Rosiglitazon

Obsah

• Před užitím rosiglitazonu
• Tento lék může způsobit změny hladiny cukru v krvi. Měli byste znát příznaky nízké a vysoké hladiny cukru v krvi a co dělat, pokud máte tyto příznaky.
• Rosiglitazon může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Rosiglitazon a další podobné léky na cukrovku mohou způsobit nebo zhoršit městnavé srdeční selhání (stav, kdy srdce není schopné pumpovat dostatek krve do ostatních částí těla). Než začnete užívat rosiglitazon, informujte svého lékaře, zda máte nebo jste někdy měl městnavé srdeční selhání, zvláště pokud je vaše srdeční selhání tak závažné, že musíte omezit svoji aktivitu a cítit se pohodlně, pouze když odpočíváte nebo musíte zůstat v židle nebo postel. Také informujte svého lékaře, pokud jste se narodili se srdeční vadou a máte nebo jste někdy měli otoky paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin; srdeční choroby, vysoký krevní tlak; ischemická choroba srdeční (zúžení krevních cév, které vedou k srdci); srdeční příhoda; nepravidelný srdeční rytmus; nebo spánková apnoe. Lékař vám může doporučit, abyste rosiglitazon neužívali, nebo vás může během léčby pečlivě sledovat.

Pokud se u vás objeví městnavé srdeční selhání, mohou se u vás objevit určité příznaky. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte některý z následujících příznaků, zvláště když poprvé začnete užívat rosiglitazon nebo po zvýšení dávky: velké přibývání na váze v krátkém časovém období; dušnost; otoky paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin; otok nebo bolest v žaludku; noční probuzení; potřeba spát s extra polštáři pod hlavou, abyste mohli dýchat vleže; častý suchý kašel nebo sípání; obtížné myšlení nebo zmatek; rychlý nebo závodní srdeční rytmus; není schopen chodit ani cvičit; nebo zvýšená únava.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby rosiglitazonem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k lékům). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete získat také na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) nebo na webu výrobce.

Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání rosiglitazonu.

Rosiglitazon se používá spolu s dietou a cvičebním programem a někdy s jedním nebo více jinými léky k léčbě cukrovky typu 2 (stav, kdy tělo normálně nepoužívá inzulín, a proto nemůže kontrolovat množství cukru v krvi). Rosiglitazon je ve třídě léků nazývaných thiazolidindiony. Funguje tak, že zvyšuje citlivost těla na inzulín, přírodní látku, která pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi. Rosiglitazon se nepoužívá k léčbě cukrovky 1. typu (stav, kdy tělo neprodukuje inzulín, a proto nedokáže regulovat množství cukru v krvi) nebo diabetické ketoacidózy (závažný stav, který může nastat, pokud není léčena vysoká hladina cukru v krvi).

U lidí, kteří mají cukrovku a vysokou hladinu cukru v krvi, se v průběhu času mohou vyvinout závažné nebo život ohrožující komplikace, včetně srdečních chorob, cévní mozkové příhody, problémů s ledvinami, poškození nervů a očních problémů. Užívání léků, úprava životního stylu (např. Dieta, cvičení, ukončení kouření) a pravidelná kontrola hladiny cukru v krvi vám mohou pomoci zvládnout cukrovku a zlepšit vaše zdraví. Tato terapie může také snížit vaše šance na infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo jiné komplikace spojené s cukrovkou, jako je selhání ledvin, poškození nervů (znecitlivění, studené nohy nebo chodidla; snížená sexuální schopnost u mužů a žen), problémy s očima, včetně změn nebo ztráta zraku nebo onemocnění dásní. Váš lékař a další poskytovatelé zdravotní péče s vámi budou mluvit o tom, jak nejlépe léčit cukrovku.

Rosiglitazon se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou nebo dvakrát denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte rosiglitazon každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte rosiglitazon přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Váš lékař může zvýšit dávku rosiglitazonu po 8–12 týdnech na základě reakce vašeho těla na léčbu.

Rosiglitazon pomáhá kontrolovat cukrovku typu 2, ale neléčí ji. Může trvat 2 týdny, než se hladina cukru v krvi sníží, a 2-3 měsíce nebo déle, než pocítíte plný přínos rosiglitazonu. Pokračujte v užívání rosiglitazonu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat rosiglitazon bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím rosiglitazonu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na rosiglitazon, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku rosiglitazon tablety. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: gemfibrozil (Lopid); inzulín nebo jiné léky na cukrovku; léky na vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, srdeční selhání nebo prevenci infarktu nebo mrtvice; a rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo diabetické oční onemocnění, jako je makulární edém (otok zadní části oka); nebo onemocnění jater. Také informujte svého lékaře, pokud jste někdy užívali troglitazon (Rezulin, který již není v USA k dispozici), zvláště pokud jste jej přestali užívat, protože se u vás vyskytly nežádoucí účinky.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání rosiglitazonu, zavolejte svého lékaře.
• pokud jste ještě nezažili menopauzu (změna života; konec měsíčních menstruací), měli byste vědět, že rosiglitazon může zvýšit pravděpodobnost, že otěhotníte, i když nebudete pravidelně menstruovat nebo máte onemocnění, které vám brání ovulace (uvolnění vajíčka z vaječníků). Poraďte se svým lékařem o metodách antikoncepce, které budou pro vás fungovat.

Ujistěte se, že dodržujete všechna doporučení ohledně cvičení a stravovacích návyků, která vám dal váš lékař nebo dietetik. Je důležité zdravě se stravovat, pravidelně cvičit a v případě potřeby zhubnout. To vám pomůže kontrolovat cukrovku a pomůže rosiglitazonu pracovat efektivněji

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Tento lék může způsobit změny hladiny cukru v krvi. Měli byste znát příznaky nízké a vysoké hladiny cukru v krvi a co dělat, pokud máte tyto příznaky.

Rosiglitazon může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• rýma a další příznaky nachlazení
• bolest krku
• bolesti zad

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• bolest čelisti, paže, zad, krku nebo žaludku
• bolest na hrudi
• propukl ve studeném potu
• závratě
• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost
• zvracení
• bolest břicha
• tmavá moč
• zežloutnutí kůže nebo očí
• změny vidění
• ztráta zraku
• bledá kůže
• závrať
• otok očí, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
• chrapot
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• kopřivka
• svědění
• horečka
• puchýře

Rosiglitazon může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud během užívání tohoto léku narazíte na neobvyklé problémy.

Užívání rosiglitazonu může zvýšit riziko vzniku zlomeniny, obvykle v horní části paží, rukou nebo nohou. Poraďte se svým lékařem o riziku užívání tohoto léku a o způsobech, jak udržet vaše kosti zdravé během léčby.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem, očním lékařem a laboratoří. Váš lékař pravděpodobně objedná pravidelné oční vyšetření a určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na rosiglitazon. Je třeba pravidelně kontrolovat hladinu cukru v krvi a glykosylovaný hemoglobin, aby se zjistila vaše odpověď na rosiglitazon. Lékař vám také může říci, jak zkontrolovat vaši reakci na rosiglitazon měřením hladiny cukru v krvi doma. Postupujte opatrně podle těchto pokynů.

Vždy byste měli nosit diabetický identifikační náramek, abyste se ujistili, že v případě nouze dostanete správné ošetření.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Avandia^®

• Avandamet^® (obsahující metformin, rosiglitazon)
• Avandaryl^® (obsahující Glimepirid, Rosiglitazon)