Erdafitinib

Obsah

• Před užitím erdafitinibu
• Erdafitinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat erdafitinib a okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Erdafitinib se používá k léčbě uroteliální rakoviny (rakovina výstelky močového měchýře a dalších částí močových cest), která se šíří do okolních tkání nebo jiných částí těla, které nelze odstranit chirurgickým zákrokem a zhoršilo se během léčby nebo po léčbě jinými chemoterapeutické léky. Erdafitinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zpomalit nebo zastavit šíření rakovinných buněk.

Erdafitinib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte erdafitinib přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte erdafitinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití erdafitinibu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař může snížit dávku nebo dočasně nebo trvale ukončit léčbu, pokud se u vás vyskytnou určité nežádoucí účinky. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby erdafitinibem. Nepřestávejte užívat erdafitinib bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím erdafitinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na erdafitinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku erdafitinib. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antimykotika, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporonox, Onmel, Tolsura) a ketokonazol; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, další); klarithromycin; léky na virus lidské imunodeficience (HIV), jako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletře, ve Viekiře) a saquinavir (Fortovase, Invirase) ); metformin (Fortamet, Glucophage, Actoplus Met, další); nefazodon; fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek;), rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater); a telithromycin (Ketek). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s erdafitinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• Informujte svého lékaře, pokud vám někdy bylo řečeno, že máte vysoké hladiny fosforu v krvi nebo jestliže máte nebo jste někdy měl (a) problémy s očima nebo zrakem nebo onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství během léčby a ještě 1 měsíc po poslední dávce. Pokud jste muž, měli byste se svým partnerem během léčby erdafitinibem a po dobu 1 měsíce po poslední dávce používat antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání erdafitinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Erdafitinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání erdafitinibu a po dobu 1 měsíce po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u žen. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání erdafitinibu.
• měli byste vědět, že tento lék může způsobit suché oči a další oční problémy, které mohou být vážné.Lékař vám může doporučit, abyste během léčby erdafitinibem používali umělé slzy nebo mazací oční kapky.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud si vzpomenete na vynechanou dávku v den, kdy jste ji měli užít, užijte vynechanou dávku, jakmile si ji v ten den zapomenete. Pokud si však zapomenutou dávku nepamatujete do dalšího dne, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Erdafitinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• průjem
• zvracení
• zácpa
• boláky na rtech, ústech nebo krku
• suchá ústa
• změny chuti
• bolest břicha
• snížená chuť k jídlu
• ztráta váhy
• neobvyklé vypadávání vlasů nebo vypadávání vlasů
• horečka
• bolesti svalů nebo kloubů
• pálení během močení
• únava nebo únava
• dušnost

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat erdafitinib a okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• rozmazané vidění, ztráta zraku nebo jiné vizuální změny
• problémy s nehty nebo změny
• svědění, suchá nebo popraskaná kůže
• vyrážka
• otok, bolest, zarudnutí nebo odlupování kůže na dlaních a chodidlech

Erdafitinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem, očním lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na erdafitinib.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Balversa^®