékaře, pokud užíváte H₂ blokátory, jako je cimetidin, famotidin (Pepcid), nizatidin (Axid) a ranitidin (Zantac) nebo inhibitor protonové pumpy, jako je esomeprazol (Nexium, ve Vimově), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec, Zegerid), pantoprazol (Protonix) ) a rabeprazol (AcipHex). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• měli byste vědět, že Actonel i Atelvia obsahují risedronát. Nemůžete užívat obě tyto léky současně.
• pokud užíváte jakékoli jiné perorální léky včetně vitamínů, doplňků nebo antacid, užívejte je alespoň 30 minut po užití risedronátu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) nízkou hladinu vápníku v krvi nebo problémy s jícnem a pokud nejste schopni sedět vzpřímeně nebo stát vzpřímeně po dobu alespoň 30 minut. Lékař vám může říci, že byste neměli užívat risedronát.
• informujte svého lékaře, pokud podstupujete radiační terapii; jestliže máte nebo jste někdy měl (a) potíže s polykáním; pálení žáhy; vředy nebo jiné problémy se žaludkem; anémie (stav, kdy červené krvinky nepřinášejí dostatek kyslíku do všech částí těla); rakovina; jakýkoli typ infekce, zejména v ústech; problémy s ústy, zuby nebo dásněmi; jakýkoli stav, který brání normální srážení krve; nebo onemocnění zubů nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte. Sdělte také svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět kdykoli v budoucnu, protože risedronát může zůstat ve vašem těle ještě roky poté, co jej přestanete užívat. Zavolejte svého lékaře, pokud otěhotníte během léčby risedronátem nebo po ní.
• měli byste vědět, že risedronát může způsobit silné bolesti kostí, svalů nebo kloubů. Tuto bolest můžete začít pociťovat během několika dnů, měsíců nebo let po prvním užití risedronátu. Ačkoli tento typ bolesti může začít poté, co jste po určitou dobu užívali risedronát, je důležité, abyste si vy a váš lékař uvědomili, že to může být způsobeno risedronátem. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás kdykoli během léčby risedronátem vyskytnou silné bolesti. Lékař vám může doporučit, abyste přestal (a) užívat risedronát a vaše bolesti po odeznění léčby mohou zmizet.
• měli byste vědět, že risedronát může způsobit osteonekrózu čelisti (ONJ, vážný stav čelistní kosti), zvláště pokud během léčby užíváte zubní chirurgii nebo léčbu. Než začnete užívat risedronát, měl by vám zubní lékař zkontrolovat zuby a provést veškerá potřebná ošetření, včetně čištění nebo fixace nesprávně nasazených zubních protéz. Během užívání risedronátu si nezapomeňte vyčistit zuby a řádně si vyčistit ústa. Během užívání tohoto léku se poraďte se svým lékařem, než začnete provádět jakékoli zubní ošetření.
• Poraďte se svým lékařem o dalších věcech, které můžete udělat, abyste zabránili rozvoji nebo zhoršení osteoporózy. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste nekouřili a nepili velké množství alkoholu a dodržovali pravidelný program cvičení s hmotností.

Během užívání risedronátu byste měli jíst hodně potravin bohatých na vápník a vitamin D. Lékař vám řekne, která jídla jsou dobrým zdrojem těchto živin a kolik porcí denně potřebujete. Pokud je pro vás obtížné jíst dostatek těchto potravin, sdělte to svému lékaři. V takovém případě může lékař předepsat nebo doporučit doplněk.

Pokud vynecháte dávku risedronátu jednou denně, neužívejte ji později během dne. Vynechejte vynechanou dávku a vezměte jednu dávku další ráno jako obvykle.

Pokud vynecháte dávku risedronátu jednou týdně, neužívejte ji později během dne. Vezměte jednu dávku ráno poté, co si vzpomenete. Poté se vracejte k užívání jedné dávky jednou týdně ve svůj pravidelně naplánovaný den.

Pokud vynecháte dávku risedronátu jednou měsíčně, ale pamatujete si více než 7 dní před další plánovanou dávkou, užijte vynechanou dávku ráno poté, co si vzpomenete. Pokud si vzpomenete méně než 7 dní před další plánovanou dávkou, vynechanou dávku užijte. Místo toho počkejte do rána další plánované dávky a poté užijte risedronát jako obvykle.

Pokud vynecháte jednu nebo obě dávky ze dvou dnů po sobě, risedronát jednou měsíčně, ale pamatujete si více než 7 dní před další plánovanou dávkou, můžete vynechané dávky užít. Užijte první vynechanou dávku ráno poté, co si vzpomenete, a pokud jste vynechali obě dávky, vezměte si druhou vynechanou dávku ráno po užití první. Pokud si vzpomenete méně než 7 dní před další plánovanou dávkou, neužívejte vynechanou dávku. Místo toho počkejte do rána na další plánovanou dávku a poté užijte risedronát jako obvykle.

Pokud vynecháte dávky risedronátu a nevíte, co máte dělat, zavolejte svého lékaře. Vždy užívejte risedronát první věc ráno. Nikdy neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku, a nikdy užijte více než jednu dávku za jeden den.

Risedronát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• říhání
• suchá ústa
• bolest břicha
• průjem
• zácpa
• plyn
• bolest hlavy
• závrať
• slabost
• křeče v nohou
• bolesti zad
• častá nebo urgentní potřeba močení
• bolestivé močení

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte svého lékaře, než užijete další risedronát:

• potíže s polykáním nebo bolest při polykání
• nové nebo zhoršující se pálení žáhy
• bolest na hrudi
• svědění
• vyrážka
• kopřivka
• puchýře na kůži
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• potíže s dýcháním
• chrapot
• svalové křeče, záškuby nebo křeče
• necitlivost nebo brnění kolem úst nebo v rukou nebo nohou
• oteklé, červené nebo bolestivé oči
• citlivost na světlo
• bolestivé nebo oteklé dásně
• uvolnění zubů
• necitlivost nebo těžký pocit v čelisti
• špatné hojení čelisti
• tupá, bolestivá bolest v bocích, slabinách nebo stehnech

Risedronát může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Užívání bisfosfonátových léků, jako je risedronát, při osteoporóze může zvýšit riziko zlomení stehenní kosti. Několik týdnů nebo měsíců před zlomením kostí můžete pociťovat bolesti v bocích, slabinách nebo stehnech a možná zjistíte, že se vám zlomila jedna nebo obě stehenní kosti, i když jste nepadli nebo jste nezažili jiné trauma.Je neobvyklé, že se stehenní kost zlomí u zdravých lidí, ale lidé s osteoporózou si mohou tuto kost zlomit, i když neužívají risedronát. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání risedronátu.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování podejte postiženému plnou sklenici mléka a zavolejte na místní toxikologické středisko na čísle 1-800-222-1222. Pokud se postižený zhroutil nebo nedýchá, volejte místní záchrannou službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• necitlivost nebo brnění kolem úst nebo v rukou nebo nohou
• svalové křeče, křeče nebo záškuby
• záchvaty

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu nebo studie zobrazování kostí informujte svého lékaře a personál laboratoře, že užíváte risedronát.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Actonel^®
• Atelvia

• Actonel^® s vápníkem (obsahující vápník, risedronát)