Vše, co potřebujete vědět o klinických zkouškách na migrénu

Obsah

• Přehled
• Klinické studie a migrény
• Jak se připojit k klinickému hodnocení
• Co lze očekávat během klinického hodnocení
• Jaké jsou přínosy klinických hodnocení?
• Jaká rizika jsou spojena s klinickými zkouškami?
• Výhled
• Migrény vs. bolesti hlavy

Přehled

Migrény jsou běžnou podmínkou. Odhaduje se, že migrény migruje více než 38 milionů Američanů a 1 miliarda lidí na celém světě. Migréna není obyčejná bolest hlavy. Přináší intenzivní, pulzující bolest a další příznaky, jako je nevolnost a citlivost na světlo a zvuk. Tyto příznaky mohou být dostatečně závažné, aby zasahovaly do vašeho života.

Pokud jste vyzkoušeli téměř každý lék na migrénu a stále jste nenašli úlevu, můžete mít jinou možnost. Stovky klinických testů probíhajících právě teď po celé zemi testují nové terapie migrény. Jedno nebo více z těchto ošetření by mohlo revoluci v tom, jak se lékaři starají o migrénu. Účastí v klinickém hodnocení byste mohli získat přístup k průlomové léčbě migrény měsíce nebo roky předtím, než bude k dispozici veřejnosti.

Klinické studie a migrény

Migrény mohou být rušivé a mohou změnit život. Podle organizace Migration Research Foundation jsou šestým nejvíce zdravotně postiženým stavem na světě. Migrény jsou považovány za chronické, pokud máte více než 15 migrénových dnů mimo každý měsíc. Více než 4 miliony lidí trpí chronickou migrénou. Pro mnoho z těchto lidí jsou bolest a další příznaky natolik závažné, že si musí lehnout v temné a tiché místnosti, kdykoli migréna zasáhne.

K dispozici je několik různých léků na migrénu, ale tyto bolesti hlavy nevyléčí žádná současná léčba. Léky se zaměřují na léčbu příznaků migrény nebo na prevenci migrény od začátku. Někteří lidé zkoušeli drogy po drogách, aniž by našli úlevu.

Pokud jste jedním z těchto lidí, máte jinou možnost - klinické hodnocení. Vědci používají tyto studie k vyzkoušení nových, cílenějších léčeb migrény. Zapsáním se do studie získáte přístup k potenciálně efektivnější terapii migrény.

Jak se připojit k klinickému hodnocení

Mnoho klinických studií po celé zemi a po celém světě studuje nové léčby migrény. Tyto studie probíhají na univerzitních lékařských centrech, vládních agenturách a farmaceutických společnostech.

Chcete-li najít studii, máte několik možností:

• Zeptejte se lékaře, který léčí vaše bolesti hlavy, pokud vědí o jakýchkoli otevřených studiích na migrénu ve vaší oblasti.
• Zavolejte do univerzitních nemocnic ve vašem okolí a zjistěte, zda se neúčastní pokusů o migrénu.
• Hledat online.

Existuje několik užitečných webových stránek pro nalezení studie:

• ClinicalTrials.gov je databáze studií prováděných Národními zdravotními ústavy USA. Chcete-li najít tu správnou studii, vyhledejte ji podle stavu a vaší polohy. Můžete například zadat „Migrény“ a „Chicago“.
• CenterWatch umožňuje vyhledávat klinická hodnocení a registrovat se k zasílání e-mailových oznámení při otevření migrény.
• Researchmatch.org vás spojí s otevřenými studiemi.

Chcete-li se účastnit klinického hodnocení, musíte splnit kvalifikaci studia. Vědci obvykle mají kritéria pro účastníky, která mohou zahrnovat:

• tvůj věk
• vaše pohlaví
• tvá váha
• počet bolestí hlavy, které dostanete každý měsíc
• léky, které užíváte, nebo léky, které jste v minulosti vyzkoušeli na migrénu
• jakékoli jiné zdravotní podmínky, které máte

Pro zápis do studia budete muset splnit všechny kvalifikace. Splnění těchto kritérií zajistí nejpřesnější výsledky.

I když jste do studie přijati, nemusíte se účastnit. Než se přihlásíte, ujistěte se, že rozumíte léčbě a jak vám může pomoci nebo ublížit.

Co lze očekávat během klinického hodnocení

Před zahájením studie musíte podepsat formulář informovaného souhlasu. Podepsáním tohoto formuláře ukážete, že chápete účel studie a její přínosy a rizika.

Chcete-li mít jistotu, že víte, co lze očekávat během klinického hodnocení, je dobré položit vědcům tyto otázky:

• Jaký je účel této studie?
• Jaké ošetření se použije ve studii?
• Jaké jsou možné výhody této léčby?
• Jaká jsou rizika?
• Budu dostávat zaplaceno za svůj čas?
• Budu muset zaplatit za svou péči? Pokud ano, pokryje moje pojištění náklady?
• Budu muset zůstat v nemocnici, nebo můžu jen přijít k léčbě?
• Jak dlouho bude studie trvat?
• Co mám dělat, když mám vedlejší účinky léčby?

Jeden z lékařů vám dá zkoušku a zkontroluje vaši zdravotní historii, než začnete. Pokud budete přijati do soudního řízení, budete přiděleni ke studijní skupině.

Pokud jste v léčebné skupině, dostanete lék na migrénu, který je studován. Pokud jste v kontrolní skupině, dostanete starší lék nebo neaktivní pilulku nazývanou placebo.

Pokud je studie oslepená, nevíte, ve které skupině jste. Lékařský tým také nemusí vědět, jaké léčby se vám dostává.

Migréna se provádí ve třech fázích:

• Studie fáze I jsou malé. Obvykle mají méně než 100 dobrovolníků. V této fázi se vědci chtějí dozvědět, kolik léčby poskytne účastníkům a zda je to bezpečné.
• Studie fáze II se provádějí, jakmile se potvrdí bezpečnost léčiva. Obvykle jsou větší, se 100 až 300 dobrovolníky. V této fázi se vědci chtějí dozvědět více o bezpečnosti léčby a správném dávkování.
• Studie fáze III jsou ještě větší. Srovnávají novou léčbu s existující léčbou, aby zjistili, zda je účinnější.
• Studie fáze IV se provádějí po schválení léku, aby se o něm dozvěděly více.

Studie mohou být lůžkové nebo ambulantní. Během hospitalizací zůstanete v nemocnici přes noc nebo po celou dobu léčby. Během ambulantních studií půjdete pouze do nemocnice, kde dostanete léčbu. Možná se budete muset podívat na prohlídky u studijních lékařů, abyste zjistili, jak na léčbu reagujete a zda máte nějaké vedlejší účinky.

Často dostanete za léčbu a péči, kterou dostanete v rámci procesu, zaplaceno. Může vám být také poskytnuta náhrada za váš čas a cestovní náklady.

Jaké jsou přínosy klinických hodnocení?

Když se zúčastníte klinického hodnocení, získáte přístup k nové léčbě migrény, než bude k dispozici veřejnosti. Toto nové ošetření může být lepší než cokoli, co je v současné době k dispozici.

Zde jsou některé další výhody účasti:

• Postaráte se o vysoce kvalifikovaný tým zdravotnických pracovníků, kteří jsou odborníky na léčbu migrény.
• Můžete získat léčbu zdarma. Můžete také dostat zaplaceno za svůj čas a cestování.
• To, co se vědci poučí z vašeho zapojení, by mohlo prospět mnoha dalším lidem na celém světě.

Jaká rizika jsou spojena s klinickými zkouškami?

Lékařské studie mají určitá rizika a nevýhody, například:

• Nové ošetření nemusí fungovat lépe než stávající ošetření nebo nemusí fungovat pro vás.
• Léčba může způsobit vedlejší účinky, které vědci neočekávali. Některé nežádoucí účinky mohou být závažné nebo život ohrožující.
• Místo aktivní léčby můžete dostat placebo.
• Budete muset investovat čas na návštěvu u lékaře a na ošetření.
• Studie nemusí pokrýt všechny vaše zdravotní náklady. Pokud budete muset zaplatit za některé ze svých léčení, možná je vaše náklady kryje pojišťovna.

Výhled

Pokud vaše současná léčba migrény nefunguje, může být klinickým testem způsob, jak vyzkoušet novou a možná účinnější terapii. Ačkoli studie může mít rizika, vždy máte právo odejít, pokud nejste s výsledky spokojeni nebo pokud léčba způsobuje vedlejší účinky.

Migrény vs. bolesti hlavy

Přibližně polovina všech lidí s migrénou není nikdy diagnostikována. Migréna není obyčejná bolest hlavy, takže léčba bolesti hlavy obvykle u migrény nebude fungovat. To je důvod, proč je důležité navštívit svého lékaře, pokud si myslíte, že byste mohli mít migrénu. Jakmile vám bude diagnostikována, můžete se svým lékařem vyhledat léčebný plán nebo klinické hodnocení.