Proč FDA chce tento opioidní lék proti bolesti z trhu

Obsah

• Recenze pro

Nejnovější údaje ukazují, že předávkování drogami je nyní hlavní příčinou úmrtí Američanů mladších 50 let. Nejen to, ale počet úmrtí na předávkování drogami dosáhl v roce 2016 historicky nejvyšší hodnoty, většinou z důvodu opioidních drog, jako je heroin. Je zřejmé, že Amerika je uprostřed nebezpečného drogového problému.

Než si ale myslíte, že vás jako zdravou a aktivní ženu tento problém ve skutečnosti neovlivňuje, měli byste vědět, že ženy častěji propadají závislosti na lécích proti bolesti, což může často vést k nedovoleným opiátovým drogám, jako je heroin. Většina lidí si neuvědomuje, že užívání léků proti bolesti na předpis pro skutečný zdravotní problém by mohlo vést k vážné drogové závislosti, ale bohužel tím často začíná. (Zeptejte se této ženy, která si vzala léky proti bolesti na zranění při basketbalu a spirálovitě propadla závislosti na heroinu.)

Jako každý jiný velký národní zdravotní problém není řešení epidemie opioidů úplně jednoduché. Ale protože závislost často začíná zákonným používáním léků proti bolesti, dává smysl, aby se lékové regulátory blíže podívaly na předpisy, které jsou v současné době k dispozici lékařům a jejich pacientům. Minulý týden americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydal prohlášení, v němž požaduje stažení léku proti bolesti zvaného Opana ER. Odborníci FDA se v podstatě domnívají, že rizika tohoto léku převažují nad jakýmkoli terapeutickým přínosem.

To je pravděpodobné, protože droga byla nedávno přeformulována s novým povlakem, aby (ironicky) zabránila lidem s opioidními závislostmi, aby si ji odfrkli. Výsledkem bylo, že lidé místo toho začali aplikovat injekci. Tento způsob podávání léku injekcí byl podle prohlášení spojen s vypuknutím HIV a hepatitidy C, mimo jiné s vážnými a nakažlivými zdravotními problémy. Nyní se FDA rozhodl požádat Endo, výrobce léku, aby lék úplně stáhl z trhu. Pokud Endo nevyhoví, FDA říká, že sám podnikne kroky k odstranění léku z trhu.

Je to odvážný krok ze strany FDA, která až dosud formálně nepřistoupila k boji proti závislosti na opioidech a požadovala stažení drogy z důvodu jejího nevhodného užívání. Přimět farmaceutické společnosti, aby přestaly vyrábět léky, které přinášejí velký zisk, i přes riziko pro veřejné zdraví, však není vždy snadné.

To je pravděpodobně důvod, proč senátní výbor vyšetřuje farmaceutické společnosti, aby určil jejich roli v celostátní krizi. A přestože pro tyto léky určitě existuje terapeutické využití, s dříve zmíněným kluzkým svahem, kterým je závislost a závislost, je klíčové zůstat informováni o potenciálních rizicích užívání léků proti bolesti a také věnovat pozornost varovným příznakům zneužívání drog.

Recenze pro