Alendronát

Obsah

• Alendronát nemusí fungovat správně a může poškodit jícen (trubice mezi ústy a žaludkem) nebo způsobit vředy v ústech, pokud není užíván podle následujících pokynů. Pokud nerozumíte, nemyslíte si, že si pamatujete, nebo nejste schopni dodržovat tyto pokyny, sdělte to svému lékaři:
• Před užitím alendronátu
• Alendronát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě kontaktujte svého lékaře, než užijete další alendronát:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Alendronát se používá k léčbě a prevenci osteoporózy (stavu, kdy kosti ztenčují a slabnou a snadno se lámou) u žen po menopauze („změna života“, „konec menstruace“) a k léčbě osteoporózy u mužů. Alendronát se také používá k léčbě osteoporózy u mužů a žen užívajících kortikosteroidy (druh léku, který může u některých pacientů způsobit osteoporózu). Alendronát se také používá k léčbě Pagetovy choroby kostí (stav, při kterém jsou kosti měkké a slabé a mohou být deformované, bolestivé nebo snadno zlomitelné). Alendronát je ve třídě léků nazývaných bisfosfonáty. Funguje tak, že zabraňuje rozpadu kostí a zvyšuje hustotu kostí (tloušťku).

Alendronát se dodává jako tableta, šumivá tableta a roztok (kapalina), který se užívá ústy. Roztok se obvykle užívá na prázdný žaludek jednou týdně ráno. Tablety 5 mg a 10 mg se obvykle užívají nalačno jednou denně ráno a tablety 35 mg a 70 mg se obvykle užívají nalačno jednou týdně ráno. 40mg tablety se obvykle užívají jednou denně ráno po dobu šesti měsíců k léčbě Pagetovy choroby kostí. Šumivé tablety se obvykle užívají na prázdný žaludek jednou týdně ráno. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte alendronát přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Alendronát nemusí fungovat správně a může poškodit jícen (trubice mezi ústy a žaludkem) nebo způsobit vředy v ústech, pokud není užíván podle následujících pokynů. Pokud nerozumíte, nemyslíte si, že si pamatujete, nebo nejste schopni dodržovat tyto pokyny, sdělte to svému lékaři:

• Alendronát musíte užit hned poté, co ráno vstanete z postele, než něco sníte nebo vypijete. Nikdy neužívejte alendronát před spaním nebo předtím, než se probudíte a vstanete z postele na celý den.
• Poté, co užijete alendronát, nejezte, nepijte a neužívejte žádné jiné léky (včetně vitamínů nebo antacid) po dobu alespoň 30 minut. Po užití alendronátu si lehněte alespoň 30 minut. Seďte vzpřímeně nebo vzpřímeně, dokud neuplyne alespoň 30 minut a nebudete jíst své první jídlo dne.
• Pokud užíváte tablety alendronátu, spolkněte tabletu plnou sklenicí (6 až 8 uncí [180 až 240 ml]) čisté vody. Nikdy neužívejte tablety alendronátu s čajem, kávou, džusem, mlékem, minerální vodou, perlivou vodou nebo jinou tekutinou než čistou vodou. Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Tablety nesajte.
• Pokud užíváte perorální roztok alendronátu, vypijte po užití perorálního roztoku alendronátu alespoň 2 unce (60 mililitrů [1/4 šálku]). Nikdy neberte roztok alendronátu s čajem, kávou, džusem, mlékem, minerální vodou, perlivou vodou nebo jinou tekutinou než čistou vodou.
• Pokud užíváte šumivé tablety alendronátu, rozpusťte před vypitím jednu šumivou tabletu v plné sklenici (120 uncí) čisté, nesycené pitné vody. Alendronátové šumivé tablety nikdy nerozpouštějte čajem, kávou, džusem, mlékem, minerální vodou, perlivou vodou nebo jinou tekutinou než čistou vodou. Počkejte nejméně 5 minut po ukončení šumění, roztok míchejte 10 sekund a vypijte. Šumivé tablety nepolykejte, necucajte ani nežvýkejte.

Alendronát reguluje osteoporózu a Pagetovu chorobu kostí, ale tyto stavy neléčí. Může trvat 3 měsíce nebo déle, než se začne zvyšovat hustota kostí. Alendronát pomáhá léčit a předcházet osteoporóze, pouze pokud je užíván pravidelně. Pokračujte v užívání alendronátu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat alendronát, aniž byste se poradil (a) se svým lékařem, ale z času na čas se poraďte se svým lékařem, zda je třeba alendronát užívat.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím alendronátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na alendronát nebo jiné léky.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některý z následujících: inhibitory angiogeneze, jako je bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) nebo sunitinib (Sutent); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Ibu-Tab, Motrin, další) a naproxen (Aleve, Naprelan, Naprosyn, další); chemoterapie rakoviny; nebo orální steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol) a prednison (Rayos). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• pokud užíváte jakékoli jiné léky včetně doplňků, vitamínů nebo antacid ústně, užijte je alespoň 30 minut po užití alendronátu.
• informujte svého lékaře, pokud nejste schopni vzpřímeně sedět nebo stát vzpřímeně po dobu alespoň 30 minut, pokud máte nebo jste někdy měli nízkou hladinu vápníku v krvi, riziko dýchání potravy nebo tekutin do plic nebo pokud máte problémy s jícnem. Lékař vám může říci, že byste neměli užívat alendronát.
• informujte svého lékaře, pokud podstupujete radiační terapii nebo jste na dietě s omezeným příjmem sodíku (pokud užíváte šumivé tablety); a pokud máte nebo jste někdy měl (a) anémii (stav, kdy červené krvinky nepřenášejí dostatek kyslíku do všech částí těla); nízká hladina vitaminu D ve vašem těle; potíže s polykáním; pálení žáhy; vředy nebo jiné žaludeční potíže; rakovina; jakýkoli typ infekce, zejména v ústech; problémy s ústy, zuby nebo dásněmi jakékoli stavy, které zabraňují normálnímu srážení krve; nebo onemocnění zubů nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte. Poraďte se také se svým lékařem, pokud plánujete otěhotnět kdykoli v budoucnu, protože alendronát může zůstat ve vašem těle ještě roky po jeho ukončení. Zavolejte svého lékaře, pokud otěhotníte během léčby nebo po ní.
• měli byste vědět, že alendronát může způsobit osteonekrózu čelisti (ONJ, vážný stav čelistní kosti), zvláště pokud během léčby užíváte zubní chirurgii nebo léčíte. Než začnete užívat alendronát, měl by vám zubní lékař zkontrolovat zuby a provést veškerá potřebná ošetření, včetně čištění nebo fixace nesprávně nasazených zubních protéz. Během užívání alendronátu si nezapomeňte vyčistit zuby a řádně si vyčistit ústa. Během užívání tohoto léku se poraďte se svým lékařem, než začnete provádět jakékoli zubní ošetření.
• měli byste vědět, že alendronát může způsobit silné bolesti kostí, svalů nebo kloubů. Tuto bolest můžete začít pociťovat během několika dnů, měsíců nebo let po prvním užití alendronátu. Ačkoli tento typ bolesti může začít poté, co jste po určitou dobu užívali alendronát, je důležité, abyste si vy a váš lékař uvědomili, že to může být způsobeno alendronátem. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud během léčby alendronátem kdykoli pocítíte silnou bolest. Lékař vám může doporučit, abyste přestal (a) užívat alendronát a vaše bolesti mohou odeznít po ukončení léčby.
• Poraďte se svým lékařem o dalších věcech, které můžete udělat, abyste zabránili rozvoji nebo zhoršení osteoporózy. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste nekouřili a nepili velké množství alkoholu a dodržovali pravidelný program cvičení s hmotností.

Během užívání alendronátu byste měli jíst a pít hodně potravin a nápojů, které jsou bohaté na vápník a vitamin D. Lékař vám řekne, která jídla a nápoje jsou dobrým zdrojem těchto živin a kolik porcí denně potřebujete. Pokud je pro vás obtížné jíst dostatek těchto potravin, sdělte to svému lékaři. V takovém případě může lékař předepsat nebo doporučit doplněk.

Pokud vynecháte dávku alendronátu jednou denně, neužívejte ji později během dne. Vynechejte vynechanou dávku a vezměte jednu dávku další ráno jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pokud vynecháte dávku alendronátu jednou týdně, užijte dávku ráno poté, co si vzpomenete. Poté se vracejte k užívání jedné dávky jednou týdně ve svůj pravidelně naplánovaný den. Nikdy neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku, a nikdy užijte více než jednu dávku za jeden den.

Alendronát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• bolest břicha
• zácpa
• průjem
• plyn
• nadýmání nebo plnost v žaludku
• změna schopnosti ochutnat jídlo
• bolest hlavy
• závrať
• otoky kloubů, rukou nebo nohou
• svalové křeče, záškuby nebo křeče

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě kontaktujte svého lékaře, než užijete další alendronát:

• nové nebo zhoršující se pálení žáhy
• potíže s polykáním
• bolest při polykání
• bolest na hrudi
• krvavé zvratky nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina
• černé, dehtovité nebo krvavé stolice
• horečka
• puchýře nebo olupování kůže
• vyrážka (může se zhoršit slunečním zářením)
• svědění
• kopřivka
• otok očí, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
• potíže s dýcháním
• chrapot
• bolestivé nebo oteklé dásně
• uvolnění zubů
• necitlivost nebo těžký pocit v čelisti
• špatné hojení čelisti
• bolest očí
• tupá, bolestivá bolest v bocích, slabinách nebo stehnech

Užívání bisfosfonátových léků, jako je alendronát, pro osteoporózu může zvýšit riziko zlomení stehenní kosti. Několik týdnů nebo měsíců před zlomením kostí můžete pociťovat bolesti v bocích, slabinách nebo stehnech a možná zjistíte, že se vám zlomila jedna nebo obě stehenní kosti, i když jste nepadli nebo jste nezažili jiné trauma. Je neobvyklé, že se stehenní kost zlomí u zdravých lidí, ale lidé s osteoporózou si mohou tuto kost zlomit, i když alendronát neužívají. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání alendronátu.

Alendronát může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Roztok alendronátu nezmrazujte.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování podejte postiženému plnou sklenici mléka a zavolejte na místní toxikologické středisko na čísle 1-800-222-1222. Pokud se postižený zhroutil nebo nedýchá, volejte místní záchrannou službu na čísle 911. Nenechte postiženého ležet a nepokoušejte se jej zvracet.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• pálení žáhy
• nevolnost
• bolest břicha
• krvavé zvratky nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina
• potíže s polykáním nebo bolest při polykání
• krvavé nebo černé a dehtové stolice

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na alendronát.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Binosto^®
• Fosamax^®

• Fosamax^® Plus D (obsahující alendronát, cholekalciferol)