Relugolix

Obsah

• Před užitím relugolixu
• Relugolix může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Relugolix se používá k léčbě pokročilého karcinomu prostaty (rakoviny, která začíná v prostatě [mužská reprodukční žláza]) u dospělých. Relugolix je ve třídě léků nazývaných antagonisté receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Funguje snížením množství testosteronu (mužského hormonu) produkovaného tělem. To může zpomalit nebo zastavit šíření buněk rakoviny prostaty, které k růstu potřebují testosteron.

Relugolix se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte relugolix každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte relugolix přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím relugolixu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na relugolix, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku relugolix. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), klarithromycin; kobicistat; cyklosporin (Neoral, Sandimmune), erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin), ketokonazol, rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), ritonavir (Norvir) nebo verapamil (Calan, Isoptin, Verelan). Mnoho dalších léků může také interagovat s relugolixem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které se na tomto seznamu neobjevují. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl syndrom dlouhého QT (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt); vysoké nebo nízké hladiny vápníku, draslíku, hořčíku nebo sodíku v krvi; nebo srdeční selhání.
• měli byste vědět, že relugolix je určen pouze k použití u mužů. Ženy by neměly užívat tento lék, zvláště pokud jsou nebo mohou otěhotnět nebo kojí. Pokud jste muž a vaše partnerka může otěhotnět, měli byste během léčby a 2 týdny po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Relugolix může poškodit plod.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání relugolixu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud vynecháte dávku za méně než 12 hodin, užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete, a poté užijte další dávku v plánovaném čase. Pokud však vynecháte dávku o více než 12 hodin, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pokud vynecháte více než 7 dní léčby, poraďte se se svým lékařem, než začnete znovu užívat. Pravděpodobně budete muset znovu začít užívat vyšší dávku.

Relugolix může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• návaly horka
• návaly kůže
• pocení
• přibývání na váze
• snížená sexuální touha nebo schopnost
• bolesti svalů, zad, kloubů nebo kostí
• únava
• průjem
• zácpa
• potíže s usínáním nebo usínáním
• Deprese

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• závrať; mdloby; závody srdce; nebo bolest na hrudi
• bolest nebo tlak na hrudi; nebo bolesti paží, zad, krku nebo čelisti
• náhlá necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy (zejména na jedné straně těla); náhlá zmatenost; potíže s mluvením nebo porozuměním; náhlé potíže se zrakem v jednom nebo obou očích; nebo náhlé potíže s chůzí, závratě, ztráta rovnováhy nebo koordinace

Relugolix může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Neodstraňujte vysoušedlo (malý balíček dodávaný s léky na absorbování vlhkosti).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na relugolix.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a personál laboratoře, že užíváte relugolix.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Orgovyx^®