Ribavirin, perorální tableta

Obsah

• Důležitá upozornění
• Varování FDA
  
• Další varování
• Co je ribavirin?
• Proč se používá
• Jak to funguje
• Nežádoucí účinky ribavirinu
• Častější nežádoucí účinky
• Vážné nežádoucí účinky
• Ribavirin může interagovat s jinými léky
• Imunosupresivum
• Interferony (alfa)
• Léky na HIV
• Varování ohledně ribavirinu
• Upozornění na alergii
• Varování interakce s potravinami
• Varování pro určité skupiny
• Jak se užívá ribavirin
• Formy a silné stránky léků
• Samotné dávkování pro chronickou infekci hepatitidou C.
• Dávka pro chronickou hepatitidu C s koinfekcí HIV
• Zvláštní úvahy
• Vezměte podle pokynů
• Důležité úvahy pro užívání ribavirinu
• Náplně
• Cestovat
• Klinické monitorování
• Dostupnost
• Předchozí povolení
• Existují nějaké alternativy?

Přednosti pro ribavirin

1. Ribavirinová perorální tableta je k dispozici pouze jako generikum.
2. Ribavirin se dodává jako perorální tableta, perorální tobolka, perorální roztok a inhalační roztok.
3. Ribavirin perorální tableta se používá v kombinaci s jinými léky k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C (HCV). Používá se pro lidi s HCV samotným a pro lidi s HCV i HIV.

Důležitá upozornění

Varování FDA

• Tato droga má varování před černou skříní. Varování před černou skříní je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Varování černé skříňky upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.
• Varování o použití ribavirinu: Ribavirin by se neměl používat samostatně k léčbě infekce virem hepatitidy C. Budete to muset užívat spolu s jinými léky.
• Upozornění na srdeční choroby: Tento lék může způsobit předčasné odumření červených krvinek, což může vést k infarktu. Nepoužívejte ribavirin, pokud máte v anamnéze onemocnění srdce.
• Upozornění na těhotenství: Ribavirin může způsobit vrozené vady nebo ukončit těhotenství. Neužívejte ribavirin, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Muži by neměli užívat drogu, pokud je jejich partnerka těhotná nebo plánuje otěhotnět.

Další varování

• Upozornění na sebevražedné myšlenky: Ribavirin může způsobit, že budete mít sebevražedné myšlenky nebo se pokusíte ublížit. Okamžitě zavolejte svého lékaře nebo jděte na pohotovost, pokud máte nové nebo zhoršující se příznaky deprese nebo myšlenky na sebevraždu.
• Vážné problémy s dýcháním: Tento lék může zvýšit riziko pneumonie, která může být smrtelná. Pokud máte potíže s dýcháním, ihned informujte svého lékaře.
• Problémy s růstem u dětí: Kombinace tohoto léčiva s peginterferonem alfa nebo interferonem může způsobit úbytek hmotnosti nebo zpomalení růstu u dětí. Většina dětí po ukončení léčby projde růstovým spurtem a přibude na váze. Některé děti však možná nikdy nedosáhnou výšky, kterou očekávali před léčbou. Poraďte se s lékařem svého dítěte, pokud máte obavy z růstu vašeho dítěte během léčby.

Co je ribavirin?

Ribavirin je lék na předpis. Dodává se jako perorální tableta, perorální kapsle, orální kapalný roztok a inhalační roztok.

Ribavirinová perorální tableta je k dispozici v obecné formě. Generické léky obvykle stojí méně než značkové verze.

Tento lék musí být používán jako součást kombinované terapie. To znamená, že to musíte užívat s jinými léky.

Proč se používá

Ribavirin se používá k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C (HCV). Používá se pro lidi, kteří mají pouze HCV a kteří mají HCV i HIV.

Tableta ribavirinu se používá k léčbě chronické infekce HCV s dalším lékem zvaným peginterferon alfa.

Jak to funguje

Není přesně známo, jak ribavirin působí na léčbu hepatitidy C.

Nežádoucí účinky ribavirinu

Ribavirin perorální tableta může způsobit ospalost. Může také způsobit další nežádoucí účinky.

Častější nežádoucí účinky

Ribavirin se používá s peginterferonem alfa. Mezi časté nežádoucí účinky společného užívání léků patří:

• příznaky podobné chřipce, například:
  • únava
  • bolest hlavy
  • třesoucí se spolu s horečkou
  • bolesti svalů nebo kloubů
• změny nálady, jako je pocit podrážděnosti nebo úzkosti
• problémové spaní
• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• suchá ústa
• oční problémy

Mezi častější nežádoucí účinky ribavirinu u dětí patří:

• infekce
• pokles chuti k jídlu
• bolest žaludku a zvracení

Pokud jsou tyto účinky mírné, mohou odeznít během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost. Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Anémie (nízký počet červených krvinek). Příznaky mohou zahrnovat:
  • obecný pocit slabosti
  • únava
  • závrať
  • rychlá srdeční frekvence
  • problémové spaní
  • bledá kůže
• Pankreatitida (otok a podráždění slinivky břišní). Příznaky mohou zahrnovat:
  • bolest břicha
  • nevolnost
  • zvracení
  • průjem
• Zápal plic. Příznaky mohou zahrnovat:
  • potíže s dýcháním
• Těžká deprese
• Problémy s játry. Příznaky mohou zahrnovat:
  • nadýmání žaludku
  • zmatek
  • hnědá moč
  • zežloutnutí kůže nebo očního bělma
• Infarkt. Příznaky mohou zahrnovat:
  • bolest na hrudi, levé paži, čelisti nebo mezi rameny
  • dušnost

Zřeknutí se odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám ty nejdůležitější a aktuální informace. Protože však léky na každého člověka působí odlišně, nemůžeme zaručit, že tyto informace budou zahrnovat všechny možné vedlejší účinky. Tyto informace nenahrazují lékařskou pomoc. Možné nežádoucí účinky vždy projednejte s poskytovatelem zdravotní péče, který zná vaši anamnézu.

Ribavirin může interagovat s jinými léky

Ribavirinová perorální tableta může interagovat s jinými léky, vitamíny nebo bylinkami, které užíváte. Interakce je, když látka mění způsob, jakým lék funguje. To může být škodlivé nebo zabránit tomu, aby lék dobře fungoval.

Aby se zabránilo interakcím, měl by váš lékař pečlivě řídit všechny vaše léky. Nezapomeňte svému lékaři sdělit všechny léky, vitamíny nebo byliny, které užíváte. Chcete-li zjistit, jak může tento lék interagovat s něčím jiným, co užíváte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Příklady léků, které mohou způsobit interakce s ribavirinem, jsou uvedeny níže.

Imunosupresivum

Brát azathioprin s ribavirinem může zvýšit množství azathioprinu ve vašem těle. To může zvýšit riziko infekce.

Interferony (alfa)

Užívání ribavirinu s interferony (alfa) může v důsledku léčby ribavirinem zvýšit riziko nežádoucích účinků, včetně nízkého počtu červených krvinek (anémie).

Léky na HIV

• Brát inhibitory reverzní transkriptázy s ribavirinem může zvýšit riziko nebezpečných účinků na vaše játra. Pokud je to možné, je třeba se vyvarovat užívání těchto léků společně.
• Brát zidovudin s ribavirinem může zvýšit riziko negativních účinků, včetně nízkých červených krvinek (anémie) a nízkých neutrofilů (neutropenie). Pokud je to možné, je třeba se vyvarovat užívání těchto dvou léků společně.
• Brát didanosin s ribavirinem může zvýšit riziko negativních účinků, jako jsou bolesti nervů a pankreatitida. Didanosin by neměl být užíván s ribavirinem.

Zřeknutí se odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám ty nejdůležitější a aktuální informace. Protože však léky u každého člověka interagují odlišně, nemůžeme zaručit, že tyto informace budou zahrnovat všechny možné interakce. Tyto informace nenahrazují lékařskou pomoc. Vždy si promluvte se svým poskytovatelem zdravotní péče o možných interakcích se všemi léky na předpis, vitamíny, bylinkami a doplňky a léky, které užíváte.

Varování ohledně ribavirinu

Tato droga přichází s několika varováními.

Upozornění na alergii

Tento lék může způsobit těžkou alergickou reakci. Mezi příznaky patří:

• potíže s dýcháním
• otok hrdla nebo jazyka

Pokud se u vás tyto příznaky objeví, zavolejte na číslo 911 nebo jděte na nejbližší pohotovost.

Neužívejte tento lék znovu, pokud jste na něj někdy měli alergickou reakci. Opětovné užívání může být smrtelné (způsobit smrt).

Varování interakce s potravinami

Neužívejte ribavirin s jídlem s vysokým obsahem tuku. To může zvýšit množství léku v krvi. Vezměte si léky s nízkotučným jídlem.

Varování pro určité skupiny

Pro těhotné ženy: Ribavirin je těhotenský lék kategorie X. Léky kategorie X by se nikdy neměly užívat během těhotenství.

Ribavirin může způsobit vrozené vady nebo může ukončit těhotenství. To se může stát, pokud matka nebo otec užívají ribavirin během početí, nebo pokud matka lék užívá během těhotenství.

• Upozornění na těhotenství pro ženy:
  • Nepoužívejte ribavirin, pokud jste těhotná.
  • Nepoužívejte ribavirin, pokud plánujete otěhotnět.
  • Během užívání ribavirinu a 6 měsíců po ukončení léčby neotěhotněte.
  • Před zahájením léčby, každý měsíc během léčby a po dobu 6 měsíců po ukončení léčby musíte podstoupit negativní těhotenský test.
• Upozornění na těhotenství pro muže:
  • Nepoužívejte ribavirin, pokud vaše partnerka plánuje otěhotnět.
  • Vaše partnerka by neměla otěhotnět, když užíváte ribavirin a ještě 6 měsíců po ukončení léčby.
• Varování týkající se těhotenství pro ženy a muže:
  • Pokud jste léčeni ribavirinem, musíte během léčby a ještě 6 měsíců po ní používat dvě účinné formy antikoncepce. Poraďte se svým lékařem o formách antikoncepce, které můžete použít.
  • Pokud vy nebo vaše partnerka otěhotníte během léčby ribavirinem nebo do 6 měsíců po ní, ihned to sdělte svému lékaři. Vy nebo váš lékař byste se měli obrátit na těhotenský registr Ribavirin na čísle 800-593-2214. Registr těhotenství Ribavirin shromažďuje informace o tom, co se stane matkám a jejich dětem, pokud matka užívá ribavirin během těhotenství.

Pro ženy, které kojí: Není známo, zda ribavirin prochází mateřským mlékem. Pokud ano, mohlo by to mít závažné účinky na kojící dítě.

Možná budete muset vy a váš lékař rozhodnout, zda budete užívat ribavirin nebo kojit.

Pro děti: Bezpečnost a účinnost tablety s ribavirinem nebyla stanovena u dětí mladších 5 let.

Jak se užívá ribavirin

Zde nemusí být zahrnuty všechny možné dávky a formy. Vaše dávka, forma a jak často ji budete užívat, bude záviset na:

• tvůj věk
• léčený stav
• jak vážný je váš stav
• další zdravotní potíže, které máte
• jak reagujete na první dávku

Formy a silné stránky léků

Obecný: Ribavirin

• Formulář: perorální tableta
• Síla: 200 mg, 400 mg, 600 mg

Samotné dávkování pro chronickou infekci hepatitidou C.

Dávkování pro dospělé (ve věku od 18 let)

Používá se s peginterferonem alfa:

• Typické dávkování pro HCV genotypy 1 a 4: Pokud vážíte:
  • méně než 75 kg: 400 mg užívaných každé ráno a 600 mg užívaných každý večer po dobu 48 týdnů.
  • větší nebo rovný 75 kg: 600 mg užívaných každé ráno a 600 mg užívaných každý večer po dobu 48 týdnů.
• Typické dávkování pro HCV genotypy 2 a 3: 400 mg užívaných každé ráno a 400 mg užívaných každý večer po dobu 24 týdnů.

Dávka dítěte (ve věku 5–17 let)

Dávkování je založeno na hmotnosti vašeho dítěte.

• 23–33 kg: 200 mg užívaných každé ráno a 200 mg užívaných každý večer
• 34–46 kg: 200 mg užívaných každé ráno a 400 mg užívaných každý večer
• 47–59 kg: 400 mg užívaných každé ráno a 400 mg užívaných každý večer
• 60–74 kg: 400 mg užívaných každé ráno a 600 mg užívaných každý večer
• Více než nebo rovnající se 75 kg: 600 mg užívaných každé ráno a 600 mg užívaných každý večer

Děti, které dosáhnou během léčby svých 18. narozenin, by měly zůstat na dávce pro dítě až do konce léčby. Doporučená délka léčby u dětí s genotypem 2 nebo 3 je 24 týdnů. U ostatních genotypů je to 48 týdnů.

Dávka dítěte (ve věku 0–4 roky)

Bezpečná a účinná dávka nebyla pro tuto věkovou skupinu stanovena.

Dávkování pro seniory (ve věku 65 let a starší)

Senioři mohou mít sníženou funkci ledvin a nemusí být schopni drogu dobře zpracovat. To zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

Dávka pro chronickou hepatitidu C s koinfekcí HIV

Dávkování pro dospělé (ve věku od 18 let)

Používá se s peginterferonem alfa:

• Typické dávkování pro všechny genotypy HCV: 400 mg užívaných každé ráno a 400 mg užívaných každý večer po dobu 48 týdnů.

Dávka dítěte (ve věku 0–17 let)

Bezpečná a účinná dávka nebyla pro tuto věkovou skupinu stanovena.

Dávkování pro seniory (ve věku 65 let a starší)

Senioři mohou mít sníženou funkci ledvin a nemusí být schopni drogu dobře zpracovat. To zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

Zvláštní úvahy

• Pro lidi s onemocněním ledvin: Vaše dávka by měla být snížena, pokud máte clearance kreatininu nižší nebo rovnou 50 ml / min.

Zřeknutí se odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám ty nejdůležitější a aktuální informace. Protože však léky na každého člověka působí odlišně, nemůžeme zaručit, že tento seznam obsahuje všechny možné dávky. Tyto informace nenahrazují lékařskou pomoc. Vždy si promluvte se svým lékařem nebo lékárníkem o dávkách, které jsou pro vás to pravé.

Vezměte podle pokynů

Ribavirin se používá k dlouhodobé léčbě. Pokud jej neužíváte předepsaným způsobem, přichází s vážnými riziky.

Pokud přestanete užívat drogu nebo ji neužíváte vůbec: Ribavirin nebude fungovat při léčbě infekce virem hepatitidy C. Infekce bude dále postupovat a způsobovat větší poškození jater. Tato infekce může být smrtelná, pokud není řádně léčena.

Pokud to neberete podle plánu: Může se stát, že budete vůči tomuto léku rezistentní a přestane vám účinkovat. Infekce bude dále postupovat a způsobovat větší poškození jater. Ujistěte se, že užíváte léky každý den podle pokynů.

Pokud užijete příliš mnoho: Mohli byste mít v těle nebezpečnou hladinu drogy. Mohlo by vám hrozit zvýšené riziko problémů s ledvinami, krvácení do těla nebo infarktu.

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo požádejte o radu Americkou asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Jestliže vynecháte dávku: Pokud vynecháte dávku ribavirinu, užijte vynechanou dávku co nejdříve během téhož dne. Nezdvojnásobujte další dávku, abyste to zkusili dohnat. Máte-li jakékoli dotazy, co dělat, zavolejte svého lékaře.

Jak zjistit, zda lék funguje: Lékař provede krevní testy, aby zjistil množství viru v těle. Pokud ribavirin funguje, mělo by se toto množství snížit. Tyto krevní testy lze provést před zahájením léčby, ve 2. a 4. týdnu léčby a jindy, aby se zjistilo, jak dobře léky fungují.

Důležité úvahy pro užívání ribavirinu

Mějte na paměti tyto úvahy, pokud vám lékař předepíše ribavirin.

Všeobecné

• Užívejte tento lék s jídlem.
• Tento lék nerozřezávejte ani nedrťte.

Úložný prostor

• Skladujte při teplotách od 15 ° C do 30 ° C.

Náplně

Předpis tohoto léku je znovu naplnitelný. K doplnění tohoto léku byste neměli potřebovat nový recept. Váš lékař napíše na váš recept počet povolených náplní.

Cestovat

Při cestování s léky:

• Vždy noste léky s sebou. Při létání jej nikdy nedávejte do odbaveného vaku. Mějte to v příruční brašně.
• Nedělejte si starosti s letištními rentgenovými přístroji. Nemohou ublížit vašim lékům.
• Možná budete muset ukázat zaměstnancům letiště štítek lékárny pro vaše léky. Vždy noste s sebou originální obal s předpisem.
• Nedávejte tento lék do přihrádky v autě ani jej nenechávejte v autě. Nezapomeňte se tomu vyhnout, když je počasí velmi horké nebo velmi chladné.

Klinické monitorování

Během léčby ribavirinem může lékař provést krevní testy, aby zkontroloval:

• úrovně infekce virem hepatitidy C ve vašem těle. Krevní testy lze provádět před, během a po léčbě, aby bylo zajištěno, že virus již nezpůsobuje infekci nebo zánět.
• funkce jater
• hladiny červených a bílých krvinek a krevních destiček
• funkce štítné žlázy

Možná budete také potřebovat tyto testy:

• Těhotenský test: Ribavirin může způsobit vrozené vady nebo může ukončit těhotenství. Váš lékař bude každý měsíc během léčby a ještě 6 měsíců po ukončení léčby provádět těhotenské testy.
• Zubní zkouška: Tento lék může způsobit zubní problémy kvůli suchu v ústech způsobenému léky.
• Oční vyšetření: Ribavirin může způsobit vážné problémy s očima. Váš lékař provede základní oční vyšetření a případně více, pokud máte problémy s očima.

Dostupnost

Ne každá lékárna má tento lék na skladě. Při vyplňování předpisu nezapomeňte zavolat, abyste se ujistili, že jej vaše lékárna nese.

Předchozí povolení

Mnoho pojišťoven bude vyžadovat předchozí povolení, než schválí předpis a zaplatí za ribavirin.

Existují nějaké alternativy?

K léčbě vašeho stavu jsou k dispozici další léky. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Poraďte se svým lékařem o dalších možnostech léčby, které by pro vás mohly fungovat.

Zřeknutí se odpovědnosti: Společnost Healthline vyvinula veškeré úsilí, aby se ujistila, že všechny informace jsou věcně správné, komplexní a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.