Vše, co potřebujete vědět o nejnovější léčbě psoriázy

Obsah

• Nové biologické látky
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• Guselkumab (Tremfya)
• Brodalumab (Siliq)
• Ixekizumab (Taltz)
• Biosimilars
• Biosimilars to adalimumab (Humira)
• Biosimilars to etanercept (Enbrel)
• Biologická podobnost s infliximabem (Remicade)
• Nová topická léčba
• Lotion halobetasol propionát-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Halobetasol propionátová pěna, 0,05% (Lexette)
• Lotion halobetasol propionátu, 0,01% (Bryhali)
• Betamethason dipropionátový sprej, 0,05% (Sernivo)
• Nová léčba pro děti
• Kalcipotrienová pěna, 0,005% (Sorilux)
• Kalcipotrien-betamethason dipropionátová pěna, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Kalcipotrien-betamethason dipropionát, topická suspenze, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Ustekinumab (Stelara)
• Etanercept (Enbrel)
• Další ošetření se blíží schválení
• Bimekizumab
• Kalcipotrien-betamethason dipropionátový krém, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• Inhibitory JAK
• Odnést

Vědci se v posledních letech dozvěděli mnohem více o psoriáze a roli, kterou v tomto stavu hraje imunitní systém. Tyto nové objevy vedly k bezpečnější, cílenější a účinnější léčbě psoriázy.

Navzdory všem dostupným terapiím studie ukazují, že mnoho lidí léčených na psoriázu není spokojeno s jejich léčbou nebo jsou jen mírně spokojeni.

Pokud chcete změnit léčbu, protože vaše aktuální již není účinná nebo máte vedlejší účinky, je dobré se dozvědět co nejvíce o nejnovějších možnostech.

Nové biologické látky

Biologické látky se vyrábějí z látek nacházejících se v živých věcech, jako jsou bílkoviny, cukry nebo nukleové kyseliny. Jakmile jsou v těle, tyto léky blokují část imunitního systému, která přispívá k vašim příznakům psoriázy.

Biologové interferují s následujícími:

• faktor nekrózy nádorů alfa (TNF-alfa), což je protein, který podporuje zánět v těle
• T buňky, což jsou bílé krvinky
• interleukiny, což jsou cytokiny (malé zánětlivé proteiny) účastnící se psoriázy

Tato interference pomáhá zmírnit zánět.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v dubnu 2019.

Je určen pro lidi se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, kteří jsou kandidáty na fototerapii (světelnou terapii) nebo systémovou (celotělovou) terapii.

Skyrizi funguje tak, že blokuje působení interleukinu-23 (IL-23).

Každá dávka sestává ze dvou subkutánních injekcí (pod kůži). První dvě dávky jsou od sebe vzdáleny 4 týdny. Zbytek se podává jednou za 3 měsíce.

Hlavní vedlejší účinky přípravku Skyrizi jsou:

• infekce horních cest dýchacích
• reakce v místě vpichu
• bolest hlavy
• únava
• plísňové infekce

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA schválila certolizumab pegol (Cimzia) jako léčbu psoriázy v květnu 2018. Předtím byla schválena k léčbě stavů, jako je Crohnova choroba a psoriatická artritida (PsA).

Cimzia léčí středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázu u lidí, kteří jsou kandidáty na fototerapii nebo systémovou terapii. Funguje zacílením na protein TNF-alfa.

Lék se podává jako dvě subkutánní injekce každý druhý týden.

Nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cimzia jsou:

• infekce horních cest dýchacích
• vyrážka
• infekce močových cest (UTI)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) byl schválen FDA v březnu 2018. Používá se k léčbě psoriázy s plaky u dospělých, kteří jsou kandidáty na fototerapii nebo systémovou terapii.

Droga působí blokováním IL-23.

Přípravek Ilumya se podává jako subkutánní injekce. První dvě injekce jsou od sebe vzdáleny 4 týdny. Od té doby se injekce podávají s odstupem 3 měsíců.

Hlavní vedlejší účinky přípravku Ilumya jsou:

• reakce v místě vpichu
• infekce horních cest dýchacích
• průjem

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) byl schválen FDA v červenci 2017. Používá se k léčbě středně těžké až těžké psoriázy u lidí, kteří jsou také kandidáty na fototerapii nebo systémovou terapii.

Tremfya byla první biologická látka, která zacílila na IL-23.

První dvě počáteční dávky se podávají s odstupem 4 týdnů. Poté se přípravek Tremfya podává formou subkutánní injekce každých 8 týdnů.

Mezi častější nežádoucí účinky patří:

• bolest hlavy
• infekce horních cest dýchacích
• reakce v místě vpichu
• bolest kloubů
• průjem
• střevní chřipka

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) byl schválen FDA v únoru 2017. Je určen pro lidi, kteří splňují následující kritéria:

• máte středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázu
• jsou kandidáty na fototerapii nebo systémovou terapii
• jejich psoriáza nereaguje na jiné systémové terapie

Funguje navázáním na receptor IL-17. Dráha IL-17 hraje roli při zánětu a podílí se na vývoji psoriázových plaků.

V klinických studiích měli účastníci léčení přípravkem Siliq větší pravděpodobnost než ti, kteří dostávali placebo, aby měli kůži, která byla považována za čirou nebo téměř čirou.

Siliq se podává jako injekce. Pokud lékař předepíše lék, budete dostávat jednu injekci týdně po dobu prvních 3 týdnů. Poté dostanete jednu injekci každé 2 týdny.

Stejně jako ostatní biologové, i Siliq zvyšuje vaše riziko infekce. Štítek pro tuto drogu má také černou krabičku varující před vyšším rizikem sebevražedných myšlenek a chování.

Lidé, kteří mají v anamnéze sebevražedné chování nebo depresi, by měli být při užívání brodalumabu sledováni.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) byl schválen FDA v březnu 2016 k léčbě dospělých se středně těžkou až těžkou psoriázou. Je určen pro lidi, kteří jsou kandidáty na fototerapii, systémovou terapii nebo obojí.

Taltz cílí na protein IL-17A.

Je to injekční droga. První den dostanete dvě injekce, injekce každé 2 týdny po dobu následujících 3 měsíců a injekce každé 4 týdny po zbytek léčby.

Schválení bylo založeno na výsledcích několika klinických studií s celkem 3 866 účastníky. V těchto studiích většina lidí užívajících drogu dosáhla kůže, která byla čirá nebo téměř čirá.

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Taltz patří:

• infekce horních cest dýchacích
• reakce v místě vpichu
• plísňové infekce

Biosimilars

Biosimilars nejsou přesné repliky biologik. Místo toho jsou reverzně konstruovány tak, aby poskytovaly podobné výsledky jako biologové.

Stejně jako generické léky se i biosimiláře vyrábějí, jakmile původní biologická látka přestane být patentována. Výhodou biosimilářů je, že často stojí mnohem méně než původní produkt.

Biosimilars pro psoriázu zahrnují následující:

Biosimilars to adalimumab (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilars to etanercept (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Biologická podobnost s infliximabem (Remicade)

• infliximab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

Remicade biosimilar Inflectra byl první biologicky podobný psoriáza, který získal schválení FDA. Bylo to v dubnu 2016.

Inflectra a Renflexis, další biologicky podobné produkty Remicade, jsou jediné, které jsou v současné době k dispozici ke koupi ve Spojených státech. Je to především proto, že patenty vlastněné výrobci biologických přípravků musí ještě vypršet.

Nová topická léčba

Topické ošetření nebo ty, které si vtíráte na pokožku, jsou často prvními ošetřeními, která lékaři pro psoriázu doporučují. Fungují tak, že snižují zánět a zpomalují nadměrnou produkci kožních buněk.

Lotion halobetasol propionát-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

V dubnu 2019 schválila FDA lotion halobetasol propionát-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii) pro léčbu psoriázy u dospělých.

Duobrii je první krém, který kombinuje kortikosteroid (halobetasol propionát) s retinoidem (tazaroten). Protizánětlivý kortikosteroid čistí plaky, zatímco retinoid na bázi vitaminu A omezuje nadměrný růst kožních buněk.

Duobrii se aplikuje jednou denně na postižené oblasti kůže.

Hlavní vedlejší účinky jsou:

• bolest v místě aplikace
• vyrážka
• folikulitida nebo zanícené vlasové folikuly
• opotřebení pokožky, kde je krém aplikován
• exkoriace nebo sbírání kůže

Halobetasol propionátová pěna, 0,05% (Lexette)

Halobetasol propionátová pěna, 0,05 procenta, je lokální kortikosteroid, který FDA poprvé schválila jako obecný v květnu 2018. V dubnu 2019 byla k dispozici pod značkou Lexette.

Používá se k léčbě psoriázy s plaky u dospělých. Jeho cílem je vyčistit pokožku.

Dvakrát denně se pěna nanáší v tenké vrstvě a vtírá se do pokožky. Lexette lze používat až 2 týdny.

Nejběžnějšími vedlejšími účinky přípravku Lexette jsou bolest v místě aplikace a bolest hlavy.

Lotion halobetasol propionátu, 0,01% (Bryhali)

Lotion halobetasol propionátu, 0,01 procenta (Bryhali), byl schválen FDA v listopadu 2018. Je určen pro dospělé s ložiskovou psoriázou.

Mezi příznaky, které pomáhá řešit, patří:

• suchost
• odlupování
• zánět
• nahromadění plaku

Bryhali se aplikuje denně. Lotion lze používat až 8 týdnů.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:

• hořící
• bodnutí
• svědění
• suchost
• infekce horních cest dýchacích
• vysoká hladina cukru v krvi

Betamethason dipropionátový sprej, 0,05% (Sernivo)

V únoru 2016 schválila FDA sprej betamethason dipropionát, 0,05 procenta (Sernivo). Toto topikum léčí mírnou až středně těžkou ložiskovou psoriázu u lidí od 18 let.

Přípravek Sernivo pomáhá zmírnit příznaky psoriázy, jako je svědění, odlupování a zarudnutí.

Tento kortikosteroidní lék nastříkáte na pokožku dvakrát denně a jemně jej vtřete dovnitř. Lze jej používat až 4 týdny.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:

• svědění
• hořící
• bodnutí
• bolest v místě aplikace
• atrofie kůže

Nová léčba pro děti

Několik léků na psoriázu, které byly dříve k dispozici pouze pro dospělé, bylo nedávno schváleno FDA i pro léčbu dětí.

Kalcipotrienová pěna, 0,005% (Sorilux)

V roce 2019 FDA rozšířila svá schválení pro formu vitaminu D zvanou kalcipotrienová pěna, 0,005 procenta (Sorilux). Používá se k léčbě plakové psoriázy na pokožce hlavy a těla.

V květnu obdržela schválení pro použití u dětí ve věku 12 až 17 let. Následující listopad bylo schváleno k léčbě psoriázy plaku na pokožce hlavy a těla u dětí mladších 4 let.

Sorilux pomáhá zpomalit abnormální růst kožních buněk u psoriázy. Tato pěna se nanáší na postižené oblasti pokožky dvakrát denně po dobu až 8 týdnů. Pokud se příznaky do 8 týdnů nezlepší, poraďte se s lékařem.

Nejběžnějšími vedlejšími účinky jsou zarudnutí a bolest v místě aplikace.

Kalcipotrien-betamethason dipropionátová pěna, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

V červenci 2019 schválila FDA kalcipotrien-betamethason dipropionátovou pěnu, 0,005% / 0,064% (Enstilar) pro použití u dospívajících ve věku od 12 do 17 let. Je určen pro lidi s ložiskovou psoriázou.

Kalcipotrien zpomaluje růst kožních buněk, zatímco betamethason dipropionát pomáhá snižovat zánět.

Pěna se nanáší denně po dobu až 4 týdnů.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:

• svědění
• folikulitida
• vyrážka se zvýšenými červenými hrbolky nebo kopřivkou
• zhoršení psoriázy

Kalcipotrien-betamethason dipropionát, topická suspenze, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

V červenci 2019 byla topická suspenze kalcipotrien-betamethason dipropionát 0,005% / 0,064% (Taclonex) schválena FDA také pro použití u 12- až 17letých s plakovou psoriázou v těle.

Topická suspenze byla dříve schválena FDA pro děti ve věku 12 až 17 let s plakovou psoriázou na pokožce hlavy. Masť Taclonex byla dříve schválena FDA pro dospívající a dospělé s ložiskovou psoriázou.

Topická suspenze Taclonex se aplikuje denně po dobu až 8 týdnů. U dětí ve věku 12 až 17 let je maximální týdenní dávka 60 gramů (g). Maximální týdenní dávka pro dospělé je 100 g.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:

• svědění
• hořící
• podráždění
• zarudnutí
• folikulitida

Ustekinumab (Stelara)

V říjnu 2017 schválila FDA ustekinumab (Stelara) pro dospívající ve věku 12 let a starší. Může být použit pro mladé lidi se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, kteří jsou kandidáty na fototerapii nebo systémovou terapii.

Schválení přišlo poté, co studie z roku 2015 zjistila, že lék po 3 měsících výrazně vyčistil pokožku. Pokud jde o clearance a bezpečnost kůže, výsledky byly podobné jako u dospělých.

Stelara blokuje dva proteiny, které jsou klíčem k zánětlivému procesu, IL-12 a IL-23.

Podává se jako subkutánní injekce. Dávkování je založeno na tělesné hmotnosti:

• Dospívající, kteří váží méně než 60 kilogramů, dostávají 0,75 miligramu (mg) na kilogram hmotnosti.
• Dospívající, kteří váží mezi 60 kg (100 liber) a 100 kg (220 liber), dostanou dávku 45 mg.
• Dospívající, kteří váží více než 100 kg (220 liber), dostávají 90 mg, což je standardní dávka pro dospělé se stejnou hmotností.

První dvě dávky se podávají s odstupem 4 týdnů. Poté se lék podává jednou za 3 měsíce.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:

• nachlazení a jiné infekce horních cest dýchacích
• bolest hlavy
• únava

Etanercept (Enbrel)

V listopadu 2016 schválila FDA etanercept (Enbrel) k léčbě chronické středně těžké až těžké psoriázy s plaky u dětí ve věku 4 až 17 let, které jsou kandidáty na fototerapii nebo systémovou terapii.

Enbrel byl schválen k léčbě dospělých s ložiskovou psoriázou od roku 2004 a k léčbě dětí s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) od roku 1999.

Tento injekční lék působí snížením aktivity TNF-alfa.

Studie z roku 2016, na které se zúčastnilo téměř 70 dětí ve věku od 4 do 17 let, zjistila, že Enbrel je v bezpečí a pracuje až 5 let.

Každý týden dostávají děti a dospívající 0,8 mg drogy na kilogram jejich tělesné hmotnosti. Maximální dávka, kterou jim lékař předepíše, je 50 mg týdně, což je standardní dávka pro dospělé.

Nejběžnějšími vedlejšími účinky jsou reakce v místě vpichu a infekce horních cest dýchacích.

Další ošetření se blíží schválení

Další léky se blíží schválení FDA.

Bimekizumab

Bimekizumab je injekční biologický lék, který je testován jako léčba chronické psoriázy s plaky. Funguje tak, že blokuje IL-17.

Bimekizumab je v současné době ve studiích fáze III. Výzkum zatím ukázal, že je bezpečný a efektivní.

V klinické studii BE SURE byl bimekizumab účinnější než adalimumab (Humira), protože pomohl lidem dosáhnout alespoň 90% zlepšení skóre použitých k měření závažnosti onemocnění.

Kalcipotrien-betamethason dipropionátový krém, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

V roce 2019 byla FDA pro Wynzora předložena nová žádost o léčbu. Wynzora je krém jednou denně, který kombinuje kalcipotrien a betamethason dipropionát.

Ve studii fáze III byla Wynzora účinnější při čištění pokožky po 8 týdnech než topická suspenze a krém Taclonex.

Výhodou Wynzory je, že je nenapadná, což účastníci studie považovali za pohodlnější.

Inhibitory JAK

Inhibitory JAK jsou další skupinou léků modifikujících onemocnění. Fungují tak, že se zaměřují na cesty, které pomáhají tělu vytvářet více zánětlivých proteinů.

Už se používají k léčbě:

• psoriatická artritida
• revmatoidní artritida
• ulcerózní kolitida

Několik je ve studiích fáze II a III pro středně těžkou až těžkou psoriázu. Mezi ty, které jsou studovány na psoriázu, patří perorální léky tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) a abrocitinib. Lokální inhibitor JAK je také předmětem šetření.

Dosud studie zjistily, že inhibitory JAK jsou účinné při psoriáze. Jsou zhruba stejně bezpečné jako stávající biologické léky. Jednou výhodou je, že jsou ve formě tablet a nemusí být podávány jako injekce.

Dosud prováděné studie byly krátkodobé. Je zapotřebí dalšího výzkumu, aby se zjistilo, zda jsou inhibitory JAK nadále účinné po delší dobu.

Odnést

Být informován o nejnovějších možnostech léčby psoriázy je zásadní pro zvládnutí vašeho stavu.

Neexistuje univerzální terapie psoriázy. Je pravděpodobné, že budete muset vyzkoušet mnoho různých způsobů léčby, než najdete ten, který vám nejlépe vyhovuje a nezpůsobuje vedlejší účinky.

Nové objevy v oblasti psoriázy se vyskytují stále. Nezapomeňte si promluvit se svým lékařem o nových možnostech léčby.