Injekce burosumab-twza

Obsah

• Před použitím injekce burosumab-twza
• Injekce burosumab-twza může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, zavolejte svého lékaře:

Injekce burosumab-twza se používá k léčbě hypofosfatémie vázané na X (XLH; dědičné onemocnění, při kterém tělo neudržuje fosfor a které vede ke slabým kostem) u dospělých a dětí ve věku 6 měsíců a starších. Používá se také k léčbě osteomalacie vyvolané nádorem (nádor způsobující ztrátu fosforu v těle, který vede ke slabým kostem), kterou nelze chirurgicky odstranit u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších, injekce Burosumab-twza je třída léků nazývaných fibroblastový růstový faktor 23 (FGF23) blokující protilátky. Funguje tak, že blokuje působení určité přírodní látky v těle, která způsobuje příznaky XLH.

Injekce burosumabu-twza přichází jako roztok (kapalina), který má být injekčně podán (pod kůži) lékaři nebo zdravotní sestře. Při léčbě hypofosfatémie vázané na X se obvykle podává injekce každé 2 týdny dětem ve věku od 6 měsíců do 17 let a jednou za 4 týdny dospělým. Pro léčbu osteomalacie vyvolané nádorem se u dětí ve věku od 2 do 17 let obvykle podává injekce jednou za 2 týdny. Pro léčbu osteomalacie vyvolané nádorem u dospělých se obvykle podává injekčně každé 4 týdny a při zvyšování dávky se může podávat každé 2 týdny. Lékař nebo zdravotní sestra vám podá injekci do horní části paže, stehna, hýždí nebo do oblasti žaludku a pokaždé použije jiné místo vpichu.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakékoli doplňky fosfátu nebo některé doplňky vitaminu D, jako je kalcitriol (Rocaltrol) nebo paricalcitol (Zemplar). Tyto léky budete muset přestat užívat 1 týden před zahájením léčby.

Lékař vám může zvýšit dávku (ne více než jednou za 4 týdny) nebo může dávku přeskočit, v závislosti na výsledcích vašich laboratorních testů.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce burosumab-twza

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na burosumab-twza, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce burosumab-twza. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění ledvin. Lékař vám může doporučit, abyste injekci burosumab-twza nepoužívali.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl syndrom neklidných nohou (RLS; stav, který způsobuje nepohodlí v nohách a silné nutkání hýbat nohama, zejména v noci a při sezení nebo ležení).
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během injekce burosumab-twza, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku, abyste dostali dávku, domluvte si co nejdříve další schůzku.

Injekce burosumab-twza může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• zvracení
• horečka
• bolesti paží, nohou nebo zad
• bolest svalů
• zácpa
• závrať

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, zavolejte svého lékaře:

• zarudnutí, vyrážka, kopřivka, svědění, otoky, bolest nebo podlitiny v blízkosti nebo na místě, kde byl injekčně podán lék
• vyrážka nebo kopřivka
• nepohodlí v nohou; silné nutkání hýbat nohama, zejména v noci a při sezení nebo ležení

Injekce burosumab-twza může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci burosumab-twza.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Crysvita^®