Ivosidenib

Obsah

• Před užitím ivosidenibu
• Ivosidenib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Ivosidenib může způsobit vážnou nebo život ohrožující skupinu příznaků nazývanou diferenciační syndrom. Váš lékař vás bude pečlivě sledovat, aby zjistil, zda se u vás tento syndrom vyskytuje. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečku, kašel, vyrážku, náhlé zvýšení tělesné hmotnosti, snížené močení, otoky rukou nebo nohou, závratě nebo závratě, dušnost nebo potíže s dýcháním. Tyto příznaky se mohou objevit až 3 měsíce po zahájení léčby ivosidenibem. Při prvním náznaku, že se u vás vyvine diferenciační syndrom, vám lékař předepíše léky k léčbě syndromu a může vám říci, abyste na nějakou dobu přestali užívat ivosidenib.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na ivosidenib.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby ivosidenibem a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kde získáte Příručku k lékům.

Ivosidenib se používá k léčbě určitého typu akutní myeloidní leukémie (AML; typ rakoviny začínající v bílých krvinkách), který se vrátil nebo se nezlepšil po předchozí léčbě. Ivosidenib se také používá k léčbě určitého typu AML u některých dospělých starších 75 let jako první léčba. Ivosidenib je ve třídě léků proti inhibitorům IDH1. Funguje tak, že zpomaluje nebo zastavuje růst rakovinných buněk.

Ivosidenib přichází jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Dělat ne užívejte s jídlem s vysokým obsahem tuku (jako jsou smažená jídla nebo rychlé občerstvení). Užívejte ivosidenib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ivosidenib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití ivosidenibu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař vám může snížit dávku nebo dočasně nebo trvale ukončit léčbu ivosidenibem v závislosti na vaší reakci na léčbu nebo jakýchkoli nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ivosidenibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ivosidenib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku ivosidenib. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: amiodaron (Nexteron, Paceron), karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril a další), klarithromycin, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, další), efavirenz (Sustiva, Atripla, v Symfi), erythromycin (Eryc), flukonazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, perorální kontraceptiva, jako jsou určité antikoncepční tablety (antikoncepční tablety), náplasti a hormonální vaginální kroužky, nefazodon , nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazon (Actos), prokainamid, chinidin (v přípravku Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, v Rifamátu, v Rifamátu) (Norvir, Kaletra, Viekira), sachinavir (Fortovase, Invirase), telithromycin (Ketek) a verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s ivosidenibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny má nebo měl někdy prodloužený QT interval (stav, který zvyšuje riziko vzniku nepravidelného srdečního rytmu, který může způsobit mdloby nebo náhlou smrt); pokud máte nebo jste někdy měl (a) pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus nebo jiné srdeční problémy; nízké hladiny sodíku, draslíku nebo hořčíku v krvi; problémy s nervovým systémem; onemocnění jater, včetně cirhózy; nebo pokud jste na dialýze nebo jestliže máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Měli byste vědět, že ivosidenib může během užívání tohoto léku snižovat účinnost hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, kroužky nebo injekce). Poraďte se svým lékařem o použití jiné formy antikoncepce. Pokud otěhotníte během užívání ivosidenibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Ivosidenib může způsobit poškození plodu.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby ivosidenibem a po dobu 1 měsíce po poslední dávce nekojte.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Během užívání ivosidenibu nezapomeňte každý den pít hodně vody nebo jiných tekutin.

Pokud je vaše další dávka splatná za 12 hodin nebo více, vezměte si vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud se však další dávka užije za méně než 12 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ivosidenib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• únava
• bolesti kloubů nebo svalů
• průjem
• zácpa
• zvracení
• nevolnost
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v ústech a vředy
• bolest břicha

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• závratě, závratě nebo mdloby
• slabost nebo brnění v nohou, pažích nebo horní části těla; necitlivost a bolest na jedné straně nebo na obou stranách těla; změny ve vaší schopnosti vidět, dotýkat se, slyšet nebo chutnat; pocit pálení nebo píchání; nebo potíže s dýcháním
• bolest na hrudi

Ivosidenib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Lékař zahájí laboratorní test před zahájením léčby, aby zjistil, zda lze vaši rakovinu léčit ivosidenibem.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Tibsovo^®