Pioglitazon

Obsah

• Před užitím pioglitazonu
• Tento lék může způsobit změny hladiny cukru v krvi. Měli byste znát příznaky nízké a vysoké hladiny cukru v krvi a co dělat, pokud máte tyto příznaky.
• Pioglitazon může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Pioglitazon a další podobné léky na cukrovku mohou způsobit nebo zhoršit srdeční selhání (stav, kdy srdce není schopné pumpovat dostatek krve do ostatních částí těla). Než začnete užívat pioglitazon, informujte svého lékaře, zda máte nebo jste někdy měli srdeční selhání, zvláště pokud je vaše srdeční selhání tak závažné, že musíte omezit svoji aktivitu a cítit se pohodlně, pouze když odpočíváte nebo musíte zůstat na židli nebo postel. Také informujte svého lékaře, pokud jste se narodili se srdeční vadou a máte nebo jste někdy měli otoky paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin; srdeční choroba; vysoký cholesterol nebo tuky v krvi; vysoký krevní tlak; ischemická choroba srdeční (zúžení krevních cév dodávajících krev do srdce); srdeční příhoda; nepravidelný srdeční rytmus; nebo spánková apnoe. Lékař vám může doporučit, abyste neužívali pioglitazon, nebo vás může během léčby pečlivě sledovat.

Pokud se u vás objeví srdeční selhání, mohou se u vás objevit určité příznaky. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte některý z následujících příznaků, zvláště když poprvé začnete užívat pioglitazon nebo po zvýšení dávky: velké přibývání na váze v krátkém časovém období; dušnost; otoky paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin; otok nebo bolest v žaludku; noční probuzení; potřeba spát s polštáři pod hlavou, aby se vám při ležení lépe dýchalo; častý suchý kašel nebo sípání; obtížné myšlení nebo zmatek; rychlý nebo závodní srdeční rytmus; není schopen chodit ani cvičit; nebo zvýšená únava.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby pioglitazonem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání pioglitazonu.

Pioglitazon se používá s dietou a cvičením a někdy s jinými léky k léčbě cukrovky typu 2 (stav, kdy tělo normálně nepoužívá inzulín, a proto nemůže kontrolovat množství cukru v krvi). Pioglitazon patří do třídy léků nazývaných thiazolidindiony. Funguje tak, že zvyšuje citlivost těla na inzulín, přírodní látku, která pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi. Pioglitazon se nepoužívá k léčbě cukrovky 1. typu (stav, kdy tělo neprodukuje inzulín, a proto nedokáže regulovat množství cukru v krvi) nebo diabetické ketoacidózy (závažný stav, který se může vyvinout, pokud nebude léčena vysoká hladina cukru v krvi. ).

U lidí, kteří mají cukrovku a vysokou hladinu cukru v krvi, se v průběhu času mohou vyvinout závažné nebo život ohrožující komplikace, včetně srdečních chorob, cévních mozkových příhod, problémů s ledvinami, poškození nervů a očních problémů. Užívání léků, změny životního stylu (např. cvičení, přestat kouřit) a pravidelná kontrola hladiny cukru v krvi vám může pomoci zvládnout cukrovku a zlepšit vaše zdraví. Tato terapie může také snížit vaše šance na infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo jiné komplikace spojené s cukrovkou, jako je selhání ledvin, poškození nervů (znecitlivění, studené nohy nebo chodidla; snížená sexuální schopnost u mužů a žen), problémy s očima, včetně změn nebo ztráta zraku nebo onemocnění dásní. Váš lékař a další poskytovatelé zdravotní péče s vámi budou mluvit o tom, jak nejlépe léčit cukrovku.

Pioglitazon se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte pioglitazon každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte pioglitazon přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Lékař může zahájit léčbu nízkou dávkou pioglitazonu a dávku postupně zvyšovat.

Pioglitazon kontroluje cukrovku typu 2, ale neléčí ji. Může trvat 2 týdny, než se hladina cukru v krvi sníží, a 2 až 3 měsíce, než pocítíte plný účinek pioglitazonu. Pokračujte v užívání pioglitazonu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat pioglitazon bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím pioglitazonu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na pioglitazon, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku pioglitazon tablety. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: atorvastatin (Lipitor, Caduet), gemfibrozil (Lopid), hormonální antikoncepci (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty a injekce), inzulín nebo jiné léky k léčbě cukrovky; ketokonazol (Nizoral), midazolam, nifedipin (Adalat, Afeditab, Procardia), ranitidin (Zantac), rifampin (Rifadin, Rifater, v Rifamate) a teofylin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo pokud máte nebo jste někdy měl (a) rakovinu močového měchýře, diabetické oční onemocnění nebo onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání pioglitazonu, zavolejte svého lékaře. Během užívání pioglitazonu nekojte.
• pokud jste ještě nezažili menopauzu (změna života; konec měsíčních období), měli byste vědět, že pioglitazon může zvýšit pravděpodobnost otěhotnění, i když nemáte pravidelné měsíční období nebo pokud máte stav, který vám brání v ovulace (uvolnění vajíčka z vaječníků). Poraďte se svým lékařem o metodách antikoncepce, které budou pro vás fungovat.
• pokud se chystáte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte pioglitazon.
• Zeptejte se svého lékaře, co dělat, pokud onemocníte, objeví se u vás infekce nebo horečka, zažíváte neobvyklý stres nebo jste zraněni. Tyto stavy mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi a množství pioglitazonu, které možná budete potřebovat.

Ujistěte se, že dodržujete všechna doporučení ohledně cvičení a stravovacích návyků, která vám dal váš lékař nebo dietetik. Je důležité zdravě se stravovat, pravidelně cvičit a v případě potřeby zhubnout. To vám pomůže kontrolovat cukrovku a pomůže pioglitazonu pracovat efektivněji.

Alkohol může způsobit snížení hladiny cukru v krvi. Zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání pioglitazonu.

Pokud si vzpomenete na stejný den, užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud si však nepamatujete do dalšího dne, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Neužívejte více než jednu dávku za jeden den a neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Tento lék může způsobit změny hladiny cukru v krvi. Měli byste znát příznaky nízké a vysoké hladiny cukru v krvi a co dělat, pokud máte tyto příznaky.

Pioglitazon může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• bolest svalů
• bolesti paží nebo nohou
• bolest krku
• plyn

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• změny vidění
• ztráta zraku
• časté, bolestivé nebo obtížné močení
• zakalená, zbarvená nebo krvavá moč
• bolesti zad nebo břicha

Měli byste vědět, že pioglitazon může způsobit problémy s játry. Přestaňte užívat pioglitazon a okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud máte nevolnost, zvracení, nechutenství, bolesti v pravé horní části žaludku, příznaky podobné chřipce, tmavá moč, zežloutnutí kůže nebo očí, neobvyklé krvácení nebo podlitiny, nebo nedostatek energie.

V klinických studiích se u více lidí, kteří užívali pioglitazon déle než jeden rok, vyvinula rakovina močového měchýře než u lidí, kteří neužívali pioglitazon. Poraďte se s lékařem o riziku užívání tohoto léku.

V klinických studiích se u více žen, které užívaly pioglitazon, vyskytly zlomeniny (zlomeniny kostí), zejména rukou, nadloktí nebo nohou, než u žen, které pioglitazon neužívaly. Muži, kteří užívali pioglitazon, neměli větší riziko vzniku zlomenin než muži, kteří neužívali léky. Pokud jste žena, poraďte se s lékařem o riziku užívání tohoto léku.

Pioglitazon může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte během užívání tohoto léku jakékoli neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah přebytečného tepla, světla a vlhkosti (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem, očním lékařem a laboratoří. Váš lékař pravděpodobně před a během léčby objedná pravidelné oční vyšetření a určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na pioglitazon. Je třeba pravidelně kontrolovat hladinu cukru v krvi a glykosolovaný hemoglobin, aby se zjistila vaše odpověď na pioglitazon. Lékař vám také řekne, jak zkontrolovat vaši reakci na pioglitazon měřením hladiny cukru v krvi nebo moči doma. Postupujte opatrně podle těchto pokynů.

Vždy byste měli nosit diabetický identifikační náramek, abyste se ujistili, že v případě nouze dostanete správné ošetření.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Actos^®
• Oseni^® (jako kombinovaný přípravek obsahující alogliptin, pioglitazon)

• Actoplus se setkal^® (obsahující metformin, pioglitazon)
• Actoplus se setkal^® XR (obsahující metformin, pioglitazon)
• Duetact^® (obsahující Glimepirid, Pioglitazon)