Viagra pro ženy: Jak to funguje a je to bezpečné?

Obsah

• Addyi vs. Viagra
• Účel a výhody
• Jak funguje flibanserin
• Účinnost
• U postmenopauzálních žen
• Vedlejší efekty
• Varování FDA: Na onemocnění jater, inhibitory enzymů a alkohol
  
• Varování a interakce
• Addyi a alkohol
• Výzvy schválení
• Jídlo s sebou

Přehled

Flibanserin (Addyi), lék podobný Viagře, byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2015 pro léčbu poruchy sexuálního zájmu / vzrušení žen (FSIAD) u premenopauzálních žen.

FSIAD je také známý jako hypoaktivní porucha sexuální touhy (HSDD).

V současné době je Addyi k dispozici pouze u některých předepisujících lékařů a lékáren. Předepisují to schválení poskytovatelé po dohodě mezi výrobcem a FDA. Předepisující lékař musí být výrobcem certifikován, aby splňoval určité požadavky FDA.

Užívá se jednou denně, před spaním.

Addyi byl prvním lékem HSDD, který získal schválení FDA. V červnu 2019 se bremelanotid (Vyleesi) stal druhým. Addyi je denní pilulka, zatímco Vyleesi je injekční přípravek, který se podává samostatně a který se používá podle potřeby.

Addyi vs. Viagra

FDA neschválila samotnou Viagru (sildenafil) pro ženy. Nicméně, to bylo předepsáno off-label pro ženy s nízkou sexuální touhou.

Nesprávné užívání drog znamená, že lék schválený FDA pro jeden účel se používá k jinému účelu, který dosud nebyl schválen. Lékař však může pro tento účel drogu použít. Je to proto, že FDA reguluje testování a schvalování léků, ale ne to, jak lékaři používají léky k léčbě svých pacientů. Váš lékař tedy může předepsat lék, ale podle jeho názoru je pro vaši péči nejlepší.

Důkazy o jeho účinnosti jsou přinejlepším smíšené. Studie Viagry u žen spekuluje, že jsou pozorovány pozitivní výsledky, pokud jde o fyzické vzrušení. To však neplatí pro složitější povahu FSIAD.

Recenze například podrobně popisuje studii, která poskytla Viagru 202 postmenopauzálním ženám s primárním FSIAD.

Vědci pozorovali u účastníků studie zvýšené množství vzrušivých pocitů, vaginálního mazání a orgasmu. Ženy se sekundárními poruchami spojenými s FSIAD (jako je roztroušená skleróza (MS) a cukrovka) však nezaznamenaly žádné zvýšení touhy nebo požitku.

Druhá studie diskutovaná v přehledu zjistila, že jak ženy před menopauzou, tak ženy po menopauze při užívání Viagry nevykazovaly žádné významné pozitivní reakce.

Účel a výhody

Existuje několik důvodů, proč by ženy vyhledávaly tablety podobné Viagře. Když se blíží střednímu věku a dále, není neobvyklé, že ženy pozorují pokles jejich celkového pohlavního styku.

Snížení sexuální touhy může také pocházet z denních stresorů, významných životních událostí nebo chronických stavů, jako je MS nebo cukrovka.

Některé ženy však pozorují pokles nebo absenci sexuální touhy kvůli FSIAD. Podle jednoho panelu odborníků a recenze se odhaduje, že FSIAD postihuje přibližně 10 procent dospělých žen.

Je charakterizován následujícími příznaky:

• omezené nebo chybějící sexuální myšlenky nebo fantazie
• snížená nebo chybějící reakce touhy na sexuální podněty nebo stimulaci
• ztráta zájmu nebo neschopnost udržet zájem o sexuální aktivity
• významné pocity frustrace, neschopnosti nebo obav z nedostatku sexuálního zájmu nebo vzrušení

Jak funguje flibanserin

Flibanserin byl původně vyvinut jako antidepresivum, ale byl schválen FDA pro léčbu FSIAD v roce 2015.

Způsob jeho činnosti, pokud jde o FSIAD, není dobře znám. Je známo, že užívání flibanserinu pravidelně zvyšuje hladinu dopaminu a norepinefrinu v těle. Zároveň snižuje hladinu serotoninu.

Dopamin i norepinefrin jsou důležité pro sexuální vzrušení. Dopamin hraje roli při zvyšování sexuální touhy. Norepinefrin hraje roli při podpoře sexuálního vzrušení.

Účinnost

Schválení flibanserinu FDA vycházelo z výsledků tří klinických studií fáze III. Každá studie trvala 24 týdnů a hodnotila účinnost flibanserinu ve srovnání s placebem u premenopauzálních žen.

Vyšetřovatelé a FDA analyzovali výsledky tří studií. Po úpravě na odpověď placeba účastníci uváděli stav „mnohem lepší“ nebo „mnohem lepší“ ve zkušebních týdnech 8 až 24. To je ve srovnání s Viagrou mírné zlepšení.

Recenze publikovaná tři roky po schválení Viagry FDA pro léčbu erektilní dysfunkce (ED) shrnuje celosvětové reakce na léčbu. Například ve Spojených státech reagovali účastníci pozitivně. To je ve srovnání s 19% pozitivní odpovědí u těch, kteří užívali placebo.

U postmenopauzálních žen

Flibanserin není schválen FDA pro použití u žen po menopauze. Účinnost flibanserinu v této populaci však byla hodnocena v jedné studii.

Byly hlášeny jako podobné těm, které byly hlášeny u žen před menopauzou. To bude muset být replikováno v dalších studiích, aby to bylo schváleno pro ženy po menopauze.

Vedlejší efekty

Mezi nejčastější nežádoucí účinky flibanserinu patří:

• závrať
• potíže s usínáním nebo spánkem
• nevolnost
• suchá ústa
• únava
• nízký krevní tlak, známý také jako hypotenze
• mdloby nebo ztráta vědomí

Varování FDA: Na onemocnění jater, inhibitory enzymů a alkohol

• Tato droga má krabicová varování. Toto jsou nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.
• Flibanserin (Addyi) může způsobit mdloby nebo těžkou hypotenzi, pokud jsou užívány lidmi s onemocněním jater nebo spolu s určitými drogami, včetně alkoholu.
• Pokud užíváte určité středně silné nebo silné inhibitory CYP3A4, neměli byste přípravek Addyi používat. Tato skupina inhibitorů enzymů zahrnuje vybraná antibiotika, antimykotika a léky proti HIV a také další typy léků. Grapefruitový džus je také mírným inhibitorem CYP3A4.
• Abyste předešli těmto nežádoucím účinkům, měli byste se také zdržet pití alkoholu po dobu nejméně dvou hodin před užitím noční dávky přípravku Addyi. Po užití dávky byste se měli zdržet pití alkoholu až do následujícího rána. Pokud jste konzumovali alkohol méně než dvě hodiny před očekávanou dobou spánku, měli byste místo toho večerní dávku vynechat.

Varování a interakce

Flibanserin by se neměl používat u lidí s problémy s játry.

Před zahájením léčby flibanserinem se poraďte se svým lékařem o tom, jaké léky a doplňky užíváte. Také byste neměli užívat flibanserin, pokud užíváte některý z následujících léků nebo doplňků:

• některé léky používané k léčbě kardiovaskulárních stavů, jako je diltiazem (Cardizem CD) a verapamil (Verelan)
• některá antibiotika, jako je ciprofloxacin (Cipro) a erythromycin (Ery-Tab)
• léky k léčbě plísňových infekcí, jako je flukonazol (Diflucan) a itrakonazol (Sporanox)
• Léky proti HIV, jako je ritonavir (Norvir) a indinavir (Crixivan)
• nefazodon, antidepresivum
• doplňky, jako je třezalka tečkovaná

Mnoho z těchto léků patří do skupiny inhibitorů enzymů známých jako inhibitory CYP3A4.

Nakonec byste neměli pít grapefruitový džus, když užíváte flibanserin. Je to také inhibitor CYP3A4.

Addyi a alkohol

Když byl Addyi poprvé schválen FDA, FDA varovala ty, kteří užívali drogu, aby se zdrželi alkoholu kvůli riziku mdloby a těžké hypotenze. FDA však v dubnu 2019.

Pokud vám byl předepsán Addyi, už se nemusíte úplně vyhýbat alkoholu. Po užití noční dávky byste se však měli zdržet pití alkoholu až do následujícího rána.

Také byste se měli zdržet pití alkoholu po dobu nejméně dvou hodin před brát svou noční dávku. Pokud jste konzumovali alkohol méně než dvě hodiny před očekávanou dobou spánku, měli byste místo toho tuto dávku Addyi přeskočit.

Pokud z jakéhokoli důvodu vynecháte dávku Addyi, další ráno si dávku nevynahrazujte. Počkejte do dalšího večera a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu.

Výzvy schválení

Flibanserin měl náročnou cestu ke schválení FDA.

FDA před schválením drogu třikrát přezkoumala. Existovaly obavy ohledně jeho účinnosti ve srovnání s negativními vedlejšími účinky. Tyto obavy byly hlavními důvody, proč FDA po prvních dvou přezkoumáních doporučila proti schválení.

Byly zde také přetrvávající otázky týkající se toho, jak by se mělo zacházet se ženskou sexuální dysfunkcí. Sexuální touha je docela složitá. Existuje jak fyzická, tak psychologická složka.

Flibanserin a sildenafil fungují různými způsoby. Sildenafil například nezvyšuje sexuální vzrušení u mužů. Na druhou stranu flibanserin pracuje na zvýšení hladiny dopaminu a norepinefrinu na podporu touhy a vzrušení.

Jedna pilulka se tedy zaměřuje na fyzický aspekt sexuální dysfunkce. Druhý se zaměřuje na pocity vzrušení a touhy, což je složitější záležitost.

Po třetím přezkoumání FDA schválil lék kvůli nesplněným lékařským potřebám. Stále však přetrvávaly obavy ohledně vedlejších účinků. Zvláštní obavou je těžká hypotenze pozorovaná při užívání flibanserinu s alkoholem.

Jídlo s sebou

Existuje mnoho příčin nízké sexuální touhy, od každodenních stresorů po FSIAD.

Viagra zaznamenala u žen obecně smíšené výsledky a pro ženy s FSIAD nebyla shledána efektivní. Ženy před menopauzou s FSIAD mohou po užití přípravku Addyi zaznamenat mírné zlepšení touhy a vzrušení.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte zájem o užívání přípravku Addyi. Před použitím přípravku Addyi nezapomeňte s lékařem prodiskutovat další léky nebo doplňky.