Entrektinib

Obsah

• Před užitím entrektinibu
• Entrectinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Entrectinib se používá k léčbě určitého typu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) u dospělých, který se rozšířil do dalších částí těla. Používá se také k léčbě určitých typů solidních nádorů u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, které nelze léčit chirurgickým zákrokem nebo které se rozšířily do jiných částí těla a které se zhoršily po léčbě jinými chemoterapeutickými léky. Entrectinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit nebo zpomalit šíření rakovinných buněk.

Entrectinib je ve formě tobolek, které se užívají ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte entrektinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte entrektinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; neotvírejte, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte ihned po užití entrektinibu, užijte další dávku co nejdříve.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím entrektinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na entrektinib, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v tobolkách entrektinibu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést následující: aprepitant (Emend), některá antifungální léčiva, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Omel, Sporanox) nebo ketokonazol; některé léky na arytmie, jako je amiodaron (Nexterone, Pacerone), prokainamid, chinidin (v přípravku Nuedexta) a sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); azithromycin (Zithromax); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); diltiazem (Cardizem, Tiazac, další); erythromycin (E.E.S., Erythrocin, další); enzalutamid (Xtandi); některé léky na HIV, jako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletře, další) nebo saquinavir (Invirase); lithium (Lithobid); modafinil (Provigil); nefazodon; oxkarbazepin (Trileptal); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); pioglitazon (Actos, Actoplus, Duetact, Oseni); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifater); orální steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol) a prednison (Rayos); a verapamil (Calan). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s entrektinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) stav nervového systému, prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt), pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus, srdeční infarkt, srdeční selhání, nebo onemocnění srdce nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství během léčby a nejméně 5 týdnů po poslední dávce. Pokud jste muž, měli byste se svým partnerem během léčby entrektinibem a po dobu 3 měsíců po poslední dávce používat antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání entrektinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Entrektinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání entrektinibu a 7 dní po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že entrektinib může způsobovat závratě nebo zmatenost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit a nepijte grapefruitový džus.

Pokud vynecháte dávku za méně než 12 hodin, užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete, a poté užijte další dávku v plánovaném čase. Pokud však vynecháte dávku o více než 12 hodin, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Entrectinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• únava
• zácpa
• průjem
• změny chuti
• bolest hlavy
• kašel, horečka nebo jiné příznaky infekce
• bolesti svalů nebo kloubů
• bolesti zad
• změny hmotnosti
• vyrážka
• potíže s usínáním nebo spánkem

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• potíže s učením, pamětí, pozorností nebo řešením problémů
• změny nálady, jako je úzkost, deprese, zmatenost nebo neklid
• bolest kostí nebo potíže s pohybem
• problémy se zrakem nebo změny vidění
• bolest kloubů, ztuhlost, zarudnutí nebo otok
• bolest v pravé horní části žaludku, zežloutnutí kůže nebo očí, ztráta chuti k jídlu nebo snadné krvácení nebo tvorba modřin
• dušnost; potíže s dýcháním při ležení; nebo otoky paží, nohou, rukou nebo nohou

Entrectinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před zahájením léčby objedná laboratorní test, aby zjistil, zda lze vaši rakovinu léčit entrektinibem. Lékař může před a během léčby objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na entrektinib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Rozlytrek^®