Zolpidem

Obsah

• Při použití perorálního spreje postupujte podle těchto pokynů a pokynů uvedených na štítku obalu:
• Před užitím zolpidemu
• Zolpidem může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Zolpidem může způsobit vážné nebo možná život ohrožující spánkové chování. Někteří lidé, kteří vzali zolpidem, vstali z postele a řídili svá auta, připravovali a jedli jídlo, měli sex, telefonovali, chodili spát nebo se zapojili do jiných činností, když nebyli úplně vzhůru. Po probuzení si tito lidé nedokázali vzpomenout, co udělali. Informujte svého lékaře, pokud jste někdy během užívání zolpidemu měli neobvyklé spánkové chování. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, že tyto příznaky jsou vážné, a zavolejte svého lékaře, pokud se vyskytnou. Přestaňte užívat zolpidem a okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud zjistíte, že jste během spánku řídili nebo dělali něco neobvyklého.

Zolpidem se používá k léčbě nespavosti (potíže s usínáním nebo spánkem). Zolpidem patří do třídy léků zvaných sedativní hypnotika. Funguje tak, že zpomaluje činnost v mozku, aby umožnil spánek.

Zolpidem se dodává jako tableta (Ambien) a tableta s prodlouženým uvolňováním (dlouhodobě působící) (Ambien CR), která se užívá ústy. Zolpidem také přichází jako sublingvální tableta (Edluar, Intermezzo) k umístění pod jazyk a perorální sprej (Zolpimist), který se nastříká do úst přes jazyk. Pokud užíváte tablety, tablety s prodlouženým uvolňováním, sublingvální tablety (Edluar) nebo perorální sprej, budete užívat léky podle potřeby, ne více než jednou denně, bezprostředně před spaním. Pokud užíváte sublingvální tablety (Intermezzo), budete užívat léky podle potřeby, ne více než jednou během noci, pokud se probudíte a máte potíže s návratem do spánku. Zolpidem bude účinkovat rychleji, pokud se neužívá s jídlem nebo bezprostředně po jídle. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Použijte zolpidem přesně podle pokynů.

Pravděpodobně budete brzy po užití zolpidemu velmi ospalí a po užití léku zůstanete ještě nějakou dobu ospalí. Naplánujte si jít spát hned po užití tablet zolpidemu, tablet s prodlouženým uvolňováním, sublingválních tablet (Edluar) a perorálního spreje a zůstat v posteli 7 až 8 hodin. Užívejte sublingvální tablety zolpidemu (Intermezzo), pouze pokud jste již v posteli a můžete zůstat v posteli ještě alespoň 4 hodiny. Neužívejte zolpidem, pokud nebudete moci zůstat spaní po požadovaný počet hodin po užití léku. Pokud vstanete příliš brzy po užití zolpidemu, můžete zaznamenat ospalost a problémy s pamětí, bdělostí nebo koordinací.

Spolkněte tablety s prodlouženým uvolňováním celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Pokud nemůžete tablety polykat, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Neotevírejte sáček, který obsahuje sublingvální tabletu (Intermezzo), dokud nejste připraveni tabletu užít. Chcete-li vyjmout sublingvální tabletu (Edluar) z blistru, odlepte horní vrstvu papíru a tabletu protlačte fólií. Chcete-li užít jakoukoli značku sublingvální tablety, položte si tabletu pod jazyk a počkejte, až se rozpustí. Tabletu nepolykejte celou a nepijte ji vodou.

Při použití perorálního spreje postupujte podle těchto pokynů a pokynů uvedených na štítku obalu:

1. Před prvním použitím spreje zolpidem, nebo pokud jste lahvičku s rozprašovačem nepoužívali 14 dní, musíte pumpu naplnit.
2. Vyrovnejte šipky na víčku a základně nádoby. Stiskněte víčko na šipkách a oddělte víčko a základnu od sebe. Odstraňte z čerpadla průhledný ochranný kryt.
3. Pro naplnění čerpadla držte nádobu ve svislé poloze. Namiřte černý stříkací otvor směrem od obličeje a ostatních lidí. Ukazovákem zatlačte na pumpu, uvolněte ji a nechte ji vrátit se do výchozí polohy a opakujte ještě 4krát. Měli byste vidět, jak z kontejneru vychází jemný sprej.
4. Chcete-li použít sprej zolpidem, držte nádobku ve svislé poloze tak, aby černý otvor pro stříkání směřoval přímo do úst, přes jazyk. Plně zatlačte na pumpu, abyste se ujistili, že je nastříkána plná dávka zolpidemu.
5. Nechte čerpadlo vrátit se do výchozí polohy. Pokud vám lékař předepsal pouze jeden sprej zolpidemu, nasaďte po každém použití čirý ochranný kryt zpět na pumpu v horní části základny. Pokud lékař předepsal pro vaši dávku dva spreje zolpidemu, měl by být použit druhý sprej.
6. Zaklapněte dětskou pojistku zpět na základnu a otočte čepičku a základnu tak, aby šipky nebyly v jedné linii. To pomáhá zabránit tomu, aby dítě používalo láhev s rozprašovací mlhou.

Vaše problémy se spánkem by se měly zlepšit během 7 až 10 dnů po zahájení užívání zolpidemu. Zavolejte svého lékaře, pokud se vaše problémy se spánkem během této doby nezlepší nebo pokud se zhorší kdykoli během léčby.

Zolpidem by se měl obvykle užívat na krátkou dobu. Pokud užíváte zolpidem po dobu 2 týdnů nebo déle, nemusí vám zolpidem pomoci spát stejně dobře, jako když jste poprvé užívali léky. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání zolpidemu po dobu 2 týdnů nebo déle.

Zolpidem může být návyk. Neužívejte větší dávku zolpidemu, užívejte jej častěji nebo ho užívejte po delší dobu, než vám předepsal lékař.

Nepřestávejte užívat zolpidem, aniž byste se poradil (a) se svým lékařem, zvláště pokud jste jej užívali déle než 2 týdny. Pokud náhle přestanete užívat zolpidem, mohou se u vás objevit nepříjemné pocity nebo změny nálady nebo se u vás mohou objevit další abstinenční příznaky, jako je třes, závratě, žaludeční a svalové křeče, nevolnost, zvracení, pocení, návaly, únava, nekontrolovatelný pláč, nervozita, záchvaty paniky. potíže s usínáním nebo spánkem, nekontrolovatelné otřesy části těla a vzácně záchvaty.

První noc po ukončení užívání zolpidemu můžete mít větší potíže se spánkem nebo spánkem, než jste měli před zahájením léčby. To je normální a obvykle se to po jedné nebo dvou nocích bez léčby zlepší.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby zolpidemem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k lékům). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm089833.pdf) nebo navštívit webovou stránku výrobce, kde najdete Příručku k lékům.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím zolpidemu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na zolpidem, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku zolpidem, který používáte. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antidepresiva („náladové výtahy“) včetně imipraminu (Tofranil) a sertralinu (Zoloft); chlorpromazin; itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); léky na úzkost, nachlazení nebo alergie, duševní nemoci, bolesti nebo záchvaty; rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sedativa; prášky na spaní; a sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• ve stejnou noc byste neměli užívat více než jednu pilulku na spaní. Pokud jste užili přípravek zolpidem nebo jiný typ prášku na spaní před spaním a probouzíte se uprostřed noci, neměli byste užívat sublingvální tabletu zolpidemu (Intermezzo) ani žádné jiné prášky na spaní.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, užívali nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadužívali léky na předpis. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) depresi; duševní nemoc; myšlenky na sebepoškození, sebevraždu nebo pokus o to; problém s těžkým chrápáním; spánková apnoe (stav, kdy se během noci mnohokrát krátce zastaví dýchání); jiné dýchací potíže nebo onemocnění plic, jako je astma, bronchitida a emfyzém; myasthenia gravis (stav, který způsobuje slabost určitých svalů); nebo onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání zolpidemu, zavolejte svého lékaře.
• poraďte se se svým lékařem o rizicích a výhodách užívání zolpidemu, pokud je vám 65 let nebo více. Starší dospělí by obvykle neměli užívat zolpidem, protože není tak bezpečný nebo účinný jako jiné léky, které lze použít k léčbě stejného stavu.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte zolpidem.
• měli byste vědět, že zolpidem může způsobit ospalost, sníženou duševní bdělost, prodlouženou dobu reakce, problémy s koordinací následující den po užití a může zvýšit riziko, že byste mohli spadnout. Věnujte zvýšenou pozornost tomu, abyste nespadli, zvláště pokud vstanete z postele uprostřed noci. Vaše schopnost řídit nebo obsluhovat stroje následující den po užití zolpidemu může být snížena, i když se cítíte zcela vzhůru. Následující den po užití přípravku zolpidem s prodlouženým uvolňováním neřiďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Poraďte se svým lékařem o rizicích při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů následující den po užití jiných přípravků zolpidemu.
• Během léčby zolpidemem nepijte alkohol. Alkohol může zhoršit nežádoucí účinky zolpidemu.
• během užívání tohoto léku byste měli vědět, že se vaše chování a duševní zdraví mohou neočekávaným způsobem změnit. Je těžké říci, zda jsou tyto změny způsobeny zolpidemem nebo zda jsou způsobeny fyzickými nebo duševními chorobami, které již můžete mít nebo se u nich náhle objeví. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: agresivita, podivné nebo neobvykle vystupující chování, halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují), pocit, jako byste byli mimo své tělo, problémy s pamětí, potíže s koncentrací úzkost, snadno rozrušený, zpomalená řeč nebo pohyby, nová nebo zhoršující se deprese, přemýšlení o sebevraždě nebo pokusu o to, zmatenost a jakékoli další změny ve vašich obvyklých myšlenkách, náladě nebo chování. Ujistěte se, že vaše rodina ví, které příznaky mohou být vážné, aby mohla zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Tento lék se užívá podle potřeby. Můžete si vzít zolpidem, i když je to později než obvykle, pokud budete moci zůstat v posteli po požadovaný počet hodin po užití.

Zolpidem může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• ospalost
• únava
• bolest hlavy
• závrať
• závratě
• ‚Omámený pocit '
• nestabilní chůze
• potíže s udržováním rovnováhy
• nevolnost
• zácpa
• průjem
• plyn
• pálení žáhy
• bolest nebo citlivost žaludku
• změny chuti k jídlu
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• bolest, pálení, necitlivost nebo brnění v rukou, pažích, nohou nebo nohou
• neobvyklé sny
• zarudnutí, pálení nebo brnění jazyka (u sublingválních tablet)
• sucho v ústech nebo v krku
• zvonění, bolest nebo svědění v uších
• zarudnutí očí
• bolesti svalů nebo křeče
• bolesti kloubů, zad nebo šíje
• silné menstruační krvácení

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• otok očí, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
• pocit, že se hrdlo zavírá
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• chrapot
• dušnost
• žluté oči nebo kůže
• světlé stolice
• nevolnost
• zvracení
• bušení srdce
• bolest na hrudi
• rozmazané vidění nebo jiné problémy se zrakem

Zolpidem může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte během užívání tohoto léku jakékoli neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě, mimo dosah přebytečného tepla, světla a vlhkosti (ne v koupelně). Nezmrazujte perorální sprej zolpidem. Uchovávejte lahvičku s perorálním sprejem zolpidem svisle.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• ospalost
• kóma (ztráta vědomí po určitou dobu)
• zpomalené dýchání nebo tlukot srdce

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zolpidem je regulovaná látka. Předpisy mohou být znovu naplněny pouze omezeně; Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékárníka.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Ambien^®
• Ambien^® ČR
• Edluar^®
• Intermezzo^®
• Zolpimista^®