Kvetiapin

Obsah

• Před užitím kvetiapinu
• Kvetiapin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud jsou některé z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ závažné nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Důležité varování pro starší dospělé s demencí:

Studie prokázaly, že starší dospělí s demencí (porucha mozku, která ovlivňuje schopnost pamatovat si, jasně myslet, komunikovat a vykonávat každodenní činnosti a která může způsobit změny nálady a osobnosti), kteří užívají antipsychotika (léky na duševní choroby), jako je kvetiapin mít zvýšené riziko úmrtí během léčby.

Kvetiapin není schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu problémů s chováním u starších dospělých s demencí. Poraďte se s lékařem, který předepsal tento lék, pokud vy, člen rodiny nebo někdo, na kom vám záleží, trpíte demencí a užíváte kvetiapin. Další informace najdete na webových stránkách FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Důležité varování pro lidi s depresí:

U malého počtu dětí, teenagerů a mladých dospělých (do 24 let), kteří během klinických studií užívali léky na depresi, došlo k sebevraždě (přemýšlení o sebepoškození nebo zabití, plánování nebo pokus o to). U dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří užívají antidepresiva k léčbě deprese nebo jiných duševních chorob, je větší pravděpodobnost, že se stanou sebevražednými, než u dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří k léčbě těchto stavů antidepresiva neužívají. Odborníci si však nejsou jisti, jak velké je toto riziko a kolik je třeba vzít v úvahu při rozhodování o tom, zda by dítě nebo teenager mělo užívat antidepresivum. Děti mladší 10 let by kvetiapin neměly normálně užívat, ale v některých případech může lékař rozhodnout, že kvetiapin je nejlepší lék na léčbu stavu dítěte.

Měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit, pokud užíváte kvetiapin nebo jiná antidepresiva, i když jste dospělí ve věku nad 24 let. Může se stát, že budete mít sebevraždu, zvláště na začátku léčby a kdykoli se vaše dávka zvýší nebo snížil. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese; přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; extrémní starosti; míchání; panický záchvat; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní chování; podrážděnost; jednající bez přemýšlení; těžký neklid; a šílené neobvyklé vzrušení. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být závažné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude chtít často vidět, když užíváte kvetiapin, zejména na začátku léčby. Nezapomeňte si všechny schůzky pro návštěvy ordinace nechat u svého lékaře.

Lékař nebo lékárník vám na začátku léčby kvetiapinem předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčivými přípravky). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také získat z webových stránek FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bez ohledu na to, jaký je váš věk, než začnete užívat antidepresivum, měli byste vy, váš rodič nebo ošetřovatel mluvit se svým lékařem o rizicích a výhodách léčby vašeho stavu antidepresivem nebo jinými způsoby léčby. Měli byste také mluvit o rizicích a výhodách neléčení vašeho stavu. Měli byste vědět, že deprese nebo jiné duševní onemocnění značně zvyšuje riziko, že se stanete sebevražedným. Toto riziko je vyšší, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl bipolární poruchu (nálada, která se mění z depresivní na neobvykle vzrušenou) nebo mánii (šílenou, neobvykle vzrušenou náladu) nebo jste uvažovali o sebevraždě nebo se o ni pokusili. Poraďte se svým lékařem o vašem stavu, příznacích a osobní a rodinné anamnéze. Vy a váš lékař rozhodnete, jaký typ léčby je pro vás vhodný.

Tablety kvetiapinu a tablety s prodlouženým uvolňováním (s dlouhodobým účinkem) se používají k léčbě příznaků schizofrenie (duševní onemocnění, které způsobuje narušené nebo neobvyklé myšlení, ztrátu zájmu o život a silné nebo nevhodné emoce). Tablety kvetiapinu a tablety s prodlouženým uvolňováním se také používají samostatně nebo s jinými léky k léčbě epizod mánie (horečná, abnormálně vzrušená nebo podrážděná nálada) nebo deprese u pacientů s bipolární poruchou (maniodepresivní porucha; onemocnění, které způsobuje epizody deprese, epizody). mánie a dalších neobvyklých nálad). Kromě toho se tablety kvetiapinu a tablety s prodlouženým uvolňováním používají spolu s jinými léky k prevenci epizod mánie nebo deprese u pacientů s bipolární poruchou. Kvetiapin tablety s prodlouženým uvolňováním se také používají spolu s dalšími léky k léčbě deprese. Tablety kvetiapinu lze použít jako součást léčebného programu k léčbě bipolární poruchy a schizofrenie u dětí a dospívajících. Kvetiapin patří do třídy léků nazývaných atypická antipsychotika. Funguje tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku.

Quetiapin se dodává jako tableta a jako tableta s prodlouženým uvolňováním, která se užívá ústy. Tablety se obvykle užívají jednou až třikrát denně s jídlem nebo bez jídla. Tablety s prodlouženým uvolňováním se obvykle užívají jednou denně večer bez jídla nebo s lehkým jídlem. Užívejte kvetiapin přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte kvetiapin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Polykejte kvetiapin tablety s prodlouženým uvolňováním celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou kvetiapinu a dávku bude postupně zvyšovat během prvního týdne léčby. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte jakékoli dotazy ohledně množství léků, které byste měli užívat každý den na začátku léčby.

Pokud neužíváte kvetiapin po dobu jednoho týdne nebo déle, měli byste zavolat svého lékaře, než začnete znovu užívat léky. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste začali užívat nízkou dávku léku a postupně zvyšovat dávku, jako jste to udělali, když jste poprvé začali užívat kvetiapin.

Kvetiapin může pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Pokračujte v užívání kvetiapinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat kvetiapin bez porady s lékařem. Pokud náhle přestanete užívat kvetiapin, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky, jako je nevolnost, zvracení a potíže s usínáním nebo usínáním. Váš lékař bude pravděpodobně chtít dávku snižovat postupně.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím kvetiapinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na kvetiapin nebo jiné léky. nebo kteroukoli ze složek v kvetiapinových tabletách nebo tabletách s prodlouženým uvolňováním. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: antidepresiva; některá antimykotika, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral) a vorikonazol (Vfend); antihistaminika; barbituráty, jako je fenobarbital; karbamazepin (Tegretol); chlorpromazin; divalproex (Depakote); některé léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Nexterone), prokainamid, chinidin a sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); agonisté dopaminu, jako je bromokriptin (Parlodel), kabergolin (Dostinex), levodopa (Dopar, Larodopa), pergolid (Permax) a ropinirol (Requip); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); gatifloxacin (Zymar, Zymaxid); levodopa (v Parcopě, v Sinemetu, v Stalevu); levomethadyl-acetát (Orlaam) (není k dispozici v USA), léky na úzkost, vysoký krevní tlak, onemocnění dráždivého tračníku, duševní choroby, kinetózu, Parkinsonovu chorobu, vředy nebo problémy s močením; léky na virus lidské imunodeficience (HIV), jako je indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir v Kaletře) a saquinavir (Invirase); metadon (dolofin, metadóza); moxifloxacin (Avelox, Moxeza, Vigamox); pentamidin (Nebupent, Pentam); fenytoin (dilantin); rifampin (Rifadin, Rimactane); sedativa; orální steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol) a prednison (Rayos); prášky na spaní; thioridazin (Mellaril); sedativa; a ziprasidon (Geodon). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl cukrovku nebo prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt). Také informujte svého lékaře, pokud jste někdy užívali pouliční drogy nebo nadužívali léky na předpis. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi, nízký počet bílých krvinek, nejste schopni úplně vyprázdnit močový měchýř, jakýkoli stav, který vám ztěžuje polykání, potíže s udržováním vaše rovnováha, záchvaty, katarakta, vysoký cholesterol, vysoká hladina prolaktinu, zvětšená prostata, vysoký nebo nízký krevní tlak, infarkt, cévní mozková příhoda, rakovina prsu nebo štítná žláza, onemocnění srdce nebo jater. Informujte svého lékaře, pokud máte zácpu, silné zvracení, průjem nebo známky dehydratace, nebo pokud se u vás tyto příznaky objeví kdykoli během léčby. Pokud jste někdy kvůli závažným nežádoucím účinkům museli přestat užívat léky na duševní choroby, řekněte to svému lékaři.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání kvetiapinu, zavolejte svého lékaře. Kvetiapin může po porodu způsobit novorozencům problémy, pokud je užíván během posledních měsíců těhotenství. Během užívání kvetiapinu byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u žen. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání kvetiapinu.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte svému lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte kvetiapin.
• měli byste vědět, že kvetiapin může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje a buďte opatrní, abyste zabránili pádům, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že alkohol může přidat k ospalosti způsobené tímto lékem. Během užívání kvetiapinu nepijte alkohol.
• měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete zaznamenat hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi), i když ještě nemáte cukrovku. Pokud máte schizofrenii, je u vás vyšší pravděpodobnost vzniku cukrovky než u lidí, kteří schizofrenii nemají, a užívání kvetiapinu nebo podobných léků může toto riziko zvýšit. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte během užívání kvetiapinu některý z následujících příznaků: extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost. Je velmi důležité zavolat svého lékaře, jakmile se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, protože vysoká hladina cukru v krvi může způsobit vážný stav zvaný ketoacidóza. Ketoacidóza může být život ohrožující, pokud není léčena v rané fázi. Mezi příznaky ketoacidózy patří: sucho v ústech, nevolnost a zvracení, dušnost, ovocný pach a snížené vědomí.
• měli byste vědět, že kvetiapin může ztěžovat ochlazení vašeho těla, když je velmi horké. Během užívání kvetiapinu byste se měli vyvarovat nadměrného cvičení, zůstat co nejvíce uvnitř a v horkém počasí se lehce oblékat, držet se na slunci a pít dostatek tekutin.
• měli byste vědět, že kvetiapin může způsobit závratě, točení hlavy a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. To je častější, když poprvé začnete užívat kvetiapin a když se vaše dávka zvýší. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstaňte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• měli byste vědět, že kvetiapin může způsobit zvýšení krevního tlaku u dětí a dospívajících užívajících kvetiapin. Pokud se kvetiapin používá u dětí nebo dospívajících, lékař zkontroluje váš krevní tlak před zahájením léčby a pravidelně během užívání tohoto léku.
• měli byste vědět, že pokud se kvetiapin používá k léčbě schizofrenie nebo bipolární poruchy u dětí, měl by být používán jako součást celkového léčebného programu, který může zahrnovat poradenství a speciální vzdělávání. Řiďte se všemi pokyny svého lékaře nebo terapeuta.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete přibrat na váze. Poraďte se svým lékařem o způsobech, jak kontrolovat přírůstek hmotnosti, jako je zdravá a vyvážená strava a cvičení. Vy a váš lékař byste měli pravidelně kontrolovat svoji váhu, když užíváte kvetiapin.

Ujistěte se, že pijete hodně vody každý den, když užíváte tento lék.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Kvetiapin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud jsou některé z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ závažné nebo nezmizí:

• závratě, pocit neklidu nebo potíže s udržováním rovnováhy
• bolesti kloubů, zad, krku nebo uší
• slabost
• suchá ústa
• zvracení
• špatné trávení
• zácpa
• plyn
• bolest nebo otok žaludku
• zvýšená chuť k jídlu
• nadměrné přibývání na váze
• ucpaný nos
• bolest hlavy
• bolest
• podrážděnost
• potíže s přemýšlením nebo soustředěním
• potíže s mluvením nebo používáním jazyka
• ztráta koordinace
• neobvyklé sny
• necitlivost, pálení nebo brnění v pažích nebo nohou
• zmeškané menstruace
• zvětšení prsou u mužů
• výtok z prsou
• snížená sexuální touha nebo schopnost

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• mdloby
• padající
• záchvaty
• změny vidění
• nekontrolovatelné pohyby rukou, nohou, jazyka, obličeje nebo rtů
• bolestivá erekce penisu, která trvá několik hodin
• horečka
• svalová ztuhlost, bolest nebo slabost
• nadměrné pocení
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• zmatek
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• bolest v krku, horečka, zimnice, obtížné nebo bolestivé močení nebo jiné příznaky infekce
• kopřivka
• vyrážka
• puchýře
• napínání svalů krku nebo hrdla
• jazyk trčí
• potíže s dýcháním nebo polykáním

Kvetiapin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Kvetiapin může způsobit kataraktu. Budete muset podstoupit oční vyšetření ke kontrole katarakty na začátku léčby a každých šest měsíců během léčby. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání kvetiapinu.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• ospalost
• závrať
• mdloby
• rychlý srdeční tep

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na kvetiapin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Seroquel^®
• Seroquel^® XR