Bezpečnost vakcín
Obsah
souhrn
Co jsou vakcíny?
Vakcíny hrají důležitou roli při udržování zdraví. Chrání nás před vážnými a někdy smrtelnými nemocemi. Vakcíny jsou injekce (injekce), tekutiny, pilulky nebo nosní spreje, které užíváte, abyste naučili imunitní systém těla rozpoznávat a chránit se před škodlivými bakteriemi. Tyto bakterie mohou být viry nebo bakterie.
Některé typy vakcín obsahují choroboplodné zárodky. Ale bakterie byly zabity nebo oslabeny natolik, že vás nezhorší. Některé vakcíny obsahují pouze část bakterie. Jiné typy vakcín zahrnují pokyny pro vaše buňky, aby vytvořily bílkovinu zárodku.
Všechny tyto různé typy vakcín vyvolávají imunitní odpověď, která pomáhá vašemu tělu bojovat proti choroboplodným zárodkům. Váš imunitní systém si také pamatuje zárodek a zaútočí na něj, pokud tento zárodek někdy znovu napadne. Tato ochrana proti určité nemoci se nazývá imunita.
Tato onemocnění mohou být velmi vážná. Z tohoto důvodu je získání imunity z vakcíny bezpečnější než získání imunity nemocným onemocněním. A u několika vakcín vám očkování může ve skutečnosti poskytnout lepší imunitní odpověď, než kdyby se nemoc dostala.
Způsobují vakcíny vedlejší účinky?
Stejně jako u léků může mít jakákoli vakcína nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky jsou většinou malé, jako je bolavá paže, únava nebo mírná horečka. Obvykle zmizí během několika dní. Tyto časté nežádoucí účinky jsou často známkou toho, že si vaše tělo začíná budovat imunitu proti nemoci.
Mohou se objevit závažné nežádoucí účinky vakcín, ale jsou velmi vzácné. Tyto nežádoucí účinky mohou zahrnovat závažnou alergickou reakci. Další možné nežádoucí účinky se u každé vakcíny liší. Pokud máte po očkování obavy o své zdraví, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče.
Někteří lidé se obávají, že dětské vakcíny mohou způsobit poruchu autistického spektra (ASD). Mnoho vědeckých studií se však na to zaměřilo a nenalezlo žádnou souvislost mezi vakcínami a ASD.
Jak jsou vakcíny testovány na bezpečnost?
Každá vakcína schválená ve Spojených státech prochází rozsáhlým testováním bezpečnosti. Začíná to testováním a hodnocením vakcíny, než bude schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Tento proces může často trvat několik let.
- Nejprve je vakcína testována v laboratořích. Na základě těchto testů FDA rozhodne, zda vakcínu otestovat na lidech.
- Testování s lidmi se provádí prostřednictvím klinických studií. V těchto studiích jsou vakcíny testovány na dobrovolnících. Klinické studie obvykle začínají s 20 až 100 dobrovolníky, ale nakonec zahrnují tisíce dobrovolníků.
- Klinické studie mají tři fáze. Pokusy hledají odpověď na důležité otázky jako např
- Je vakcína bezpečná?
- Jaká dávka (množství) funguje nejlépe?
- Jak na to reaguje imunitní systém?
- Jak efektivní je?
- Během tohoto procesu FDA úzce spolupracuje se společností, která vakcínu vyrábí, aby vyhodnotila bezpečnost a účinnost vakcíny. Pokud bude vakcína shledána bezpečnou a účinnou, bude schválena a licencována FDA.
- Po povolení vakcíny mohou odborníci zvážit její přidání do doporučené vakcíny nebo očkování. Tento plán pochází z Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Uvádí seznam vakcín, které se doporučují pro různé skupiny lidí. Uvádějí seznam věkových skupin, které by měly dostávat vakcíny, kolik dávek potřebují a kdy je mají dostat.
Testování a monitorování pokračuje po schválení vakcíny:
- Společnost vyrábějící vakcíny testuje každou dávku vakcín na kvalitu a bezpečnost. FDA přezkoumává výsledky těchto testů. Rovněž kontroluje továrny, kde se vakcína vyrábí. Tyto kontroly pomáhají zajistit, aby vakcíny splňovaly standardy kvality a bezpečnosti.
- FDA, CDC a další federální agentury nadále sledují jeho bezpečnost a sledují možné vedlejší účinky. Mají systémy pro sledování bezpečnostních problémů s vakcínami.
Tyto vysoké bezpečnostní standardy a testování pomáhají zajistit bezpečnost vakcín ve Spojených státech. Vakcíny pomáhají chránit před vážnými, dokonce smrtelnými nemocemi. Chrání vás nejen, ale také pomáhají zabránit šíření těchto nemocí na ostatní.