Lidské injekce rituximabu a hyaluronidázy

Obsah

• Před podáním lidské injekce rituximabu a hyaluronidázy
• Injekce rituximabu a hyaluronidázy u člověka může způsobit nežádoucí účinky.Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Injekce rituximabu a hyaluronidázy u člověka způsobila závažné, život ohrožující kožní a ústní reakce. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě informujte svého lékaře: bolestivé vředy nebo vředy na kůži, rtech nebo v ústech; puchýře; vyrážka; nebo odlupování kůže.

Možná už jste nakaženi hepatitidou B (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může podání injekce rituximabu a hyaluronidázy u člověka zvýšit riziko, že se vaše infekce stane vážnější nebo život ohrožující a objeví se u vás příznaky. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) závažnou infekci, včetně infekce virem hepatitidy B. Váš lékař nařídí krevní test, aby zjistil, zda nemáte neaktivní infekci hepatitidou B. Je-li to nutné, může vám lékař před a během léčby rituximabem a lidskou injekcí hyaluronidázy podat léky na léčbu této infekce. Váš lékař vás bude během léčby a několik měsíců po ní sledovat také na příznaky infekce hepatitidou B. Pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, ztráta chuti k jídlu, nevolnost nebo zvracení, bolesti svalů, bolest žaludku nebo tmavá moč.

U některých lidí, kteří dostávali rituximab a hyaluronidázu do lidské injekce, se během léčby nebo po jejím skončení vyvinula progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML; vzácná infekce mozku, kterou nelze léčit, předcházet jí nebo ji vyléčit a která obvykle způsobí smrt nebo těžké postižení). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nové nebo náhlé změny myšlení nebo zmatenost; potíže s mluvením nebo chůzí; ztráta rovnováhy; ztráta síly; nové nebo náhlé změny vidění; nebo jakékoli jiné neobvyklé příznaky, které se náhle objeví.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na lidskou injekci rituximabu a hyaluronidázy.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí rituximabu a při každém podání léku předá informační list s údaji o pacientovi (Průvodce léčivými přípravky). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se se svým lékařem o rizicích spojených s injekcí lidského rituximabu a hyaluronidázy.

Lidská injekce rituximab a hyaluronidáza se používá samostatně nebo s jinými léky k léčbě různých typů non-Hodgkinova lymfomu (NHL; typ rakoviny, který začíná typem bílých krvinek, který normálně bojuje proti infekci). Lidská injekce rituximab a hyaluronidáza se také používá s jinými léky k léčbě chronické lymfocytární leukémie (CLL; typ rakoviny bílých krvinek). Lidská injekce rituximabu a hyaluronidázy je ve třídě léků nazývaných monoklonální protilátky. Léčí různé typy NHL a CLL zabíjením rakovinných buněk.

Injekce Rituximab a hyaluronidáza pro člověka přicházejí jako roztok (kapalina), který se má podávat subkutánně (pod kůži, do oblasti žaludku) po dobu přibližně 5 až 7 minut. Váš dávkovací režim bude záviset na stavu, který máte, na dalších lécích, které užíváte, a na tom, jak dobře vaše tělo reaguje na léčbu.

Injekce rituximabu a hyaluronidázy u člověka mohou způsobit závažné reakce během léčby nebo do 24 hodin po podání dávky. Každou dávku rituximabu a hyaluronidázové lidské injekce dostanete ve zdravotnickém zařízení a lékař nebo zdravotní sestra vás budou pečlivě sledovat během léčby a po dobu nejméně 15 minut po podání léku. Než dostanete každou dávku lidské injekce rituximabu a hyaluronidázy, dostanete určité léky, které vám pomohou předcházet alergické reakci.

První dávku musíte dostat jako injekční produkt rituximabu, který se injektuje pomalu intravenózně (do žíly). Po první dávce můžete dostat pod kůži lidské injekce rituximabu a hyaluronidázy, v závislosti na tom, jak reagujete na intravenózní léčbu přípravkem pro injekce rituximabu.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním lidské injekce rituximabu a hyaluronidázy

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na rituximab, hyaluronidázu, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v lidské injekci rituximabu a hyaluronidázy. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat.
• informujte svého lékaře, pokud máte některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a pokud máte nebo jste někdy měl (a) hepatitidu C nebo jiné viry, jako jsou plané neštovice, opar (virus, který může způsobit opary nebo puchýře na genitáliích) pásový opar, virus západního Nilu (virus, který se šíří kousnutím komárem a může způsobit vážné příznaky), parvovirus B19 (páté onemocnění; běžný virus u dětí, který obvykle způsobuje vážné problémy pouze u některých dospělých), nebo cytomegalovirus ( běžný virus, který obvykle způsobuje závažné příznaky pouze u lidí, kteří mají oslabený imunitní systém nebo jsou nakaženi při narození), nepravidelný srdeční rytmus, bolest na hrudi, jiné srdeční problémy nebo plicní nebo ledvinové problémy. Také informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli typ infekce nyní nebo pokud máte nebo jste někdy měli infekci, která nezmizí, nebo infekci, která přichází a odchází.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během léčby rituximabem a lidskou injekcí hyaluronidázy a po dobu 12 měsíců po poslední dávce byste měli používat antikoncepci k prevenci těhotenství. Poraďte se svým lékařem o typech antikoncepce, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během používání injekce s lidským rituximabem a hyaluronidázou, zavolejte svého lékaře. Rituximab může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby lidskými injekcemi rituximabu a hyaluronidázy a po dobu 6 měsíců po poslední dávce byste neměli kojit.
• Zeptejte se svého lékaře, zda byste měli být očkováni před zahájením léčby injekcí s lidským rituximabem a hyaluronidázou. Během léčby nepodstupujte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku s injekcí lidského rituximabu a hyaluronidázy, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Injekce rituximabu a hyaluronidázy u člověka může způsobit nežádoucí účinky.Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zácpa
• proplachování
• ztráta vlasů
• bolest, podráždění, otok, zarudnutí nebo svědění v místě podání injekce
• bolesti svalů, kloubů nebo zad

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• kopřivka, vyrážka, svědění, otok rtů, jazyka nebo hrdla, dušnost, potíže s dýcháním nebo polykáním
• sípání
• závratě nebo mdloby
• slabost
• průjem
• nedostatek energie
• bolest na hrudi
• bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• bolest v krku, horečka, zimnice, kašel, bolesti uší, bolesti hlavy nebo jiné příznaky infekce
• bílé skvrny v krku nebo v ústech
• obtížné, bolestivé nebo časté močení
• zarudnutí, citlivost, otoky nebo teplo v oblasti kůže

Injekce rituximabu a hyaluronidázy u člověka mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Rituxan Hycela^®